Effekt av intravenøs 5 % dekstrose-infusjon under restitusjon fra anestesi på kvaliteten på tidlig postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår smertefri gastrointestinal endoskopi
11. mars 2025 oppdatert av: Lin Cheng, Weifang Medical University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av intravenøs infusjon av 5 % dekstrose-injeksjon i restitusjonsperioden for anestesi for smertefri gastroenteroskopi på pasientens blodsukkernivå, forekomst av hypoglykemi og oppvåkningstid fra anestesi, postoperativ vertigo, postoperativ kvalme og oppkast, og kvaliteten på restitusjonen i den tidlige postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261041
- Lin Cheng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfylte indikasjonene for smertefri gastrointestinal endoskopi og var ≥18 år gamle; Intraoperativ anestesi var propofol sammensatt med dizocin intravenøs anestesi;
- Pasienten eller hans/hennes verge eller nærmeste familiemedlemmer ga informert samtykke;
- American Society of Anesthesiology (ASA) anestesirisikoklassifisering ≤ grad III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner mot sedasjon/anestesi for gastrointestinal endoskopi: f.eks. alvorlig lever- og nyresvikt, hjertesvikt;
- Pasienter som får kjemoterapi og opioidbehandling; pasienter med en historie med søvnapné hypoventilasjonssyndrom;
- Intravenøs ernæringsstøtte innen 8 timer før undersøkelsen;
- Pasienter diagnostisert med type I eller type II diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble infundert intravenøst med 5 % dekstrose (500 ml/t) i PACU.
Studieresultatene ble samlet inn ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer, etter anestesi av en uavhengig etterforsker.
|
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble infundert intravenøst med 5 % dekstrose (500 ml/t) i PACU.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble tilført intravenøst med 0,9% natriumkloridløsning (500 ml/t) i PACU.
Studieutfallet ble samlet inn i tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer, etter anestesi av en uavhengig etterforsker.
|
Pasienter i kontrollgruppen ble tilført intravenøst med 0,9% natriumkloridløsning i PACU.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ blodsukker 30 min
Tidsramme: Målinger tatt 0,5 time Preoperativt.
|
En blodsukkerkonsentrasjon i fingertuppen på <3,9 mmol/L ble brukt som et diagnostisk kriterium for hypoglykemi.
Alvorlighet og forekomst av hypoglykemi etter 0,5 timer Preoperativ.
|
Målinger tatt 0,5 time Preoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
|
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 0,5 timer postoperativt.
|
Målt 0,5 time postoperativt.
|
|
Postoperativt blodsukker 2H
Tidsramme: Målt på 2 timer postoperativt.
|
En blodsukkerkonsentrasjon av blodsukker på <3,9 mmol/L ble brukt som et diagnostisk kriterium for hypoglykemi.
Alvorlighetsgrad og forekomst av hypoglykemi 2 timer postoperativt.
|
Målt på 2 timer postoperativt.
|
|
Svimmelhetsnivå
Tidsramme: Cirka 15 minutter etter operasjonen
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å vurdere graden av postoperativ svimmelhet hos pasienter som gjennomgikk smertefri gastroenteroskopi.
|
Cirka 15 minutter etter operasjonen
|
|
Svimmelhetsnivå
Tidsramme: Målt til 0,5 timer postoperativt.
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å vurdere graden av postoperativ svimmelhet hos pasienter som gjennomgikk smertefri gastroenteroskopi.
|
Målt til 0,5 timer postoperativt.
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt på 2 timer postoperativt.
|
Indeksen for kvalme og oppkast og retching (INVR) ble brukt i denne studien.
Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer.
Skalaen blir scoret ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala fra 0 til 4. jo høyere poengsum, jo mer alvorlig er symptomene på kvalme, oppkast og tørrheving (oppføringer 1, 6 og 7 omvendt scoret).
I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem karakterer: 0, I, II, III og IV og grad ≥i betyr at symptomet oppstår.
Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV på 0,5 timer postoperativt.
|
Målt på 2 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesi oppvåkningstid
Tidsramme: Ca 30 minutter etter operasjonen
|
Den kliniske rutinen definerer tidspunktet for oppvåkning fra anestesi som tiden mellom opphør av anestesitilførsel og åpning av pasientens øyne på vakt.
|
Ca 30 minutter etter operasjonen
|
|
Kvaliteten på postoperativ utvinning (QoR40)
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen
|
QoR-40-skalaen gir en sann og gyldig refleksjon av virkningen av ulike faktorer på kvaliteten på postoperativ utvinning.
|
Omtrent 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL20240306-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .