Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av intravenøs 5 % dekstrose-infusjon under restitusjon fra anestesi på kvaliteten på tidlig postoperativ restitusjon hos pasienter som gjennomgår smertefri gastrointestinal endoskopi

12. mars 2024 oppdatert av: Lin Cheng, Weifang Medical University
Målet med denne studien var å bestemme effekten av intravenøs infusjon av 5 % dekstrose-injeksjon i restitusjonsperioden for anestesi for smertefri gastroenteroskopi på pasientens blodsukkernivå, forekomst av hypoglykemi og oppvåkningstid fra anestesi, postoperativ vertigo, postoperativ kvalme og oppkast, og kvaliteten på restitusjonen i den tidlige postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kina, 261041
        • Rekruttering
        • Lin Cheng
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som oppfylte indikasjonene for smertefri gastrointestinal endoskopi og var ≥18 år gamle; Intraoperativ anestesi var propofol sammensatt med dizocin intravenøs anestesi;
  2. Pasienten eller hans/hennes verge eller nærmeste familiemedlemmer ga informert samtykke;
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) anestesirisikoklassifisering ≤ grad III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kontraindikasjoner mot sedasjon/anestesi for gastrointestinal endoskopi: f.eks. alvorlig lever- og nyresvikt, hjertesvikt;
  2. Pasienter som får kjemoterapi og opioidbehandling; pasienter med en historie med søvnapné hypoventilasjonssyndrom;
  3. Intravenøs ernæringsstøtte innen 8 timer før undersøkelsen;
  4. Pasienter diagnostisert med type I eller type II diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble infundert intravenøst ​​med 5 % dekstrose (500 ml/t) i PACU. Studieresultatene ble samlet inn ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer, etter anestesi av en uavhengig etterforsker.
Annen: 5 % glukose
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble infundert intravenøst ​​med 5 % dekstrose (500 ml/t) i PACU.
Andre navn:
  • 5% dekstrose
  • 5 % glukose og natriumklorid injeksjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen ble infundert intravenøst ​​med 0,9 % normal saltvann (500 ml/t) i PACU. Studieresultatene ble samlet inn ved tre vurderingsperioder, 0-0,5 timer, 0,5-6 timer, 6-24 timer, etter anestesi av en uavhengig etterforsker.
Annen: 0,9 % normal saltvann
Pasienter i kontrollgruppen ble infundert intravenøst ​​med 0,9 % normal saltvann (500 ml/t) i PACU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ blodsukker 30 min
Tidsramme: Målinger tatt 0,5 time Preoperativt.
En blodsukkerkonsentrasjon i fingertuppen på <3,9 mmol/L ble brukt som et diagnostisk kriterium for hypoglykemi. Alvorlighet og forekomst av hypoglykemi etter 0,5 timer Preoperativ.
Målinger tatt 0,5 time Preoperativt.
Postoperativ blodsukker 30 min
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
En blodsukkerkonsentrasjon i fingertuppen på <3,9 mmol/L ble brukt som et diagnostisk kriterium for hypoglykemi. Alvorlighet og forekomst av hypoglykemi 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 0,5 time postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 0,5 timer postoperativt.
Målt 0,5 time postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 2 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorligheten og forekomsten av PONV 2 timer postoperativt.
Målt 2 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 6 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 6 timer postoperativt.
Målt 6 timer postoperativt.
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Målt 24 timer postoperativt.
Index of Nausea and Vomiting and Retching (INVR) ble brukt i denne studien. Skalaen består av 8 elementer med 3 dimensjoner, som kan kvantifisere antall forekomster, varighet og alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen skåres ved hjelp av Likert-metoden, med totalt 32 poeng på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, desto alvorligere er symptomene på kvalme, oppkast og tørr hiv (oppføringer 1, 6) , og 7 er omvendt scoret). I følge poengsummen kan kvalme, oppkast og tørre hevingssymptomer kategoriseres i fem grader: 0, I, II, III og IV, og grad ≥I betyr at symptomet oppstår. Alvorlighetsgraden og forekomsten av PONV 24 timer postoperativt.
Målt 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesi oppvåkningstid
Tidsramme: Ca 30 minutter etter operasjonen
Den kliniske rutinen definerer tidspunktet for oppvåkning fra anestesi som tiden mellom opphør av anestesitilførsel og åpning av pasientens øyne på vakt.
Ca 30 minutter etter operasjonen
Svimmelhetsnivå
Tidsramme: Ca 15 minutter etter operasjonen
Dizziness Assessment Rating Scale (DARS) ble brukt for å vurdere graden av postoperativ svimmelhet hos pasienter som gjennomgår smertefri gastroenteroskopi.
Ca 15 minutter etter operasjonen
Svimmelhetsnivå
Tidsramme: Ca 30 minutter etter operasjonen
Dizziness Assessment Rating Scale (DARS) ble brukt for å vurdere graden av postoperativ svimmelhet hos pasienter som gjennomgår smertefri gastroenteroskopi.
Ca 30 minutter etter operasjonen
Svimmelhetsnivå
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen
Dizziness Assessment Rating Scale (DARS) ble brukt for å vurdere graden av postoperativ svimmelhet hos pasienter som gjennomgår smertefri gastroenteroskopi.
Omtrent 24 timer etter operasjonen
Kvaliteten på postoperativ utvinning (QoR40)
Tidsramme: Omtrent 24 timer etter operasjonen
QoR-40-skalaen gir en sann og gyldig refleksjon av virkningen av ulike faktorer på kvaliteten på postoperativ utvinning.
Omtrent 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weifang Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lin Cheng, B.S, Weifang people's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

14. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

14. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL20240306-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på 5 % glukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere