Gemodificeerde diepe extubatie versus standaard wakkere extubatie (mDE)

Studietype Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin twee extubatiestrategieën worden vergeleken bij electieve patiënten met een laag risico op de luchtwegen die algemene anesthesie ondergaan.

Bevolking

• Inclusiecriteria ASA I-III-patiënten, gepland voor laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie.

• Uitsluitingscriteria

  • Patiënten met een hoog risico

    • Gedocumenteerde moeilijke luchtwegen tijdens intubatie of intraoperatief ontwikkeld.
    • Volle maag
    • Zwangere vrouw
    • Noodgeval operatie
    • BMI>30
    • Intraoperatieve bloeding leidend tot transfusie
  • Gebruik van remifentanil tijdens extubatie
  • Vereiste voor buikligging voor chirurgische benadering (d.w.z. wervelkolomchirurgie, anale fistulectomie, tumorresectie van de rug, enz.)
  • Absolute indicatie voor wakkere of diepe extubatie
  • Gebruik van opioïden bij chronische pijnpatiënten

Procedures Patiënten die potentiële kandidaten voor het onderzoek zijn, worden geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria wanneer zij een beoordeling ondergaan op de Pre-Admission Unit (PAU). Zij worden de dag vóór de afspraak door de onderzoeksassistent geselecteerd uit de PAU-beoordelingslijst. Voor zowel persoonlijke als telefonische interviews zal het PAU-personeel (verpleegkundige of anesthesioloog) de patiënt kort kennis laten maken met het onderzoek, en als de patiënt geïnteresseerd is in deelname, zal de onderzoeksassistent hen benaderen met gedetailleerde informatie en een gedrukte folder ( of een e-mailkopie voor een telefonisch interview, als de patiënt daarmee instemt) over het onderzoek.

Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt door de onderzoeksassistent verleend op de dag van de operatie tijdens de anesthesiebeoordeling in het preoperatieve gebied. Patiënten worden gerandomiseerd naar de AE- of mDE-groep. Randomisatie zal vooraf worden uitgevoerd, met behulp van een computergegenereerd programma en het toegewezen deelnemernummer. De patiënt en de onderzoeksassistent zijn blind voor de toewijzing van de onderzoeksgroep. Een onderzoeksonderzoeker, die de toewijzing van de patiënt kent, zal de patiënt toewijzen aan de anesthesiologen die de anesthesie zullen verlenen en het extubatieproces zullen uitvoeren volgens de groepstoewijzing. De anesthesiologen die deel uitmaken van het onderzoeksteam zullen de extubatie uitvoeren in de mDE-groep, en andere aanwezige anesthesiologen zullen hun standaard wakkere extubatie uitvoeren in de AE-groep.

In de AE-groep zal de behandelend anesthesioloog de extubatie volgens de standaardpraktijk als volgt uitvoeren:

1. Sevofluraan (verdovingsgas) zal worden verminderd en de beademing zal worden ingesteld om patiënten te ontwennen van mechanische ondersteuning volgens de voorkeursmethode van de anesthesioloog.
2. Langwerkende opioïden (morfine of hydromorfon) zullen worden gegeven op basis van hun klinische oordeel.
3. Het opheffen van de neuromusculaire blokkade zal bij alle patiënten worden uitgevoerd en worden bevestigd door een TOF-ratio (Train of Four) van > 0,9, wat de standaardpraktijk is bij patiënten die spierverslappers krijgen volgens de laatste klinische richtlijnen.
4. Er zal orale zuiging worden uitgevoerd.
5. Patiënten zullen worden geëxtubeerd zodra ze in staat zijn het verbale commando 'open je ogen' te gehoorzamen.
6. Indien nodig zal, naar goeddunken van de behandelende anesthesioloog, verlichting van de luchtwegobstructie worden uitgevoerd met behulp van middelen zoals een orale luchtweg of een kaakstootmanoeuvre.

In de mED-groep hanteert de behandelend anesthesioloog die bekend is met de mDE-techniek het volgende protocol:

1. Tegen het einde van de operatie zal sevofluraan worden ingesteld op een end-tidal concentratie (ET%) van 0,7 MAC, zal het beademingsapparaat in de drukondersteuningsmodus worden gezet en zal de patiënt spontaan kunnen ademen.
2. Volgens de criteria van de anesthesioloog zal vóór het einde van de operatie een lage dosis langwerkend opioïd (morfine 0,05 mg/kg of hydromorfon 0,01 mg/kg) worden gegeven.
3. Omkering van de neuromusculaire blokkade zal bij alle patiënten worden uitgevoerd en worden bevestigd door een TOF-ratio van de zenuwstimulator van > 0,9, wat de standaardpraktijk is bij patiënten die spierverslappers krijgen volgens de laatste klinische richtlijnen.17
4. Orale uitzuiging zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt Sevofluraan 0,7 MAC gebruikt. Het gebruik van de orale luchtwegen om luchtwegobstructie te voorkomen is ter beoordeling van de anesthesioloog.
5. De beademingsondersteuning wordt overgeschakeld naar de spontane modus nadat is bevestigd dat er voldoende ademhaling is in de drukondersteuningsmodus. Sevofluraan wordt dan gestopt op het moment van de laatste chirurgische hechting en de verse gasstroom (FGF) met FiO2 1,0 wordt aangepast op 18 liter/minuut om de gasuitwassing te optimaliseren.
6. De patiënt wordt geëxtubeerd via spontane beademing zodra het ET% van sevofluraan daalt tot 0,4 MAC, zodra een minimaal teugvolume van meer dan 3 milliliter per kilogram ideaal lichaamsgewicht en een ademhalingsfrequentie van 8-12 ademhalingen per minuut worden bereikt. , terwijl ze nog steeds verdoofd zijn onder invloed van sevofluraan.
7. Indien nodig zal, naar goeddunken van de behandelende anesthesioloog, verlichting van de luchtwegobstructie worden uitgevoerd met behulp van middelen zoals een orale luchtweg of een kaakstootmanoeuvre.

Tijdens de patiëntenzorg zal de onderzoeksassistent de gebeurtenissen en tijden registreren die verband houden met de primaire en secundaire uitkomsten door directe observatie van het extubatieproces. De patiënt zal ook worden geïnterviewd door de onderzoeksassistent op PACU over zijn ervaring met het herstelproces zodra hij volledig wakker is en klaar is om naar de afdeling te worden overgebracht of naar huis te worden ontslagen. De patiënt zal tot het einde van het interview blind zijn voor de toewijzing van de onderzoeksgroep. Als er problemen optreden tijdens het extubatieproces, wordt de patiënt door de behandelende anesthesioloog ondervraagd, zoals in deze gevallen regelmatig gebeurt, ongeacht deelname aan het onderzoek.

Als de patiënt in het begin van de casus als een moeilijke intubatie werd beschouwd, of als de patiënt ademhalings- of hemodynamische instabiliteit ontwikkelt, wordt hij uitgesloten van het onderzoek en wordt het extubatieproces uitgevoerd volgens het klinische oordeel van de behandelend anesthesioloog.