Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intraveneuze 5% dextrose-infusie tijdens herstel van anesthesie op de kwaliteit van vroeg postoperatief herstel bij patiënten die pijnloze gastro-intestinale endoscopie ondergaan

11 maart 2025 bijgewerkt door: Lin Cheng, Weifang Medical University
Het doel van deze studie was het bepalen van het effect van intraveneuze infusie van 5% dextrose-injectie tijdens de herstelperiode van anesthesie voor pijnloze gastro-enteroscopie op de bloedglucosespiegel van de patiënt, de incidentie van hypoglykemie en het tijdstip van ontwaken uit de anesthesie, postoperatieve duizeligheid, postoperatieve misselijkheid en braken. braken en de kwaliteit van het herstel in de vroege postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261041
        • Lin Cheng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldeden aan de indicaties voor pijnloze gastro-intestinale endoscopie en ≥18 jaar oud waren; Intraoperatieve anesthesie bestond uit propofol gemengd met intraveneuze anesthesie met dizocine;
  2. De patiënt of zijn/haar voogd of directe familieleden hebben geïnformeerde toestemming gegeven;
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) anesthesierisicoclassificatie ≤ graad III.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met contra-indicaties voor sedatie/anesthesie voor gastro-intestinale endoscopie: bijv. ernstige lever- en nierdisfunctie, hartinsufficiëntie;
  2. Patiënten die chemotherapie en opioïdenbehandeling krijgen; patiënten met een voorgeschiedenis van slaapapneu-hypoventilatiesyndroom;
  3. Intraveneuze voedingsondersteuning binnen 8 uur voorafgaand aan het onderzoek;
  4. Patiënten met de diagnose diabetes type I of type II.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep kregen intraveneus een infuus met 5% dextrose (500 ml/uur) in de PACU. De onderzoeksresultaten werden verzameld tijdens drie beoordelingsperioden, 0-0,5 uur, 0,5-6 uur, 6-24 uur, na anesthesie door een onafhankelijke onderzoeker.
Ander: 5% glucose
Patiënten in de experimentele groep kregen intraveneus een infuus met 5% dextrose (500 ml/uur) in de PACU.
Andere namen:
  • 5% dextrose
  • 5% glucose- en natriumchloride-injectie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep werden intraveneus geïnfuseerd met 0,9% natriumchloride -oplossing (500 ml/u) in de PACU. De onderzoeksresultaten werden verzameld bij drie beoordelingsperioden, 0-0,5 uur, 0,5-6 uur, 6-24 uur, na anesthesie door een onafhankelijke onderzoeker.
Ander: 0,9% natriumchloride -oplossing
Patiënten in de controlegroep werden intraveneus geïnfuseerd met 0,9% natriumchloride -oplossing in de PACU.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve bloedglucose 30min
Tijdsspanne: Metingen 0,5 uur preoperatief uitgevoerd.
Een bloedglucoseconcentratie in de vingertop van <3,9 mmol/l werd gebruikt als diagnostisch criterium voor hypoglykemie. Ernst en incidentie van hypoglykemie 0,5 uur preoperatief.
Metingen 0,5 uur preoperatief uitgevoerd.
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten 0,5 uur postoperatief.
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Index van Misselijkheid, Braken en Kokhalzen (INVR). De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, de duur en de ernst van de symptomen kunnen kwantificeren. De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droog deinen (items 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord). Volgens de score kunnen symptomen van misselijkheid, braken en droge deining worden onderverdeeld in vijf gradaties: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt. De ernst en incidentie van PONV 0,5 uur postoperatief.
Gemeten 0,5 uur postoperatief.
Postoperatieve bloedglucose 2H
Tijdsspanne: Gemeten op 2 uur postoperatief.
Een vingertopbloedglucoseconcentratie van <3,9 mmol/L werd gebruikt als een diagnostisch criterium voor hypoglykemie. Ernst en incidentie van hypoglykemie na 2 uur postoperatief.
Gemeten op 2 uur postoperatief.
Duizeligheidsniveau
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten na de operatie
De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de mate van postoperatieve duizeligheid te beoordelen bij patiënten die pijnloze gastro -enteroscopie ondergingen.
Ongeveer 15 minuten na de operatie
Duizeligheidsniveau
Tijdsspanne: Gemeten op 0,5 uur postoperatief.
De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de mate van postoperatieve duizeligheid te beoordelen bij patiënten die pijnloze gastro -enteroscopie ondergingen.
Gemeten op 0,5 uur postoperatief.
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Gemeten op 2 uur postoperatief.
De index van misselijkheid en braken en kokhalzen (Invr) werd in deze studie gebruikt. De schaal bestaat uit 8 items met 3 dimensies, die het aantal voorkomen, duur en ernst van symptomen kunnen kwantificeren. De schaal wordt gescoord met behulp van de Likert-methode, met een totaal van 32 punten op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de symptomen van misselijkheid, braken en droge opheffing (inzendingen 1, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord). Volgens de score kunnen misselijkheid, braken en droge zware symptomen worden gecategoriseerd in vijf graden: 0, I, II, III en IV, en graad ≥I betekent dat het symptoom optreedt. De ernst en incidentie van PONV op 0,5 uur postoperatief.
Gemeten op 2 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwakingstijd van de anesthesie
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten na de operatie
De klinische routine definieert het tijdstip van ontwaken uit de anesthesie als de tijd tussen het stoppen van de anesthesietoediening en het openen van de ogen van de patiënt op afroep.
Ongeveer 30 minuten na de operatie
Kwaliteit van postoperatief herstel (QoR40)
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na de operatie
De QoR-40-schaal biedt een waarheidsgetrouwe en valide weerspiegeling van de impact van verschillende factoren op de kwaliteit van postoperatief herstel.
Ongeveer 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weifang Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL20240306-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren