무통 위장관 내시경을 시행하는 환자의 마취 회복 중 5% 포도당 정맥 주입이 수술 후 초기 회복의 질에 미치는 영향
2025년 3월 11일 업데이트: Lin Cheng, Weifang Medical University
본 연구의 목적은 무통 위장내시경 마취 회복 기간 동안 5% 포도당 주사가 환자의 혈당치, 저혈당 발생률 및 마취에서 깨어나는 시간, 수술 후 현기증, 수술 후 오심 및 통증에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 구토, 수술 후 초기 회복의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Weifang, Shandong, 중국, 261041
- Lin Cheng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무통 위장관 내시경 검사의 적응증을 충족하고 18세 이상인 환자; 수술 중 마취는 디조신 정맥 마취와 프로포폴을 혼합한 것이었습니다.
- 환자 또는 환자의 보호자 또는 직계 가족이 사전 동의를 한 경우
- 미국 마취학회(ASA) 마취 위험 분류 ≤ 등급 III.
제외 기준:
- 위장 내시경 검사 시 진정/마취가 금기인 환자: 예를 들어 심각한 간 및 신장 기능 장애, 심부전;
- 화학요법 및 오피오이드 치료를 받고 있는 환자; 수면 무호흡증 저환기 증후군의 병력이 있는 환자;
- 검사 전 8시간 이내에 정맥 영양공급;
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험그룹
실험군의 환자들은 PACU에서 5% 포도당(500 ml/h)을 정맥내 주입받았다.
연구 결과는 마취 후 독립적인 조사관에 의해 0~0.5시간, 0.5~6시간, 6~24시간의 세 가지 평가 기간에 수집되었습니다.
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실험군의 환자들은 PACU에 5% 포도당(500 ml/h)을 정맥 주사하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
대조군의 환자는 PACU에서 0.9% 염화나트륨 용액 (500 mL/h)으로 정맥 주입 하였다.
연구 결과는 독립적 인 조사자에 의한 마취 후 0-0.5 시간, 0.5-6 시간, 6-24 시간의 3 가지 평가 기간에 수집되었다.
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대조군의 환자는 PACU에서 0.9% 염화나트륨 용액으로 정맥 내로 주입 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 혈당 30분
기간: 수술 전 0.5시간 동안 측정했습니다.
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<3.9mmol/L의 손가락 끝 혈당 농도가 저혈당증의 진단 기준으로 사용되었습니다.
수술 전 0.5시간에 저혈당증의 심각도 및 발생률.
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수술 전 0.5시간 동안 측정했습니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 0.5시간째에 측정됩니다.
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이 연구에서는 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)를 사용했습니다.
척도는 3차원의 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상의 발생 횟수, 기간, 심각도를 정량화할 수 있습니다.
척도는 Likert 방법을 사용하여 0~4점의 5점 척도에서 총 32점으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토, 마른 설사 증상이 더 심한 것을 의미합니다(항목 1, 6). , 7개는 역 득점됨).
점수에 따라 오심, 구토, 메스꺼움 증상을 0, I, II, III, IV의 5단계로 분류할 수 있으며, ≥I 등급은 증상이 발생한 것을 의미합니다.
수술 후 0.5시간째 PONV의 중증도와 발생률.
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수술 후 0.5시간째에 측정됩니다.
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수술 후 혈당 2H
기간: 수술 후 2 시간에 측정.
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<3.9 mmol/L의 손가락 혈액 포도당 농도를 저혈당증의 진단 기준으로 사용 하였다.
수술 후 2 시간에 저혈당증의 심각성 및 발병률.
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수술 후 2 시간에 측정.
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현기증 수준
기간: 수술 후 약 15 분
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증이없는 위경 검사를받는 환자의 수술 후 현기증의 정도를 평가했습니다.
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수술 후 약 15 분
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현기증 수준
기간: 수술 후 0.5 시간으로 측정.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 통증이없는 위경 검사를받는 환자의 수술 후 현기증의 정도를 평가했습니다.
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수술 후 0.5 시간으로 측정.
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 2 시간에 측정.
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메스꺼움과 구토 및 레 칭 (INVR)의 지수 가이 연구에서 사용되었습니다.
척도는 3 차원의 8 개 항목으로 구성되며, 증상의 발생 수, 지속 시간 및 심각도를 정량화 할 수 있습니다.
스케일은 리 커트 방법을 사용하여 점수를 매기 며, 0에서 4까지의 5 점 척도에서 총 32 점입니다. 점수가 높을수록 메스꺼움, 구토 및 건조 히빙의 증상이 더 심할 수 있습니다 (항목 1, 6 및 7은 역전 점수입니다).
점수에 따르면, 메스꺼움, 구토 및 건조 증상 증상은 0, I, II, III 및 IV 및 등급 ≥I의 5 개 등급으로 분류 될 수 있습니다. 증상이 발생 함을 의미합니다.
수술 후 0.5 시간에 PONV의 심각성과 발병률.
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수술 후 2 시간에 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 각성 시간
기간: 수술 후 약 30분
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임상 루틴에서는 마취에서 깨어나는 시간을 마취 투여 중단과 담당 환자의 눈을 뜰 때까지의 시간으로 정의합니다.
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수술 후 약 30분
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수술 후 회복의 질(QoR40)
기간: 수술 후 약 24시간
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QoR-40 척도는 수술 후 회복의 질에 대한 다양한 요인의 영향을 정확하고 타당하게 반영합니다.
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수술 후 약 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KYLL20240306-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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