- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06320145
Effekt av kryoterapi på primär dysmenorré
Dysmenorré är en menstruationsstörning som definieras av närvaron av smärtsamma kramper av livmoderursprung som uppstår under menstruationen. Det är en av de vanligaste orsakerna till bäckensmärtor och korttidsfrånvaro från skolan eller arbetet, bland unga och vuxna kvinnor.
Kryoterapi, terapeutisk kylning, är en av de metoder som ofta används inom idrottsmedicin för en mängd olika behandlingsändamål. Fysiologiska och neurologiska reaktioner från muskuloskeletala vävnader på kylning har undersökts omfattande i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysmenorré är ett befintligt gynekologiskt problem som vanligtvis drabbar kvinnor i reproduktiv ålder.
Dysmenorré är av två typer: primär dysmenorré och sekundär dysmenorré:.
primär dysmenorré är smärtsamma mensvärk utan någon tydlig patologi som kan förklara dem, och den förekommer hos upp till 50 % av kvinnor som menstruerar och orsakar betydande störningar i livskvalitet och frånvaro.
Den främsta orsaken till primär dysmenorré är prostaglandinproduktion. Detta är naturligt närvarande ämne som tillverkas av livmoderceller. Det hjälper till med sammandragning av musklerna, vilket hjälper till att tappa livmoderslemhinnan varje månad. När produktionen av prostaglandin är hög leder det till överdriven smärta och kramper. Prostaglandin är den främsta orsaken till andra symtom associerade med primär dysmenorré, som illamående och kräkningar.
Dysmenorré har en negativ effekt på en kvinnas liv. Det kan vara så allvarligt att kvinnan blir sängbunden under tonåren, dysmenorré leder till hög frånvaro från skolan och att de inte deltar i aktiviteter. Milda till måttliga fall kan vanligtvis behandlas med lugnande och paracetamol
Kryoterapi, en fysioterapimodalitet, är utbredd inom klinisk rehabilitering för hantering av den inflammatoriska fasen av vävnadsreparation. Det kan minska vävnadstemperaturen och därefter minska inflammatoriska symtom som smärta och svullnad. Generellt är mekanismerna bakom minskningen av inflammatoriska symtom genom kryoterapi associerade med en minskning av vävnadstemperatur och minskning av vasopermiabilitet, blodflöde, nervledningshastighet och cellmetabolism.
Stabilitetsträning i kärnan har varit känt som en fördelaktig intervention i hanteringen av flera medicinska problem. Kärnstabilitetsövningar stärker och koordinerar musklerna runt mag-, länd- och bäckenregionen. Eftersom det har föreslagits att core-stabilitetsövningarna främst påverkar lumbosakrala muskler och ökar blodtillförseln i lumbosakrala strukturer.
Syftet med kärnförstärkning är att kombinera begreppen virkesstabilisering och hur instabilitet kan leda till skador och smärta specifikt under stressiga tider av den kvinnliga kroppen och en av dessa upprepade stressiga tider är dysmenorré.
Timmerdelen av ryggraden är robust och utformad för att ta kraften från kroppen och den är också involverad i uppkomsten och införandet av vissa muskulatur- och nervinnerveringar till deras korrelerade områden. Om någon gång en viss del av ländryggen är svag är det inte som sin optimala nivå för att hantera funktionell stress, vilket kan resultera i smärta i hela buken, ländryggen eller låren. Dessa områden råkar bara vara samma områden som påverkas av kvinnor som lider av dysmenorré
Kärnförstärkning gör att den lilla inre muskulaturen som omger ländryggen kan konditioneras för bättre prestation, denna typ av träning möjliggör isolering och förstärkning av kärnmuskelgrupper. När dessa muskler är starka är de mycket mer förberedda för att hantera dagliga krafter av normal biomekanik, även när kroppen är under stress av menstruationscykeln. Kärnförstärkning är en beskrivning av den muskulära kontrollen runt ländryggen för att bibehålla funktionell stabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor med måttlig till svår primär dysmenorré (bestämt av V.A.S och WaLIDD-skalan).
- Alla kvinnor kommer att vara oskuld och icke-rökare.
- Deras BMI kommer att ligga i intervallet 20-30 kg/m2.
- De har en regelbunden menstruationscykel med en menstruationscykellängd på 28-30 dagar.
Uteslutningskriterier: (patienter kommer att exkluderas om de hade):
- Någon bäckenpatologi
- Malignitet.
- Okontrollerad diabetes typ l.
- Epilepsi
- pacemaker
- cancer
- hudsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Kryoterapigrupp)
Cirka 15 kvinnor som lider av primär dysmenorré som kommer att få kryoterapisessioner (3 dagar i veckan i 20 minuter), utöver core stabilitetsträning.
|
Denna enhet används på första, andra och tredje dagen av mens för att minska smärta i 20 minuter på första, andra och tredje dagen
kärnstabilitetsövningar
|
|
Experimentell: Grupp B (kärnstabilitetsgrupp)
Cirka 15 kvinnor som lider av primär dysmenorré som endast kommer att få core-stabilitetsövningar
|
kärnstabilitetsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta bedömd med VAS
Tidsram: 2 månader
|
Smärta som bedöms med VAS-skalan (som är från 0 till 10, VAS är 10 cm horisontell linje med ena änden beskriven som (ingen smärta =0), och andra änden (den värsta smärtan jag någonsin känt = 10).
Patienterna kommer att uppmanas att markera en punkt på linjen mellan ytterligheterna som relaterar till deras smärtnivå
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .