Modifizierte Tiefenextubation vs. Standard-Wachextubation (mDE)

Studientyp: Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich zweier Extubationsstrategien für elektive Atemwegspatienten mit geringem Risiko, die sich einer Vollnarkose unterziehen.

Bevölkerung

• Einschlusskriterien: ASA I-III-Patienten, bei denen eine laparoskopische Operation unter Vollnarkose geplant ist.

• Ausschlusskriterien

  • Hochrisikopatienten

    • Dokumentierte schwierige Atemwege während der Intubation oder intraoperativ aufgetreten.
    • Voller Bauch
    • Schwangere Frau
    • Notoperation
    • BMI>30
    • Intraoperative Blutung, die zu einer Transfusion führt
  • Verwendung von Remifentanil während der Extubation
  • Erfordernis einer Bauchlage für chirurgische Eingriffe (z. B. Wirbelsäulenchirurgie, Analfistulektomie, Tumorresektion des Rückens usw.)
  • Absolute Indikation für Wach- oder Tiefenextubation
  • Einsatz von Opioiden bei Patienten mit chronischen Schmerzen

Verfahren Patienten, die potenzielle Kandidaten für die Studie sind, werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt, wenn sie sich einer Beurteilung in der Pre-Admission Unit (PAU) unterziehen. Sie werden am Tag vor der Anstellung durch den wissenschaftlichen Mitarbeiter aus der PAU-Bewertungsliste ausgewählt. Sowohl bei persönlichen als auch bei Telefoninterviews führt das PAU-Personal (Krankenschwester oder Anästhesist) den Patienten kurz in die Studie ein, und wenn der Patient an einer Teilnahme interessiert ist, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter mit detaillierten Informationen und einer gedruckten Broschüre auf ihn zukommen ( oder eine E-Mail-Kopie für ein Telefoninterview, wenn der Patient damit einverstanden ist) bezüglich der Studie.

Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wird vom wissenschaftlichen Mitarbeiter am Tag der Operation während der Anästhesiebeurteilung im präoperativen Bereich eingeholt. Die Patienten werden randomisiert entweder der AE- oder der mDE-Gruppe zugeteilt. Die Randomisierung wird im Voraus mithilfe eines computergenerierten Programms und der vom Teilnehmer zugewiesenen Nummer durchgeführt. Der Patient und der wissenschaftliche Mitarbeiter sind für die Zuteilung der Studiengruppe blind. Ein Studienprüfer, der die Zuordnung des Patienten kennt, weist den Patienten den Anästhesisten zu, die die Anästhesie durchführen und den Extubationsprozess entsprechend der Gruppenzuordnung durchführen. Die Anästhesisten, die Teil des Forschungsteams sind, führen die Extubation in der mDE-Gruppe durch, und andere behandelnde Anästhesisten führen ihre Standard-Wachextubation in der AE-Gruppe durch.

In der AE-Gruppe führt der behandelnde Anästhesist die Extubation gemäß der Standardpraxis wie folgt durch:

1. Sevofluran (Anästhesiegas) wird reduziert und das Beatmungsgerät wird so eingestellt, dass es den Patienten mithilfe der vom Anästhesisten bevorzugten Methode von der mechanischen Unterstützung entwöhnt.
2. Nach klinischem Ermessen werden langwirksame Opioide (Morphin oder Hydromorphon) verabreicht.
3. Die Aufhebung der neuromuskulären Blockade wird bei allen Patienten durchgeführt und durch ein Train of Four (TOF)-Verhältnis des Nervenstimulators von > 0,9 bestätigt, was die Standardpraxis bei Patienten ist, die Muskelrelaxantien gemäß den letzten klinischen Richtlinien erhalten.
4. Es wird eine orale Absaugung durchgeführt.
5. Die Patienten werden extubiert, sobald sie dem verbalen Befehl „Öffne deine Augen“ gehorchen können.
6. Bei Bedarf erfolgt die Linderung der Atemwegsobstruktion nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten mithilfe von Mitteln wie einer oralen Atemwegsbeatmung oder einem Kieferstoßmanöver.

In der mED-Gruppe verwendet der behandelnde Anästhesist, der mit der mDE-Technik vertraut ist, das folgende Protokoll:

1. Gegen Ende der Operation wird Sevofluran auf eine endexspiratorische Konzentration (ET%) von 0,7 MAC eingestellt, das Beatmungsgerät wird auf Druckunterstützungsmodus eingestellt und der Patient kann spontan atmen.
2. Vor dem Ende der Operation wird gemäß den Kriterien des Anästhesisten eine niedrige Dosis eines langwirksamen Opioids (Morphin 0,05 mg/kg oder Hydromorphon 0,01 mg/kg) verabreicht.
3. Die Aufhebung der neuromuskulären Blockade wird bei allen Patienten durchgeführt und durch ein TOF-Verhältnis des Nervenstimulators von > 0,9 bestätigt, was die Standardpraxis bei Patienten ist, die Muskelrelaxantien gemäß den letzten klinischen Richtlinien erhalten.17
4. Das orale Absaugen wird durchgeführt, während der Patient Sevofluran 0,7 MAC erhält. Die Verwendung oraler Atemwege zur Vermeidung einer Atemwegsobstruktion liegt im Ermessen des Anästhesisten.
5. Die Beatmungsunterstützung wird auf den Spontanmodus umgestellt, nachdem ein ausreichender Atemantrieb im Druckunterstützungsmodus bestätigt wurde. Sevofluran wird dann zum Zeitpunkt des letzten chirurgischen Stichs abgesetzt und der Frischgasfluss (FGF) mit FiO2 1,0 wird auf 18 Liter/Minute eingestellt, um die Gasauswaschung zu optimieren.
6. Der Patient wird durch Spontanbeatmung extubiert, sobald der ET% von Sevofluran auf 0,4 MAC sinkt, sobald er ein minimales Atemzugvolumen von mehr als 3 Millilitern pro Kilogramm Idealgewicht und eine Atemfrequenz von 8–12 Atemzügen pro Minute erreicht , während sie noch unter der Wirkung von Sevofluran betäubt sind.
7. Bei Bedarf wird die Beseitigung der Atemwegsobstruktion nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten durch den Einsatz von Mitteln wie einer oralen Atemwegsbeatmung oder einem Kieferstoßmanöver durchgeführt.

Während der Patientenversorgung zeichnet der wissenschaftliche Mitarbeiter die Ereignisse und Zeiten auf, die mit den primären und sekundären Ergebnissen korrelieren, indem er den Extubationsprozess direkt beobachtet. Der Patient wird auch vom wissenschaftlichen Mitarbeiter der PACU zu seinen Erfahrungen mit dem Genesungsprozess befragt, sobald er vollständig wach ist und bereit ist, auf die Station verlegt oder nach Hause entlassen zu werden. Der Patient ist bis zum Ende des Interviews für die Zuordnung der Studiengruppe blind. Sollten während des Extubationsprozesses Probleme auftreten, wird der Patient wie in diesen Fällen unabhängig von der Studienteilnahme regelmäßig vom behandelnden Anästhesisten befragt.

Falls zu Beginn des Falles davon ausgegangen wurde, dass die Intubation des Patienten schwierig ist oder dass der Patient eine respiratorische oder hämodynamische Instabilität entwickelt, wird er von der Studie ausgeschlossen und der Extubationsprozess wird gemäß der klinischen Beurteilung des behandelnden Anästhesisten durchgeführt.