Efecto de la infusión intravenosa de dextrosa al 5% durante la recuperación de la anestesia sobre la calidad de la recuperación posoperatoria temprana en pacientes sometidos a una endoscopia gastrointestinal indolora
11 de marzo de 2025 actualizado por: Lin Cheng, Weifang Medical University
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la infusión intravenosa de inyección de dextrosa al 5% durante el período de recuperación de la anestesia para gastroenteroscopia indolora sobre el nivel de glucosa en sangre del paciente, la incidencia de hipoglucemia y el tiempo de despertar de la anestesia, vértigo postoperatorio, náuseas postoperatorias y vómitos y calidad de la recuperación en el postoperatorio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Weifang, Shandong, Porcelana, 261041
- Lin Cheng
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplían con las indicaciones de Endoscopia Gastrointestinal Indolora y tenían ≥18 años; La anestesia intraoperatoria fue propofol combinado con anestesia intravenosa con dizocina;
- El paciente o su tutor o familiares directos dieron su consentimiento informado;
- Clasificación de riesgo de anestesia de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) ≤ grado III.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la sedación/anestesia para endoscopia gastrointestinal: por ejemplo, disfunción hepática y renal grave, insuficiencia cardíaca;
- Pacientes que reciben quimioterapia y tratamiento con opioides; pacientes con antecedentes de síndrome de hipoventilación y apnea del sueño;
- Soporte nutricional intravenoso dentro de las 8 horas previas al examen;
- Pacientes diagnosticados de diabetes tipo I o tipo II.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo experimental
A los pacientes del grupo experimental se les infundió por vía intravenosa dextrosa al 5% (500 ml/h) en la PACU.
Un investigador independiente recopiló los resultados del estudio en tres períodos de evaluación, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, después de la anestesia.
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A los pacientes del grupo experimental se les infundió dextrosa al 5% (500 ml/h) por vía intravenosa en la PACU.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes en el grupo control se infundieron por vía intravenosa con una solución de cloruro de sodio al 0,9% (500 ml/h) en la PACU.
Los resultados del estudio se recolectaron en tres períodos de evaluación, 0-0.5 h, 0.5-6 h, 6-24 h, después de la anestesia por un investigador independiente.
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Los pacientes en el grupo control se infundieron por vía intravenosa con una solución de cloruro de sodio al 0,9% en la PACU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glicemia preoperatoria 30min
Periodo de tiempo: Mediciones tomadas 0,5 horas antes de la operación.
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Se utilizó una concentración de glucosa en sangre en la punta del dedo <3,9 mmol/L como criterio de diagnóstico de hipoglucemia.
Gravedad e incidencia de hipoglucemia a las 0,5 horas preoperatorias.
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Mediciones tomadas 0,5 horas antes de la operación.
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Náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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En este estudio se utilizó el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, que pueden cuantificar el número de ocurrencias, la duración y la gravedad de los síntomas.
La escala se puntúa mediante el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. Cuanto mayor es la puntuación, más graves son los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas (entradas 1, 6 , y 7 tienen puntuación inversa).
Según la puntuación, los síntomas de náuseas, vómitos y arcadas secas se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥I significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de NVPO a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Medido a las 0,5 horas del postoperatorio.
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Glucosa en sangre postoperatoria 2h
Periodo de tiempo: Medido a las 2 horas después de la operación.
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Se usó una concentración de glucosa en sangre de los dedos de <3.9 mmol/L como criterio de diagnóstico para la hipoglucemia.
Gravedad e incidencia de hipoglucemia a las 2 horas después de la operación.
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Medido a las 2 horas después de la operación.
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Nivel de mareo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos después de la cirugía
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La escala analógica visual (VAS) se utilizó para evaluar el grado de mareos postoperatorios en pacientes sometidos a gastroenteroscopia indolora.
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Aproximadamente 15 minutos después de la cirugía
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Nivel de mareo
Periodo de tiempo: Medido a 0.5 horas después de la operación.
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La escala analógica visual (VAS) se utilizó para evaluar el grado de mareos postoperatorios en pacientes sometidos a gastroenteroscopia indolora.
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Medido a 0.5 horas después de la operación.
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Náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: Medido a las 2 horas después de la operación.
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En este estudio se utilizó el índice de náuseas y vómitos y retching (INVR).
La escala consta de 8 ítems con 3 dimensiones, lo que puede cuantificar el número de ocurrencias, duración y gravedad de los síntomas.
La escala se califica utilizando el método Likert, con un total de 32 puntos en una escala de 5 puntos que varía de 0 a 4. Cuanto mayor sea el puntaje, más graves son los síntomas de las náuseas, los vómitos y la agitación en seco (las entradas 1, 6 y 7 se puntúan inversas).
Según la puntuación, las náuseas, los vómitos y los síntomas secos se pueden clasificar en cinco grados: 0, I, II, III y IV, y el grado ≥i significa que se produce el síntoma.
La gravedad y la incidencia de PONV a 0.5 horas después de la operación.
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Medido a las 2 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de despertar de la anestesia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 30 minutos después de la cirugía.
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La rutina clínica define el momento del despertar de la anestesia como el tiempo entre el cese de la administración de la anestesia y la apertura de los ojos del paciente de guardia.
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Aproximadamente 30 minutos después de la cirugía.
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Calidad de la recuperación postoperatoria (QoR40)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
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La escala QoR-40 proporciona un reflejo verdadero y válido del impacto de diversos factores en la calidad de la recuperación postoperatoria.
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Aproximadamente 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL20240306-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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