- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06320145
Wpływ krioterapii na pierwotne bolesne miesiączkowanie
Bolesne miesiączkowanie jest zaburzeniem miesiączkowania definiowanym przez występowanie bolesnych skurczów pochodzenia macicznego, które występują podczas menstruacji. Jest to jedna z najczęstszych przyczyn bólu miednicy i krótkotrwałej absencji w szkole lub pracy, zarówno wśród młodych, jak i dorosłych kobiet.
Krioterapia, czyli schładzanie lecznicze, to jedna z metod szeroko stosowanych w medycynie sportowej w różnorodnych celach leczniczych. W literaturze szeroko zbadano fizjologiczną i neurologiczną reakcję tkanek mięśniowo-szkieletowych na chłodzenie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie jest istniejącym głównym problemem ginekologicznym, który zwykle dotyka kobiety w wieku rozrodczym.
Bolesne miesiączkowanie dzieli się na dwa rodzaje: bolesne miesiączkowanie pierwotne i bolesne miesiączkowanie wtórne.
Pierwotne bolesne miesiączkowanie to bolesne skurcze menstruacyjne, które nie są spowodowane żadną oczywistą patologią. Występuje u aż 50% miesiączkujących kobiet i powoduje znaczne pogorszenie jakości życia oraz absencję.
Główną przyczyną pierwotnego bolesnego miesiączkowania jest produkcja prostaglandyn. Jest to naturalnie występująca substancja wytwarzana przez komórki macicy. Pomaga w skurczu mięśni, pomagając w ten sposób w comiesięcznym usuwaniu błony śluzowej macicy. Kiedy produkcja prostaglandyn jest wysoka, prowadzi to do nadmiernego bólu i skurczów. Prostaglandyna jest główną przyczyną innych objawów związanych z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, takich jak nudności i wymioty.
Bolesne miesiączkowanie ma negatywny wpływ na życie kobiety. Może być tak poważna, że w okresie dojrzewania kobieta będzie przykuta do łóżka, bolesne miesiączkowanie prowadzi do wysokiego wskaźnika absencji w szkole i nieuczestniczenia w zajęciach. Łagodne do umiarkowanych przypadki można zwykle leczyć uspokajająco i paracetamolem
Krioterapia, metoda fizjoterapii, jest szeroko rozpowszechniona w praktyce rehabilitacji klinicznej w celu leczenia fazy zapalnej naprawy tkanek. Może obniżyć temperaturę tkanki, a następnie zmniejszyć objawy zapalne, takie jak ból i obrzęk. Ogólnie rzecz biorąc, mechanizmy leżące u podstaw redukcji objawów zapalnych poprzez krioterapię są związane ze spadkiem temperatury tkanek i zmniejszeniem przepuszczalności naczyń, przepływu krwi, szybkości przewodzenia nerwów i metabolizmu komórkowego.
Ćwiczenia stabilności tułowia są znane jako korzystna interwencja w leczeniu kilku problemów medycznych. Ćwiczenia stabilności tułowia wzmacniają i koordynują mięśnie okolicy brzucha, lędźwi i miednicy. Ponieważ sugeruje się, że ćwiczenia stabilizacji tułowia oddziałują głównie na mięśnie lędźwiowo-krzyżowe i zwiększają ukrwienie struktur lędźwiowo-krzyżowych.
celem wzmacniania rdzenia jest połączenie koncepcji stabilizacji drewna oraz tego, jak niestabilność może prowadzić do obrażeń i bólu, szczególnie w stresujących momentach kobiecego ciała, a jednym z tych powtarzających się stresujących momentów jest bolesne miesiączkowanie.
Drewniana część kręgosłupa jest mocna i zaprojektowana tak, aby przejmować siłę ciała, a także bierze udział w powstawaniu i wprowadzaniu pewnych unerwień mięśni i nerwów do powiązanych z nimi obszarów. Jeśli w jakimkolwiek momencie pewna część kręgosłupa lędźwiowego jest osłabiona, nie jest to optymalny poziom, aby poradzić sobie ze stresem funkcjonalnym, który może skutkować bólem brzucha, dolnej części pleców lub ud. Tak się składa, że te obszary są tymi samymi obszarami, na które wpływają kobiety cierpiące na bolesne miesiączkowanie
Wzmacnianie rdzenia pozwala na kondycjonowanie małych wewnętrznych mięśni otaczających kręgosłup lędźwiowy w celu uzyskania większej wydajności. Ten rodzaj treningu pozwala na izolację i wzmocnienie głównych grup mięśni. Kiedy te mięśnie są silne, są znacznie lepiej przygotowane do radzenia sobie z codziennymi siłami wynikającymi z normalnej biomechaniki, nawet gdy organizm znajduje się pod wpływem stresu związanego z cyklem menstruacyjnym. Wzmocnienie rdzenia to opis kontroli mięśni wokół kręgosłupa lędźwiowego w celu utrzymania stabilności funkcjonalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety z umiarkowanym lub ciężkim pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (określonym za pomocą skali V.A.S i WaLIDD).
- Wszystkie suczki będą dziewicami i niepalącymi.
- Ich BMI będzie się wahać w granicach 20-30 kg/m2.
- Mają regularny cykl menstruacyjny, którego długość wynosi 28-30 dni.
Kryteria wykluczenia: (pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
- Jakakolwiek patologia miednicy
- Złośliwość.
- Niekontrolowana cukrzyca typu l.
- Padaczka
- rozrusznik serca
- rak
- choroba skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Grupa krioterapii)
Około 15 kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie, które oprócz ćwiczeń stabilizujących mięśnie tułowia otrzymają sesje krioterapii (3 dni w tygodniu po 20 minut).
|
To urządzenie stosowane w pierwszym, drugim i trzecim dniu miesiączki w celu zmniejszenia bólu przez 20 minut w pierwszym, drugim i trzecim dniu
ćwiczenia stabilności rdzenia
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (grupa stabilności rdzenia)
Około 15 kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie, które otrzymają wyłącznie ćwiczenia stabilizacyjne
|
ćwiczenia stabilności rdzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ból oceniany w skali VAS (od 0 do 10, VAS to pozioma linia o długości 10 cm, z jednym końcem opisanym jako (brak bólu = 0), a drugim końcem (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek czułem = 10).
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na linii pomiędzy skrajnymi wartościami, który odpowiada ich poziomowi bólu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Krioterapia
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyŻołądkowa antralna ektazja naczyniowaStany Zjednoczone