Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intravenøs 5 % dextrose-infusion under bedøvelse på kvaliteten af ​​tidlig postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår smertefri gastrointestinal endoskopi

12. marts 2024 opdateret af: Lin Cheng, Weifang Medical University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​intravenøs infusion af 5 % dextrose-injektion under bedøvelsesperioden for smertefri gastroenteroskopi på patientens blodsukkerniveau, forekomst af hypoglykæmi og tidspunktet for opvågning fra anæstesi, postoperativ vertigo, postoperativ kvalme og opkastning og kvaliteten af ​​bedring i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261041
        • Rekruttering
        • Lin Cheng
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfyldte indikationerne for smertefri gastrointestinal endoskopi og var ≥18 år gamle; Intraoperativ anæstesi var propofol sammensat med dizocin intravenøs anæstesi;
  2. Patienten eller hans/hendes værge eller nærmeste familiemedlemmer gav informeret samtykke;
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) anæstesirisikoklassificering ≤ grad III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer til sedation/bedøvelse til gastrointestinal endoskopi: f.eks. svær lever- og nyredysfunktion, hjerteinsufficiens;
  2. Patienter, der modtager kemoterapi og opioidbehandling; patienter med en historie med søvnapnø hypoventilationssyndrom;
  3. Intravenøs ernæringsstøtte inden for 8 timer før undersøgelsen;
  4. Patienter diagnosticeret med type I eller type II diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Patienter i forsøgsgruppen blev infunderet intravenøst ​​med 5 % dextrose (500 ml/time) i PACU. Studieresultaterne blev indsamlet ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer efter bedøvelse af en uafhængig investigator.
Andet: 5% glukose
Patienter i forsøgsgruppen blev infunderet intravenøst ​​med 5 % dextrose (500 ml/time) i PACU.
Andre navne:
  • 5% dextrose
  • 5% Glucose og natriumchlorid injektion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen blev infunderet intravenøst ​​med 0,9 % normal saltvand (500 ml/time) i PACU. Studieresultaterne blev indsamlet ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer efter bedøvelse af en uafhængig investigator.
Andet: 0,9% normal saltvand
Patienter i kontrolgruppen blev infunderet intravenøst ​​med 0,9 % normal saltvand (500 ml/time) i PACU.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ blodsukker 30 min
Tidsramme: Målinger taget 0,5 time Præoperativ.
En fingerspidsblodsukkerkoncentration på <3,9 mmol/L blev brugt som et diagnostisk kriterium for hypoglykæmi. Sværhedsgrad og forekomst af hypoglykæmi efter 0,5 time præoperativ.
Målinger taget 0,5 time Præoperativ.
Postoperativ blodsukker 30 min
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
En fingerspidsblodsukkerkoncentration på <3,9 mmol/L blev brugt som et diagnostisk kriterium for hypoglykæmi. Sværhedsgrad og forekomst af hypoglykæmi 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 2 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 2 timer postoperativt.
Målt 2 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 6 timer postoperativt.
Målt 6 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Indekset for kvalme og opkastning og opkastning (INVR) blev brugt i denne undersøgelse. Skalaen består af 8 emner med 3 dimensioner, som kan kvantificere antallet af forekomster, varighed og sværhedsgrad af symptomer. Skalaen scores ved hjælp af Likert-metoden, med i alt 32 point på en 5-punkts skala fra 0 til 4. Jo højere score, desto mere alvorlige er symptomerne på kvalme, opkastning og tør hævning (post 1, 6). , og 7 er omvendt scoret). Ifølge scoren kan kvalme, opkastning og tørre hivesymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyder, at symptomet opstår. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​PONV 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesi opvågning tid
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter operationen
Den kliniske rutine definerer tidspunktet for opvågning fra anæstesi som tiden mellem ophør af anæstesiadministration og åbning af patientens øjne på vagt.
Cirka 30 minutter efter operationen
Svimmelhedsniveau
Tidsramme: Cirka 15 minutter efter operationen
Dizziness Assessment Rating Scale (DARS) blev brugt til at vurdere graden af ​​postoperativ svimmelhed hos patienter, der gennemgår smertefri gastroenteroskopi.
Cirka 15 minutter efter operationen
Svimmelhedsniveau
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter operationen
Dizziness Assessment Rating Scale (DARS) blev brugt til at vurdere graden af ​​postoperativ svimmelhed hos patienter, der gennemgår smertefri gastroenteroskopi.
Cirka 30 minutter efter operationen
Svimmelhedsniveau
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen
Dizziness Assessment Rating Scale (DARS) blev brugt til at vurdere graden af ​​postoperativ svimmelhed hos patienter, der gennemgår smertefri gastroenteroskopi.
Cirka 24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​postoperativ restitution (QoR40)
Tidsramme: Cirka 24 timer efter operationen
QoR-40-skalaen giver en sand og gyldig afspejling af forskellige faktorers indvirkning på kvaliteten af ​​postoperativ restitution.
Cirka 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weifang Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang people's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL20240306-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med 5% glukose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner