無痛消化管内視鏡検査を受けた患者の術後早期回復の質に対する、麻酔からの回復中の5%デキストロース点滴の影響
2025年3月11日 更新者：Lin Cheng、Weifang Medical University
この研究の目的は、無痛胃腸鏡検査の麻酔回復期間中の 5% ブドウ糖注射の静脈内注入が、患者の血糖値、低血糖の発生率、麻酔からの覚醒時間、術後のめまい、術後の吐き気、および嘔吐、および術後早期の回復の質。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Weifang、Shandong、中国、261041
- Lin Cheng
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 無痛消化器内視鏡検査の適応を満たす18歳以上の患者。術中麻酔はプロポフォールとジゾシン静脈麻酔を混合したものでした。
- 患者、その保護者、近親者がインフォームドコンセントを与えた場合。
- 米国麻酔学会 (ASA) の麻酔リスク分類 ≤ グレード III。
除外基準:
- 消化器内視鏡検査の鎮静/麻酔が禁忌の患者：重度の肝機能障害、腎機能障害、心不全など。
- 化学療法およびオピオイド治療を受けている患者。睡眠時無呼吸低換気症候群の病歴のある患者。
- 検査前 8 時間以内の静脈栄養補給。
- I型またはII型糖尿病と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験グループ
実験グループの患者には、PACU で 5% ブドウ糖 (500 ml/h) が静脈内注入されました。
研究結果は、独立した研究者によって麻酔後 0 ～ 0.5 時間、0.5 ～ 6 時間、6 ～ 24 時間の 3 つの評価期間で収集されました。
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実験グループの患者には、PACU で 5% ブドウ糖 (500 ml/h) が静脈内注入されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
対照群の患者に、PACUに0.9％塩化ナトリウム溶液（500 mL/h）を静脈内に注入しました。
研究の結果は、独立した調査員による麻酔後の3つの評価期間、0-0.5時間、0.5〜6時間、6-24時間で収集されました。
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対照群の患者に、PACUに0.9％塩化ナトリウム溶液を静脈内に注入しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前血糖値 30分
時間枠：測定は手術の0.5時間前に行われました。
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指先血糖濃度 <3.9 mmol/L を低血糖の診断基準として使用しました。
術前0.5時間における低血糖の重症度と発生率。
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測定は手術の0.5時間前に行われました。
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後0.5時間で測定。
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この研究では、吐き気と嘔吐とレッチングの指数 (INVR) が使用されました。
このスケールは 3 次元の 8 項目で構成されており、症状の発生回数、期間、重症度を定量化できます。
このスケールはリッカート法を使用して採点され、0 ～ 4 の 5 点スケールの合計 32 点で採点されます。スコアが高いほど、吐き気、嘔吐、および空息の症状が重篤になります (エントリ 1、6) 、7 は逆スコアになります)。
スコアに応じて、悪心、嘔吐、空気分症状が0、I、II、III、IVの5段階に分類され、グレード≧Iの場合に症状があることを意味します。
術後0.5時間におけるPONVの重症度および発生率。
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術後0.5時間で測定。
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術後血糖2H
時間枠：術後2時間で測定。
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3.9 mmol/L未満の指先血糖濃度を、低血糖の診断基準として使用しました。
術後2時間での低血糖の重症度と発生。
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術後2時間で測定。
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めまいレベル
時間枠：手術後約15分
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して、痛みのない胃鏡検査を受けている患者の術後めまいの程度を評価しました。
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手術後約15分
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めまいレベル
時間枠：術後0.5時間で測定。
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して、痛みのない胃鏡検査を受けている患者の術後めまいの程度を評価しました。
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術後0.5時間で測定。
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後2時間で測定。
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この研究では、吐き気と嘔吐とリッチング（INVR）の指標が使用されました。
スケールは、3つの寸法の8つのアイテムで構成されており、症状の発生数、期間、重症度を定量化できます。
スケールはリッカート法を使用してスコアリングされ、5ポイントスケールで合計32ポイントが0から4の範囲です。スコアが高いほど、吐き気、嘔吐、乾燥したヒービングの症状がより深刻です（エントリ1、6、および7は逆スコアがあります）。
スコアによれば、吐き気、嘔吐、乾燥した膨張症状は、0、I、II、III、IV、およびグレード≥Iの5つのグレードに分類できます。
術後0.5時間でのPONVの重症度と発生。
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術後2時間で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔覚醒時間
時間枠：手術後約30分
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臨床ルーチンでは、麻酔からの覚醒時間を、麻酔投与の停止と呼び出し時に患者の開眼までの時間として定義します。
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手術後約30分
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術後の回復の質 (QoR40)
時間枠：手術から約24時間後
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QoR-40 スケールは、術後の回復の質に対するさまざまな要因の影響を正確かつ有効に反映します。
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手術から約24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lin Cheng, B.S、Weifang People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (実際)
2024年6月22日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。