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Effet de la perfusion intraveineuse de dextrose à 5 % pendant la récupération après l'anesthésie sur la qualité de la récupération postopératoire précoce chez les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale indolore

11 mars 2025 mis à jour par: Lin Cheng, Weifang Medical University
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la perfusion intraveineuse de dextrose à 5 % pendant la période de récupération de l'anesthésie pour une gastroentéroscopie indolore sur la glycémie du patient, l'incidence de l'hypoglycémie et l'heure du réveil après l'anesthésie, les vertiges postopératoires, les nausées postopératoires et vomissements et qualité de la récupération au début de la période postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chine, 261041
        • Lin Cheng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients répondant aux indications de l'endoscopie gastro-intestinale indolore et âgés de ≥ 18 ans ; L'anesthésie peropératoire était du propofol associé à une anesthésie intraveineuse à la dizocine ;
  2. Le patient ou son tuteur ou les membres de sa famille immédiate ont donné leur consentement éclairé ;
  3. Classification du risque d'anesthésie de l'American Society of Anesthesiology (ASA) ≤ grade III.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des contre-indications à la sédation/anesthésie pour l'endoscopie gastro-intestinale : par exemple, dysfonctionnement hépatique et rénal sévère, insuffisance cardiaque ;
  2. Patients recevant une chimiothérapie et un traitement aux opioïdes ; les patients ayant des antécédents de syndrome d'apnée du sommeil et d'hypoventilation ;
  3. Soutien nutritionnel intraveineux dans les 8 heures précédant l'examen ;
  4. Patients diagnostiqués avec un diabète de type I ou de type II.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont reçu une perfusion intraveineuse de dextrose à 5 % (500 ml/h) dans la PACU. Les résultats de l'étude ont été collectés au cours de trois périodes d'évaluation, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, après anesthésie par un enquêteur indépendant.
Autre: 5% de glucose
Les patients du groupe expérimental ont reçu une perfusion intraveineuse de dextrose à 5 % (500 ml/h) en salle de réveil.
Autres noms:
  • 5% dextrose
  • Injection de glucose et de chlorure de sodium à 5 %
Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ont été perfusés par voie intraveineuse avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (500 ml / h) dans le PACU. Les résultats de l'étude ont été collectés à trois périodes d'évaluation, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, après anesthésie par un chercheur indépendant.
Autre: Solution de chlorure de sodium à 0,9
Les patients du groupe témoin ont été perfusés par voie intraveineuse avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% dans le PACU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie préopératoire 30min
Délai: Mesures prises 0,5 heure préopératoire.
Une glycémie au bout du doigt <3,9 mmol/L a été utilisée comme critère diagnostique d’hypoglycémie. Gravité et incidence de l'hypoglycémie à 0,5 heure préopératoire.
Mesures prises 0,5 heure préopératoire.
Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Mesuré 0,5 heure après l'opération.
L’indice des nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments comportant 3 dimensions, qui permettent de quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée selon la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs sont sévères (entrées 1, 6 , et 7 sont des scores inversés). Selon le score, les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvements secs peuvent être classés en cinq grades : 0, I, II, III et IV, et le grade ≥I signifie que le symptôme apparaît. La gravité et l'incidence des NVPO à 0,5 heure après l'opération.
Mesuré 0,5 heure après l'opération.
Glycémie postopératoire 2H
Délai: Mesuré à 2 heures postopératoire.
Une concentration de glycémie du bout des doigts <3,9 mmol / L a été utilisée comme critère de diagnostic pour l'hypoglycémie. Gravité et incidence de l'hypoglycémie à 2 heures postopératoire.
Mesuré à 2 heures postopératoire.
Niveau de vertige
Délai: Environ 15 minutes après la chirurgie
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer le degré de vertige postopératoire chez les patients subissant une gastro-entéroscopie indolore.
Environ 15 minutes après la chirurgie
Niveau de vertige
Délai: Mesuré à 0,5 heure postopératoire.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer le degré de vertige postopératoire chez les patients subissant une gastro-entéroscopie indolore.
Mesuré à 0,5 heure postopératoire.
Nausées postopératoires et vomissements
Délai: Mesuré à 2 heures postopératoire.
L'indice de nausées et de vomissements et de vomissements (INVR) a été utilisé dans cette étude. L'échelle se compose de 8 éléments avec 3 dimensions, ce qui peut quantifier le nombre d'occurrences, la durée et la gravité des symptômes. L'échelle est notée en utilisant la méthode Likert, avec un total de 32 points sur une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Plus le score est élevé, plus les symptômes de nausées, de vomissements et de soulèvement sec sont graves (les entrées 1, 6 et 7 sont notées inversées). Selon le score, les nausées, les vomissements et les symptômes de soulèvement sec peuvent être classés en cinq grades: 0, I, II, III et IV, et le grade ≥e signifie que le symptôme se produit. La gravité et l'incidence du PONV à 0,5 heures après l'opération.
Mesuré à 2 heures postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de réveil de l’anesthésie
Délai: Environ 30 minutes après l'opération
La routine clinique définit l'heure du réveil de l'anesthésie comme le temps entre l'arrêt de l'administration de l'anesthésie et l'ouverture des yeux du patient de garde.
Environ 30 minutes après l'opération
Qualité de la récupération postopératoire (QoR40)
Délai: Environ 24 heures après la chirurgie
L'échelle QoR-40 fournit un reflet fidèle et valide de l'impact de divers facteurs sur la qualité de la récupération postopératoire.
Environ 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weifang Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL20240306-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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