Modifisert Deep Extubation vs. Standard Awake Extubation (mDE)

Studietype Randomisert kontrollert studie som sammenligner to ekstubasjonsstrategier for lavrisiko-luftveiselektive pasienter som gjennomgår generell anestesi.

Befolkning

• Inklusjonskriterier ASA I-III pasienter, planlagt for laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.

• Eksklusjonskriterier

  • Høyrisikopasienter

    • Dokumentert vanskelig luftvei under intubasjon eller utviklet intraoperativt.
    • Full mage
    • Gravide kvinner
    • Akuttkirurgi
    • BMI>30
    • Intraoperativ blødning som fører til transfusjon
  • Bruk av remifentanil under ekstubering
  • Krav om liggende stilling for kirurgisk tilnærming (dvs. ryggradskirurgi, anal fistelktomi, tumorreseksjon av ryggen, etc)
  • Absolutt indikasjon for våken eller dyp ekstubering
  • Bruk av opioider hos pasienter med kroniske smerter

Prosedyrer Pasienter som er potensielle kandidater til studien vil bli valgt ut i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier når de gjennomgår vurdering på Pre-Admission Unit (PAU). De vil bli valgt fra PAUs vurderingsliste dagen før ansettelsen av forskningsassistenten. For både person- og telefonintervjuer vil PAU-personellet (sykepleier eller anestesilege) kort introdusere pasienten til studien, og hvis pasienten er interessert i å delta, vil forskningsassistenten henvende seg til dem med detaljert informasjon og en papirkopi ( eller en e-postkopi for et telefonintervju, hvis pasienten samtykker) angående studien.

Informert samtykke til å delta i studien vil bli tatt av forskningsassistent på operasjonsdagen under anestesivurderingen i det preoperative området. Pasienter vil bli randomisert til enten AE- eller mDE-gruppen. Randomisering vil bli utført på forhånd, ved hjelp av et datagenerert program og deltakeren tildelt nummer. Pasienten og forskningsassistenten vil bli blindet for studiegruppetildelingen. En studieetterforsker, som vil vite tildelingen av pasienten, vil tildele pasienten til anestesilegene som vil gi anestesi og utføre ekstubasjonsprosessen i henhold til gruppetildeling. Anestesilegene som inngår i forskerteamet skal utføre ekstuberingen i mDE-gruppen, og andre tilstedeværende anestesileger vil utføre sin standard våkenekstubering i AE-gruppen.

I AE-gruppen vil den behandlende anestesilegen utføre ekstuberingen i henhold til standard praksis som følger:

1. Sevofluran (anestesigass) vil reduseres og respiratoren settes opp for å avvenne pasienter fra mekanisk støtte ved bruk av anestesilegens preferansemetode.
2. Langtidsvirkende opioid (morfin eller hydromorfon) vil bli gitt etter deres kliniske vurdering.
3. Reversering av nevromuskulær blokkering vil bli utført hos alle pasienter og bekreftet av en nervestimulator Train of Four (TOF)-forhold på > 0,9, som er standardpraksis hos pasienter som får muskelavslappende midler i henhold til de siste kliniske retningslinjene.
4. Muntsuging vil bli utført.
5. Pasienter vil bli ekstubert når de er i stand til å adlyde en verbal kommando om "åpne øynene".
6. Om nødvendig vil avlastning av luftveisobstruksjon utføres etter den behandlende anestesilegen ved bruk av midler som en oral luftvei, eller en kjevekraftmanøver.

I mED-gruppen vil den behandlende anestesilegen som er kjent med mDE-teknikken bruke følgende protokoll:

1. Mot slutten av operasjonen vil sevofluran settes til en endetidalkonsentrasjon (ET%) på 0,7 MAC, respiratoren settes til trykkstøttemodus, og pasienten får puste spontant.
2. En lav dose langtidsvirkende opioid (morfin 0,05 mg/kg eller hydromorfon 0,01 mg/kg) vil bli gitt før avsluttet operasjon, i henhold til anestesilegens kriterier.
3. Reversering av nevromuskulær blokkering vil bli utført hos alle pasienter og bekreftet av en nervestimulator TOF-ratio på > 0,9, som er standard praksis hos pasienter som får muskelavslappende midler i henhold til de siste kliniske retningslinjene).17
4. Oral suging vil bli utført mens pasienten er på Sevoflurane 0,7 MAC. Bruk av orale luftveier for å unngå luftveisobstruksjon vil være etter anestesilegens skjønn.
5. Ventilasjonsstøtten vil bli endret til spontanmodus etter bekreftelse av tilstrekkelig åndedrettsdrift på trykkstøttemodus. Sevofluran vil da bli stoppet ved siste kirurgiske sting, og ferskgassstrømmen (FGF) med FiO2 1.0 vil bli justert til 18 liter/minutt for å optimalisere gassutvaskingen.
6. Pasienten vil ekstuberes ved spontan ventilasjon så snart ET % av sevofluran faller til 0,4 MAC, så snart de oppnår et minimum tidalvolum på mer enn 3 milliliter per kilo ideal kroppsvekt og en respirasjonsfrekvens på 8-12 pust per minutt , mens de fortsatt er bedøvet under påvirkning av sevofluran.
7. Om nødvendig vil avlastning av luftveisobstruksjon utføres etter den behandlende anestesilegen ved å bruke midler som en oral luftvei eller en kjeve-trykkmanøver.

Under pasientbehandlingen vil forskningsassistenten registrere hendelsene og tidspunktene som er relatert til de primære og sekundære utfallene ved direkte observasjon av ekstubasjonsprosessen. Pasienten vil også bli intervjuet av forskningsassistenten i PACU angående deres erfaring med restitusjonsprosessen når de er helt våkne og klare til å bli overført til avdelingen eller utskrevet hjem. Pasienten vil være blind for tildelingen av studiegruppen frem til slutten av intervjuet. Hvis det oppstår problemer under ekstubasjonsprosessen, vil pasienten bli debriefet av behandlende anestesilege som regelmessig i disse tilfellene uavhengig av studiedeltakelse.

I tilfelle pasienten ble ansett som en vanskelig intubasjon i begynnelsen av saken, eller at pasienten utvikler respiratorisk eller hemodynamisk ustabilitet, vil de bli ekskludert fra studien og ekstubasjonsprosessen vil bli utført i henhold til den behandlende anestesilegens kliniske vurdering.