Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen 5 % dekstroosiinfuusion vaikutus anestesiasta toipumisen aikana varhaisen leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään kivuton maha-suolikanavan endoskopia

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Lin Cheng, Weifang Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää suonensisäisen 5 % dekstroosiinjektion vaikutus kivuttoman gastroenteroskopian anestesian toipumisjakson aikana potilaan verensokeritasoon, hypoglykemian ilmaantuvuuteen ja anestesiasta heräämiseen, leikkauksen jälkeiseen huimaukseen, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksentelu ja toipumisen laatu varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina, 261041
        • Lin Cheng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttivät kivuttoman maha-suolikanavan endoskopian käyttöaiheet ja olivat ≥18-vuotiaita; Intraoperatiivinen anestesia yhdistettiin propofoliin ditsosiinin suonensisäisen anestesian kanssa;
  2. Potilas tai hänen huoltajansa tai läheiset perheenjäsenet antoivat tietoon perustuvan suostumuksen;
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) anestesian riskiluokitus ≤ luokka III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vasta-aiheita maha-suolikanavan endoskopiaan tehtävälle sedaatiolle/anestesialle: esim. vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, sydämen vajaatoiminta;
  2. kemoterapiaa ja opioidihoitoa saavat potilaat; potilaat, joilla on ollut uniapnea-hypoventilaatio-oireyhtymä;
  3. Suonensisäinen ravitsemustuki 8 tunnin sisällä ennen tutkimusta;
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaille infusoitiin suonensisäisesti 5 % dekstroosia (500 ml/h) PACU:ssa. Tutkimustulokset kerättiin kolmella arviointijaksolla, 0-0,5 h, 0,5-6 h, 6-24 h, riippumattoman tutkijan anestesian jälkeen.
Muut: 5% glukoosia
Koeryhmän potilaille infusoitiin suonensisäisesti 5 % dekstroosia (500 ml/h) PACU:ssa.
Muut nimet:
  • 5 % dekstroosia
  • 5 % glukoosin ja natriumkloridin injektio
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat infusoitiin laskimonsisäisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella (500 ml/h) PACU: ssa. Tutkimuksen tulokset kerättiin kolmella arviointijaksolla, 0-0,5 tuntia, 0,5-6 tuntia, 6-24 tuntia, riippumattoman tutkijan anestesian jälkeen.
Muut: 0,9% natriumkloridiliuosta
Kontrolliryhmän potilaat infusoitiin laskimonsisäisesti 0,9% natriumkloridiliuoksella PACU: ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen leikkausta verensokeri 30 min
Aikaikkuna: Mittaukset otettu 0,5 tuntia ennen leikkausta.
Hypoglykemian diagnostisena kriteerinä käytettiin sormenpään verensokeripitoisuutta <3,9 mmol/l. Hypoglykemian vakavuus ja ilmaantuvuus 0,5 tunnin kohdalla Preoperative.
Mittaukset otettu 0,5 tuntia ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun ja röyhtäilyn indeksiä (INVR). Asteikko koostuu kahdeksasta kohdasta, joissa on 3 ulottuvuutta ja jotka voivat määrittää oireiden esiintymistiheyden, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5 pisteen asteikolla välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampia ovat pahoinvoinnin, oksentelun ja kuivumisen oireet (merkinnät 1, 6). , ja 7 pisteytetään käänteisesti). Pistemäärän mukaan pahoinvointi-, oksentelu- ja kuivumisoireet voidaan luokitella viiteen asteeseen: 0, I, II, III ja IV, ja aste ≥I tarkoittaa oireen ilmaantumista. PONV:n vakavuus ja esiintyvyys 0,5 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitattu 0,5 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen verensokeri 2H
Aikaikkuna: Mitattu 2 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Sormyn verensokeripitoisuutta oli <3,9 mmol/L diagnostisena kriteerinä hypoglykemiaan. Hypoglykemian vakavuus ja esiintyvyys 2 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Mitattu 2 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Huimaustaso
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin leikkauksen jälkeisen huimauksen asteen arvioimiseksi potilailla, joille tehtiin kivuton gastroenteroskopia.
Noin 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
Huimaustaso
Aikaikkuna: Mitattuna 0,5 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin leikkauksen jälkeisen huimauksen asteen arvioimiseksi potilailla, joille tehtiin kivuton gastroenteroskopia.
Mitattuna 0,5 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Mitattu 2 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin pahoinvointia ja oksentelua ja uudelleenkäyttöä (INVR). Asteikko koostuu 8 kohteesta, joissa on 3 ulottuvuutta, jotka voivat kvantifioida oireiden tapahtumien lukumäärän, keston ja vakavuuden. Asteikko pisteytetään Likert-menetelmällä, yhteensä 32 pistettä 5-pisteisellä asteikolla vaihtelee välillä 0-4. Mitä suurempi pistemäärä on, sitä vakavampia pahoinvointia, oksentelua ja kuivaa nostamista (merkinnät 1, 6 ja 7 on käänteinen). Pistemäärän mukaan pahoinvointi, oksentelu ja kuivien nostavien oireet voidaan luokitella viiteen luokkaan: 0, I, II, III ja IV ja luokka ≥i tarkoittaa, että oire tapahtuu. PONV: n vakavuus ja esiintyvyys 0,5 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Mitattu 2 tunnissa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian heräämisaika
Aikaikkuna: Noin 30 min leikkauksen jälkeen
Kliininen rutiini määrittelee anestesiasta heräämisajan anestesian lopettamisen ja potilaan silmien avaamisen väliseksi ajaksi.
Noin 30 min leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu (QoR40)
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-40-asteikko antaa todellisen ja pätevän kuvauksen eri tekijöiden vaikutuksesta leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun.
Noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weifang Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL20240306-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa