수정된 심부 발관과 표준 각성 발관 (mDE)

연구 유형 전신 마취를 받는 저위험 기도 선택 환자에 대한 두 가지 발관 전략을 비교하는 무작위 대조 시험.

인구

• 포함 기준 전신 마취하에 복강경 수술이 예정된 ASA I-III 환자.

• 제외 기준

  • 고위험 환자

    • 삽관 중 어려운 기도가 기록되었거나 수술 중 발생한 것으로 기록되었습니다.
    • 배 가득
    • 임산부
    • 응급수술
    • BMI>30
    • 수혈로 이어지는 수술 중 출혈
  • 발관 중 레미펜타닐 사용
  • 수술적 접근을 위한 복와위 요구 사항(예: 척추 수술, 항문 누공 절제술, 등의 종양 절제술 등)
  • 깨어 있거나 깊은 발관에 대한 절대적인 표시
  • 만성 통증 환자에서 오피오이드 사용

절차 연구에 대한 잠재적 후보자인 환자는 PAU(Pre-Admission Unit)에서 평가를 받을 때 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 연구 조교는 임명 전날 PAU 평가 목록에서 선정됩니다. 대면 및 전화 인터뷰의 경우 PAU 직원(간호사 또는 마취과 의사)이 환자에게 연구에 대해 간략하게 소개하고, 환자가 참여에 관심이 있는 경우 연구 조교가 자세한 정보와 인쇄본 전단지( 또는 환자가 동의하는 경우 전화 인터뷰를 위한 이메일 사본).

연구 참여에 대한 사전 동의는 수술 당일 수술 전 구역에서 마취 평가 중에 연구 조교가 수행합니다. 환자는 AE 또는 mDE 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 프로그램과 참가자에게 할당된 번호를 사용하여 사전에 수행됩니다. 환자와 연구 보조자는 연구 그룹 할당을 알지 못합니다. 환자의 배정을 알고 있는 연구 조사자는 마취를 제공하고 그룹 배정에 따라 발관 과정을 수행할 마취과 의사에게 환자를 배정합니다. 연구팀에 속한 마취과 의사는 mDE 그룹에서 발관을 수행하고, 다른 참여 마취과 의사는 AE 그룹에서 표준 각성 발관을 수행합니다.

AE 그룹에서는 담당 마취과 의사가 다음과 같이 표준 관행에 따라 발관을 수행합니다.

1. Sevoflurane(마취 가스)이 줄어들고 마취과 의사가 선호하는 방법을 사용하여 환자의 기계적 지원을 중단하도록 인공호흡기가 설정됩니다.
2. 임상적 판단에 따라 지속성 아편유사제(모르핀 또는 히드로모르폰)가 투여됩니다.
3. 신경근 차단의 역전은 모든 환자에서 수행되며 마지막 임상 지침에 따라 근육 이완제를 투여받는 환자의 표준 관행인 신경 자극기 TOF(Train of Four) 비율 > 0.9로 확인됩니다.
4. 구강흡인을 시행하게 됩니다.
5. 환자가 "눈을 뜨세요"라는 구두 명령을 따를 수 있게 되면 발관이 이루어집니다.
6. 필요한 경우, 담당 마취과 의사의 재량에 따라 구강 기도나 턱 밀어내기 방법 등의 방법을 사용하여 기도 폐쇄를 완화할 수 있습니다.

mED 그룹에서는 mDE 기술에 익숙한 담당 마취과 의사가 다음 프로토콜을 사용합니다.

1. 수술이 끝날 무렵, sevoflurane은 0.7 MAC의 호기말 농도(ET%)로 설정되고 인공호흡기는 압력 지원 모드로 설정되며 환자는 자발적으로 호흡할 수 있습니다.
2. 마취과 의사의 기준에 따라 수술이 끝나기 전에 저용량의 지속성 아편유사제(모르핀 0.05mg/kg 또는 하이드로모르폰 0.01mg/kg)를 투여합니다.
3. 신경근 차단의 역전은 모든 환자에서 수행되며 신경 자극기 TOF 비율 > 0.9로 확인됩니다. 이는 마지막 임상 지침에 따라 근육 이완제를 투여받는 환자의 표준 관행입니다.17
4. 환자가 Sevoflurane 0.7 MAC를 복용하는 동안 구강 흡입이 수행됩니다. 기도 폐쇄를 피하기 위해 구강 기도를 사용하는 것은 마취과 의사의 재량에 달려 있습니다.
5. 압력 지원 모드에서 적절한 호흡 구동이 확인된 후 인공 호흡 지원이 자발 모드로 변경됩니다. 그런 다음 Sevoflurane은 마지막 수술 봉합 시 중단되고 FiO2 1.0을 사용한 신선 가스 흐름(FGF)은 가스 세척을 최적화하기 위해 분당 18리터로 조정됩니다.
6. 환자가 이상적인 체중 kg당 3밀리리터 이상의 최소 호흡량과 분당 8-12회 호흡률을 달성하면 sevoflurane의 ET%가 0.4 MAC로 떨어지자마자 자발적 환기로 발관됩니다. , sevoflurane의 효과로 여전히 마취되어 있습니다.
7. 필요한 경우 담당 마취과 의사의 재량에 따라 구강 기도나 턱 밀어내기 방법 등의 방법을 사용하여 기도 폐쇄를 완화합니다.

환자 치료 동안 연구 보조원은 발관 과정을 직접 관찰하여 1차 및 2차 결과와 관련된 사건과 시간을 기록합니다. 환자가 완전히 깨어나 병동으로 이송되거나 집으로 퇴원할 준비가 되면 회복 과정에 대한 경험에 관해 PACU의 연구 조교와 인터뷰를 하게 됩니다. 환자는 인터뷰가 끝날 때까지 연구 그룹 할당에 대해 알지 못합니다. 발관 과정 중에 문제가 발생하는 경우, 연구 참여와 상관없이 이러한 경우에 정기적으로 수행되는 것과 같이 담당 마취과 의사가 환자에게 설명을 제공합니다.

사례 초기에 삽관이 어려운 환자로 판단되거나 환자의 호흡 또는 혈역학적 불안정성이 발생한 경우에는 연구에서 제외되며 주치의의 임상적 판단에 따라 삽관 과정이 진행됩니다.