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原発性月経困難症に対する凍結療法の効果

2024年3月19日 更新者:Marslino Mohsen Beshrida、Cairo University

月経困難症は、月経中に発生する子宮由来の痛みを伴うけいれんの存在によって定義される月経障害です。 これは、若い女性と成人女性の間で、骨盤痛や学校や仕事の短期欠勤の最も一般的な原因の 1 つです。

凍結療法、つまり冷却治療は、スポーツ医学でさまざまな治療目的で広く使用されている療法の 1 つです。 冷却に対する筋骨格組織の生理学的および神経学的反応は、文献で広く調査されています。

調査の概要

詳細な説明

月経困難症は、生殖可能年齢の女性に習慣的に影響を与える既存の主流の婦人科問題です。

月経困難症には、原発性月経困難症と続発性月経困難症の 2 つのタイプがあります。

原発性月経困難症は、明らかな病理が見られない痛みを伴う月経痛で、月経のある女性の最大 50% に発生し、生活の質に重大な混乱と欠勤を引き起こします。

原発性月経困難症の主な原因はプロスタグランジンの産生です。 これは子宮細胞によって生成される天然に存在する物質です。 筋肉の収縮を助け、毎月の子宮内膜の脱落を助けます。 プロスタグランジンの生成が多いと、過度の痛みやけいれんが引き起こされます。 プロスタグランジンは、吐き気や嘔吐など、原発性月経困難症に関連する他の症状の主な原因です。

月経困難症は女性の生活に悪影響を及ぼします。 思春期には女性が寝たきりになるほど重篤になることもあり、月経困難症により学校を欠席したり、活動に参加しなくなったりする率が高くなります。 軽度から中等度の症例は通常、安心感とパラセタモールで治療できます。

理学療法の 1 つである凍結療法は、組織修復の炎症期を管理する臨床リハビリテーションの現場で広く普及しています。 組織の温度を下げ、痛みや腫れなどの炎症症状を軽減します。 一般に、凍結療法による炎症症状の軽減の根底にあるメカニズムは、組織温度の低下、血管透過性、血流、神経伝導速度、および細胞代謝の低下に関連しています。

体幹安定運動は、いくつかの医学的問題の管理における有益な介入として知られています。 コアスタビリティエクササイズは、腹部、腰部、骨盤周囲の筋肉を強化し調整します。これは、コアスタビリティエクササイズが主に腰仙筋に影響を与え、腰仙骨構造の血液供給を増加させることが示唆されているためです。

体幹強化の目的は、腰部の安定化の概念と、特に女性の体のストレスの多い時期に不安定性がどのように怪我や痛みにつながるのかという概念を組み合わせることであり、そのような繰り返しのストレスの多い時期の一つが月経困難症です。

脊椎の腰部は頑丈で、体の力を受け止めるように設計されており、特定の筋肉組織と神経支配の起始と、それらの関連領域への挿入にも関与しています。 腰椎の特定の部分が弱い場合は、機能的ストレスに対処するのに最適なレベルではなく、腹部、腰、または大腿部全体に痛みが生じる可能性があります。 これらの領域は、月経困難症に苦しむ女性が影響を受ける領域とたまたま同じです。

コアの強化により、腰椎周囲の固有の小さな筋肉組織がより優れたパフォーマンスを発揮できるように調整されます。このタイプのトレーニングでは、コアの筋肉群を分離して強化することができます。 これらの筋肉が強いと、体が月経周期のストレスにさらされている場合でも、通常の生体力学による日常的な力に対処する準備がはるかに整います。コアの強化とは、機能の安定性を維持するための腰椎周囲の筋肉の制御の説明です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of physical therapy,Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の原発性月経困難症を患っているすべての女性(V.A.S および WaLIDD スケールによって判定)。
  • すべての女性は処女であり、非喫煙者となります。
  • 彼らの BMI は 20 ~ 30 kg/m2 の範囲になります。
  • 月経周期は規則正しく、月経周期は28~30日です。

除外基準: (患者が該当する場合は除外されます):

  • あらゆる骨盤の病状
  • 悪性腫瘍。
  • 制御不能な l 型糖尿病。
  • てんかん
  • ペースメーカー
  • 皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA (凍結療法グループ)
原発性月経困難症に苦しむ約15名の女性が、体幹安定運動に加えて、凍結療法セッション(週に3日、20分間)を受ける予定です。
この装置は、生理の 1 日目、2 日目、3 日目に 20 分間痛みを軽減するために使用されます。
コアスタビリティエクササイズ
実験的:グループ B (コア安定グループ)
原発性月経困難症に苦しむ女性約15名がコアスタビリティエクササイズのみを受ける
コアスタビリティエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASによる痛みの評価
時間枠:2ヶ月
VAS スケール (0 から 10 まで) で評価される痛み。VAS は 10 cm の水平線で、一端が (痛みなし = 0)、もう一方の端が (これまでに感じた最悪の痛み = 10) と表現されます。 患者は、痛みのレベルに関連する両極端の間の線上の点に印を付けるように求められます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:SOHAIR ELKOSAIRY, Professor、Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月13日

一次修了 (実際)

2023年9月13日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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