Modified Deep Extubation vs. Standard Awake Extubation (mDE)

Tutkimustyyppi Randomized Controlled Trial, jossa verrataan kahta ekstubaatiostrategiaa alhaisen riskin hengitystiepotilaille, joille tehdään yleisanestesia.

Väestö

• Mukaanottokriteerit ASA I-III -potilaat, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.

• Poissulkemiskriteerit

  • Korkean riskin potilaat

    • Dokumentoitu vaikeat hengitystiet intuboinnin aikana tai kehittyneet leikkauksen aikana.
    • Täysi maha
    • Raskaana olevat naiset
    • Kiireellinen leikkaus
    • BMI > 30
    • Leikkauksensisäinen verenvuoto, joka johtaa verensiirtoon
  • Remifentaniilin käyttö ekstuboinnin aikana
  • Vaatimus vatsaasentoon kirurgista lähestymistapaa varten (eli selkärangan leikkaus, peräaukon fistulektomia, selän kasvaimen resektio jne.)
  • Ehdoton indikaatio hereillä tai syvällä ekstubaatiossa
  • Opioidien käyttö kroonisen kipupotilailla

Toimenpiteet Potilaat, jotka ovat mahdollisia tutkimukseen ehdokkaita, valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, kun heille tehdään arviointi Pre-Admission Unit (PAU) -osastolla. Tutkimusavustaja valitsee heidät PAU-arviointilistalta päivää ennen vastaanottoa. Sekä henkilökohtaisessa että puhelinhaastattelussa PAU:n henkilökunta (sairaanhoitaja tai anestesiologi) esittelee potilaan lyhyesti tutkimukseen, ja jos potilas on kiinnostunut osallistumaan, tutkimusassistentti ottaa heihin yhteyttä yksityiskohtaisilla tiedoilla ja painetulla esitteellä ( tai sähköpostikopio puhelinhaastattelua varten, jos potilas suostuu) tutkimukseen.

Tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ottaa tutkimusassistentti leikkauspäivänä anestesian arvioinnin yhteydessä ennen leikkausta. Potilaat satunnaistetaan joko AE- tai mDE-ryhmään. Satunnaistaminen suoritetaan etukäteen käyttämällä tietokoneella luotua ohjelmaa ja osallistujalle annettua numeroa. Potilas ja tutkimusassistentti sokeutuvat tutkimusryhmäjakoon. Tutkimustutkija, joka tuntee potilaan jaon, osoittaa potilaan anestesialääkärille, joka suorittaa anestesian ja suorittaa ekstubaatioprosessin ryhmäjaon mukaan. Tutkimusryhmään kuuluvat anestesiologit suorittavat ekstuboinnin mDE-ryhmässä ja muut paikalla olevat anestesiologit suorittavat normaalin hereillä ekstubaationsa AE-ryhmässä.

AE-ryhmässä hoitava anestesiologi suorittaa ekstuboinnin tavanomaisen käytännön mukaisesti seuraavasti:

1. Sevofluraania (anestesiakaasua) vähennetään ja ventilaattori asetetaan vieroittamaan potilaat mekaanisesta tuesta anestesiologin suosimalla menetelmällä.
2. Pitkävaikutteisia opioideja (morfiinia tai hydromorfonia) annetaan heidän kliinisen arvion mukaan.
3. Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen suoritetaan kaikille potilaille ja vahvistetaan hermostimulaattorin Train of Four (TOF) -suhteella, joka on > 0,9, mikä on vakiokäytäntö potilailla, jotka saavat lihasrelaksantteja viimeisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
4. Suuimu suoritetaan.
5. Potilaat ekstuboidaan, kun he pystyvät tottelemaan sanallista käskyä "avaa silmäsi".
6. Tarvittaessa hengitysteiden tukkeuman helpottaminen suoritetaan hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan käyttämällä keinoja, kuten suun hengitysteitä tai leuan työntöliikettä.

MED-ryhmässä hoitava anestesiologi, joka tuntee mDE-tekniikan, käyttää seuraavaa protokollaa:

1. Leikkauksen loppua kohti sevofluraani asetetaan loppuhengityspitoisuuteen (ET%) 0,7 MAC:iin, hengityslaite asetetaan paineentukitilaan ja potilaan annetaan hengittää spontaanisti.
2. Ennen leikkauksen päättymistä annetaan pieni annos pitkävaikutteista opioidia (morfiinia 0,05 mg/kg tai hydromorfonia 0,01 mg/kg) anestesiologin kriteerien mukaisesti.
3. Neuromuskulaarisen salpauksen kumoaminen suoritetaan kaikille potilaille ja vahvistetaan hermostimulaattorin TOF-suhteella > 0,9, mikä on normaalikäytäntö potilailla, jotka saavat lihasrelaksantteja viimeisten kliinisten ohjeiden mukaisesti).
4. Suun kautta tapahtuva imu suoritetaan, kun potilas käyttää Sevoflurane 0,7 MAC -valmistetta. Suun hengitysteiden käyttö hengitysteiden tukkeutumisen välttämiseksi on anestesiologin harkinnan mukaan.
5. Ilmanvaihdon tuki vaihdetaan spontaaniin tilaan sen jälkeen, kun riittävä hengityskäyttö painetukitilassa on varmistettu. Sevofluraanin käyttö lopetetaan sitten viimeisen kirurgisen ompeleen aikaan, ja tuorekaasuvirtaus (FGF) FiO2 1.0:lla säädetään arvoon 18 litraa/minuutti kaasun poistumisen optimoimiseksi.
6. Potilas ekstuboidaan spontaanilla ventilaatiolla heti, kun sevofluraanin ET-prosentti laskee 0,4 MAC:iin, kun potilas saavuttaa yli 3 millilitraa ideaalipainokiloa kohden ja hengitystiheyden 8-12 hengitystä minuutissa. , kun ne ovat edelleen nukutettuja sevofluraanin vaikutuksen alaisena.
7. Tarvittaessa hengitysteiden tukkeuman lievitys suoritetaan hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan käyttämällä keinoja, kuten suun hengitysteitä tai leuan työntöliikettä.

Tutkimusavustaja kirjaa potilaan hoidon aikana ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen liittyvät tapahtumat ja ajat suoraan tarkkailemalla ekstubaatioprosessia. PACU:n tutkimusassistentti haastattelee potilasta myös hänen kokemuksistaan ​​toipumisprosessista, kun hän on täysin hereillä ja valmis siirrettäväksi osastolle tai kotiutumaan. Potilas on sokea tutkimusryhmän jakamiselle haastattelun loppuun asti. Jos ekstubaatioprosessin aikana ilmenee ongelmia, hoitava anestesiologi kertoo potilaalle, kuten näissä tapauksissa säännöllisesti tehdään riippumatta tutkimukseen osallistumisesta.

Jos potilasta pidettiin tapauksen alussa vaikeana intubaationa tai potilaalle kehittyy hengitys- tai hemodynaaminen epävakaus, hänet suljettaisiin pois tutkimuksesta ja ekstubaatioprosessi suoritetaan hoitavan anestesiologin kliinisen arvion mukaan.