Modifierad djupextubation kontra standard vaken extubation (mDE)

Studietyp Randomiserad kontrollerad studie som jämför två extubationsstrategier för lågriskpatienter som genomgår allmän anestesi.

Befolkning

• Inklusionskriterier ASA I-III-patienter, planerade för laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi.

• Exklusions kriterier

  • Högriskpatienter

    • Dokumenterad svår luftväg vid intubation eller utvecklad intraoperativt.
    • Full mage
    • Gravid kvinna
    • Akut operation
    • BMI >30
    • Intraoperativ blödning som leder till transfusion
  • Användning av remifentanil under extubation
  • Krav på liggande position för kirurgiskt tillvägagångssätt (d.v.s. ryggradskirurgi, anal fistel, tumörresektion av ryggen, etc)
  • Absolut indikation på vaken eller djup extubation
  • Användning av opioider hos patienter med kronisk smärta

Tillvägagångssätt Patienter som är potentiella kandidater till studien kommer att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier när de genomgår bedömning på Pre-Admission Unit (PAU). De kommer att väljas från PAU:s bedömningslista dagen före utnämningen av forskningsassistenten. För både personliga och telefonintervjuer kommer PAU-personalen (sjuksköterska eller narkosläkare) kortfattat att introducera patienten till studien, och om patienten är intresserad av att delta kommer forskningsassistenten att kontakta dem med detaljerad information och en papperskopia ( eller en e-postkopia för en telefonintervju, om patienten samtycker) angående studien.

Informerat samtycke till att delta i studien kommer att tas av forskningsassistenten på operationsdagen under anestesibedömningen i det preoperativa området. Patienterna kommer att randomiseras till antingen AE- eller mDE-gruppen. Randomisering kommer att utföras i förväg med hjälp av ett datorgenererat program och deltagarens nummer. Patienten och forskningsassistenten kommer att bli blinda för tilldelningen av studiegruppen. En studieutredare, som kommer att känna till patientens fördelning, kommer att tilldela patienten till anestesiologerna som kommer att tillhandahålla anestesin och utföra extubationsprocessen enligt grupptilldelning. Anestesiologerna som ingår i forskargruppen kommer att utföra extuberingen i mDE-gruppen, och andra behandlande narkosläkare kommer att utföra sin vanliga vakenextubation i AE-gruppen.

I AE-gruppen kommer den behandlande anestesiologen att utföra extuberingen enligt standardpraxis enligt följande:

1. Sevofluran (narkosgas) kommer att minska och ventilatorn kommer att ställas in för att avvänja patienter från mekaniskt stöd med hjälp av anestesiologens preferensmetod.
2. Långverkande opioid (morfin eller hydromorfon) kommer att ges enligt deras kliniska bedömning.
3. Reversering av neuromuskulär blockering kommer att utföras hos alla patienter och bekräftas av en nervstimulator Train of Four (TOF) ratio på > 0,9, vilket är standardpraxis hos patienter som får muskelavslappnande medel enligt de senaste kliniska riktlinjerna.
4. Oral sugning kommer att utföras.
5. Patienter kommer att extuberas när de kan lyda ett verbalt kommando om "öppna dina ögon".
6. Vid behov kommer avlastning av luftvägsobstruktion att utföras enligt den behandlande narkosläkarens gottfinnande med hjälp av medel som en oral luftväg eller en manöver med käkkraft.

I mED-gruppen kommer den behandlande narkosläkaren som är bekant med mDE-tekniken att använda följande protokoll:

1. Mot slutet av operationen kommer sevofluran att ställas in på en sluttidalkoncentration (ET%) på 0,7 MAC, ventilatorn kommer att ställas in på tryckstödsläge och patienten kommer att tillåtas andas spontant.
2. En låg dos långverkande opioid (morfin 0,05 mg/kg eller hydromorfon 0,01 mg/kg) kommer att ges innan operationen är slut, enligt anestesiologens kriterier.
3. Reversering av neuromuskulär blockering kommer att utföras hos alla patienter och bekräftas av ett nervstimulator-TOF-förhållande på > 0,9, vilket är standardpraxis hos patienter som får muskelavslappnande medel enligt de senaste kliniska riktlinjerna).17
4. Oral sugning kommer att utföras medan patienten är på Sevoflurane 0,7 MAC. Användningen av orala luftvägar för att undvika luftvägsobstruktion kommer att vara efter narkosläkarens gottfinnande.
5. Ventilationsstödet kommer att ändras till spontant läge efter att ha bekräftat en adekvat andningsdrift på tryckstödsläge. Sevofluran kommer sedan att stoppas vid tidpunkten för det sista kirurgiska stygnet, och färskgasflödet (FGF) med FiO2 1.0 kommer att justeras till 18 liter/minut för att optimera gasutspolningen.
6. Patienten kommer att extuberas på spontan ventilation så snart ET% av sevofluran sjunker till 0,4 MAC, när de uppnår en minsta tidalvolym på mer än 3 milliliter per kilogram ideal kroppsvikt och en andningsfrekvens på 8-12 andetag per minut , medan de fortfarande är sövda under inverkan av sevofluran.
7. Om det behövs, kommer avlastning av luftvägsobstruktion att utföras efter bedömning av den behandlande anestesiläkaren med hjälp av medel som en oral luftväg eller en käktrycksmanöver.

Under patientvården kommer forskningsassistenten att registrera händelser och tider som relaterar till de primära och sekundära resultaten genom direkt observation av extubationsprocessen. Patienten kommer också att intervjuas av forskningsassistenten i PACU angående sin erfarenhet av tillfrisknandeprocessen när de är helt vakna och redo att överföras till avdelningen eller utskrivas hem. Patienten kommer att vara blind för tilldelningen av studiegruppen fram till slutet av intervjun. Om några problem uppstår under extubationsprocessen kommer patienten att debriefas av den behandlande narkosläkaren som regelbundet görs i dessa fall oavsett studiedeltagande.

Om patienten ansågs vara en svår intubation i början av ärendet, eller att patienten utvecklar respiratorisk eller hemodynamisk instabilitet, skulle de uteslutas från studien och extubationsprocessen kommer att utföras enligt den behandlande anestesiologens kliniska bedömning.