Efeito da infusão intravenosa de dextrose a 5% durante a recuperação da anestesia na qualidade da recuperação pós-operatória precoce em pacientes submetidos à endoscopia gastrointestinal sem dor
11 de março de 2025 atualizado por: Lin Cheng, Weifang Medical University
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da infusão intravenosa de injeção de dextrose a 5% durante o período de recuperação da anestesia para gastroenteroscopia indolor sobre o nível de glicemia do paciente, incidência de hipoglicemia e tempo de despertar da anestesia, vertigem pós-operatória, náusea pós-operatória e vômitos e qualidade da recuperação no pós-operatório imediato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Weifang, Shandong, China, 261041
- Lin Cheng
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendessem às indicações de Endoscopia Gastrointestinal Indolor e tivessem idade ≥18 anos; A anestesia intraoperatória foi propofol combinada com anestesia intravenosa com dizocina;
- O paciente ou seu responsável ou familiares imediatos deram consentimento informado;
- Classificação de risco anestésico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) ≤ grau III.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações à sedação/anestesia para endoscopia gastrointestinal: por exemplo, disfunção hepática e renal grave, insuficiência cardíaca;
- Pacientes recebendo quimioterapia e tratamento com opioides; pacientes com história de síndrome de apneia e hipoventilação do sono;
- Suporte nutricional intravenoso nas 8 horas anteriores ao exame;
- Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo I ou tipo II.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberam infusão intravenosa de dextrose a 5% (500 ml/h) na SRPA.
Os resultados do estudo foram coletados em três períodos de avaliação, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, após a anestesia por um investigador independente.
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Os pacientes do grupo experimental receberam infusão intravenosa de dextrose a 5% (500 ml/h) na SRPA.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes do grupo controle foram infundidos por via intravenosa com solução de cloreto de sódio a 0,9% (500 mL/h) na MAC.
Os resultados do estudo foram coletados em três períodos de avaliação, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, após anestesia por um investigador independente.
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Pacientes do grupo controle foram infundidos por via intravenosa com solução de cloreto de sódio a 0,9% na MAC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia pré-operatória 30min
Prazo: Medições feitas 0,5 horas antes da cirurgia.
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Uma concentração de glicose no sangue na ponta do dedo <3,9 mmol/L foi usada como critério diagnóstico para hipoglicemia.
Gravidade e incidência de hipoglicemia em 0,5 horas de pré-operatório.
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Medições feitas 0,5 horas antes da cirurgia.
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Medido 0,5 horas de pós-operatório.
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O Índice de Náuseas e Vômitos e Náuseas (INVR) foi utilizado neste estudo.
A escala é composta por 8 itens com 3 dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas.
A escala é pontuada pelo método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito (entradas 1, 6 , e 7 são pontuados inversamente).
De acordo com a pontuação, os sintomas de náusea, vômito e ânsia de vômito podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV, e grau ≥I significa que o sintoma ocorre.
A gravidade e incidência de NVPO em 0,5 horas de pós-operatório.
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Medido 0,5 horas de pós-operatório.
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Glicose no sangue pós -operatório 2H
Prazo: Medido em 2 horas no pós -operatório.
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Uma concentração de glicose no sangue da ponta dos dedos <3,9 mmol/L foi usada como critério de diagnóstico para hipoglicemia.
Gravidade e incidência de hipoglicemia às 2 horas no pós -operatório.
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Medido em 2 horas no pós -operatório.
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Nível de tontura
Prazo: Aproximadamente 15 minutos após a cirurgia
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar o grau de tontura pós -operatória em pacientes submetidos a gastroenteroscopia indolor.
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Aproximadamente 15 minutos após a cirurgia
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Nível de tontura
Prazo: Medido em 0,5 horas no pós -operatório.
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para avaliar o grau de tontura pós -operatória em pacientes submetidos a gastroenteroscopia indolor.
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Medido em 0,5 horas no pós -operatório.
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Náusea e vômito pós -operatório
Prazo: Medido em 2 horas no pós -operatório.
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O índice de náusea e vômito e retalhos (INVR) foi usado neste estudo.
A escala consiste em 8 itens com três dimensões, que podem quantificar o número de ocorrências, duração e gravidade dos sintomas.
A escala é pontuada usando o método Likert, com um total de 32 pontos em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas de náusea, vômito e pesado seco (entradas 1, 6 e 7 são marcadas em reverso).
De acordo com a pontuação, náusea, vômito e sintomas de pesagem seca podem ser categorizados em cinco graus: 0, I, II, III e IV e grau ≥i significa que o sintoma ocorre.
A gravidade e a incidência de PONV em 0,5 horas no pós -operatório.
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Medido em 2 horas no pós -operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora do despertar da anestesia
Prazo: Aproximadamente 30 minutos após a cirurgia
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A rotina clínica define o momento do despertar da anestesia como o tempo entre o término da administração da anestesia e a abertura dos olhos do paciente de plantão.
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Aproximadamente 30 minutos após a cirurgia
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Qualidade da recuperação pós-operatória (QoR40)
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
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A escala QoR-40 fornece uma reflexão verdadeira e válida do impacto de vários fatores na qualidade da recuperação pós-operatória.
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Aproximadamente 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL20240306-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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