Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения 5% раствора декстрозы в период восстановления после анестезии на качество раннего послеоперационного восстановления у пациентов, перенесших безболезненную гастроинтестинальную эндоскопию

12 марта 2024 г. обновлено: Lin Cheng, Weifang Medical University
Целью исследования было определить влияние внутривенного введения 5% раствора декстрозы в восстановительный период анестезии при безболевой гастроэнтероскопии на уровень глюкозы в крови пациента, частоту гипогликемии и время пробуждения от наркоза, послеоперационное головокружение, послеоперационную тошноту и рвота и качество восстановления в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Cheng, B.S
  • Номер телефона: 17667404256
  • Электронная почта: 1318216353@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Китай, 261041
        • Рекрутинг
        • Lin Cheng
        • Контакт:
          • Lin Cheng, B.S
          • Номер телефона: 17667404256
          • Электронная почта: 1318216353@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые соответствовали показаниям для безболезненной гастроинтестинальной эндоскопии и были в возрасте ≥18 лет; Интраоперационная анестезия проводилась пропофолом в сочетании с внутривенной анестезией дизоцином;
  2. Пациент или его/ее опекун или ближайшие члены семьи дали информированное согласие;
  3. Классификация риска анестезии Американского общества анестезиологов (ASA) ≤ степени III.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с противопоказаниями к седации/анестезии при эндоскопии желудочно-кишечного тракта: например, тяжелая дисфункция печени и почек, сердечная недостаточность;
  2. Пациенты, получающие химиотерапию и лечение опиоидами; пациенты с синдромом гиповентиляции апноэ во сне в анамнезе;
  3. Внутривенная нутритивная поддержка в течение 8 часов до исследования;
  4. Пациенты с диагнозом диабет I или II типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Больным экспериментальной группы в отделении интенсивной терапии внутривенно вводили 5% раствор декстрозы (500 мл/ч). Результаты исследования были собраны в три периода оценки: 0–0,5 часа, 0,5–6 часов, 6–24 часа после анестезии независимым исследователем.
Другой: 5% глюкозы
Пациентам экспериментальной группы внутривенно вводили 5% раствор декстрозы (500 мл/ч) в PACU.
Другие имена:
  • 5% декстроза
  • Инъекция 5% глюкозы и хлорида натрия
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациентам контрольной группы в отделении интенсивной терапии внутривенно вводили 0,9% физиологический раствор (500 мл/ч). Результаты исследования были собраны в три периода оценки: 0–0,5 часа, 0,5–6 часов, 6–24 часа после анестезии независимым исследователем.
Другой: 0,9% физиологический раствор
Пациентам контрольной группы в отделении интенсивной терапии внутривенно вводили 0,9% физиологический раствор (500 мл/ч).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационный уровень глюкозы в крови 30 минут
Временное ограничение: Измерения проводились за 0,5 часа до операции.
В качестве диагностического критерия гипогликемии использовали концентрацию глюкозы в крови на кончиках пальцев <3,9 ммоль/л. Тяжесть и частота гипогликемии за 0,5 часа до операции.
Измерения проводились за 0,5 часа до операции.
Послеоперационный уровень глюкозы в крови 30 мин.
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.
В качестве диагностического критерия гипогликемии использовали концентрацию глюкозы в крови на кончиках пальцев <3,9 ммоль/л. Тяжесть и частота гипогликемии через 0,5 часа после операции.
Измерено через 0,5 часа после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 0,5 часа после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 0,5 часа после операции.
Измерено через 0,5 часа после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 2 часа после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 2 часа после операции.
Измерено через 2 часа после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 6 часов после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 6 часов после операции.
Измерено через 6 часов после операции.
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после операции.
В этом исследовании использовался Индекс тошноты, рвоты и рвоты (INVR). Шкала состоит из 8 пунктов с 3 измерениями, которые позволяют количественно оценить количество случаев, продолжительность и тяжесть симптомов. Шкала оценивается по методу Лайкерта, всего 32 балла по 5-балльной шкале от 0 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий (записи 1, 6). , а 7 имеют обратный счет). В соответствии с оценкой симптомы тошноты, рвоты и сухих вздутий можно разделить на пять степеней: 0, I, II, III и IV, а степень ≥I означает наличие симптома. Тяжесть и частота ПОТР через 24 часа после операции.
Измерено через 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время пробуждения анестезии
Временное ограничение: Примерно через 30 минут после операции
В клинической практике время пробуждения от анестезии определяется как время между прекращением введения анестезии и открытием глаз пациента по вызову.
Примерно через 30 минут после операции
Уровень головокружения
Временное ограничение: Примерно через 15 минут после операции
Для оценки степени послеоперационного головокружения у пациентов, перенесших безболезненную гастроэнтероскопию, использовалась шкала оценки головокружения (DARS).
Примерно через 15 минут после операции
Уровень головокружения
Временное ограничение: Примерно через 30 минут после операции
Для оценки степени послеоперационного головокружения у пациентов, перенесших безболезненную гастроэнтероскопию, использовалась шкала оценки головокружения (DARS).
Примерно через 30 минут после операции
Уровень головокружения
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции
Для оценки степени послеоперационного головокружения у пациентов, перенесших безболезненную гастроэнтероскопию, использовалась шкала оценки головокружения (DARS).
Примерно через 24 часа после операции
Качество послеоперационного восстановления (QoR40)
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после операции
Шкала QoR-40 дает правдивое и достоверное отражение влияния различных факторов на качество послеоперационного восстановления.
Примерно через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weifang Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

14 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL20240306-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% глюкозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться