- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320145
Efecto de la crioterapia sobre la dismenorrea primaria
La dismenorrea es un trastorno menstrual definido por la presencia de calambres dolorosos de origen uterino que se producen durante la menstruación. Es una de las causas más comunes de dolor pélvico y ausentismo escolar o laboral de corta duración, entre mujeres jóvenes y adultas.
La crioterapia, enfriamiento terapéutico, es una de las modalidades más utilizadas en medicina deportiva para diversos fines de tratamiento. En la literatura se han examinado exhaustivamente las respuestas fisiológicas y neurológicas de los tejidos musculoesqueléticos al enfriamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea es un problema ginecológico común existente que afecta habitualmente a mujeres en edad reproductiva.
La dismenorrea es de dos tipos: Dismenorrea primaria y dismenorrea secundaria:.
La dismenorrea primaria son cólicos menstruales dolorosos sin ninguna patología evidente que los explique, ocurre hasta en el 50% de las mujeres que menstrúan y causa una alteración significativa en la calidad de vida y ausentismo.
La principal causa de la dismenorrea primaria es la producción de prostaglandinas. Esta es una sustancia presente de forma natural producida por las células uterinas. Ayuda a la contracción de los músculos, contribuyendo así a la eliminación del revestimiento del útero cada mes. Cuando la producción de prostaglandinas es alta, provoca dolor y calambres excesivos. La prostaglandina es la principal causa de otros síntomas asociados con la dismenorrea primaria, como náuseas y vómitos.
La dismenorrea tiene un efecto negativo en la vida de una mujer. Puede ser tan grave como para confinar a la mujer a la cama durante la adolescencia; la dismenorrea provoca altas tasas de ausentismo escolar y falta de participación en actividades. Los casos leves a moderados generalmente pueden tratarse con tranquilidad y paracetamol.
La crioterapia, una modalidad de fisioterapia, está muy extendida en la práctica de rehabilitación clínica para el tratamiento de la fase inflamatoria de la reparación de tejidos. Puede disminuir la temperatura del tejido y posteriormente reducir los síntomas inflamatorios como el dolor y la hinchazón. Generalmente, los mecanismos subyacentes a la reducción de los síntomas inflamatorios mediante crioterapia están asociados con una disminución de la temperatura del tejido y una reducción de la vasopermiabilidad, el flujo sanguíneo, la velocidad de conducción nerviosa y el metabolismo celular.
El ejercicio de estabilidad central ha sido conocido como una intervención beneficiosa en el tratamiento de varios problemas médicos. Los ejercicios de estabilidad central fortalecen y coordinan los músculos alrededor de las regiones abdominal, lumbar y pélvica. Porque se ha sugerido que los ejercicios de estabilidad central afectan principalmente a los músculos lumbosacros y aumentan el suministro de sangre en las estructuras lumbosacras.
El propósito del fortalecimiento central es combinar los conceptos de estabilización de la madera y cómo la inestabilidad puede provocar lesiones y dolor específicamente durante los momentos estresantes del cuerpo femenino y uno de estos momentos estresantes repetitivos es la dismenorrea.
La porción lumbar de la columna es resistente y está diseñada para absorber la fuerza del cuerpo y también participa en el origen e inserción de ciertas inervaciones musculares y nerviosas en sus áreas correlacionadas. Si en algún momento una determinada parte de la columna lumbar está débil, no se encuentra en su nivel óptimo para manejar el estrés funcional, lo que puede provocar dolor en todo el abdomen, la espalda baja o los muslos. Estas áreas resultan ser las mismas áreas que se ven afectadas por las mujeres que sufren de dismenorrea.
El fortalecimiento del core permite acondicionar la pequeña musculatura intrínseca que rodea la columna lumbar para un mayor rendimiento; este tipo de entrenamiento permite aislar y fortalecer los grupos de músculos del core. Cuando estos músculos son fuertes, están mucho más preparados para manejar las fuerzas diarias de la biomecánica normal, incluso cuando el cuerpo está bajo el estrés del ciclo menstrual. El fortalecimiento del núcleo es una descripción del control muscular alrededor de la columna lumbar para mantener la estabilidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of physical therapy,Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres con dismenorrea primaria de moderada a grave (según lo determinado por la escala V.A.S y WaLIDD).
- Todas las mujeres serán vírgenes y no fumadoras.
- Su IMC oscilará entre 20 y 30 kg/m2.
- Tienen un ciclo menstrual regular con una duración del ciclo menstrual de 28 a 30 días.
Criterio de exclusión: (los pacientes serán excluidos si tuvieran):
- Cualquier patología pélvica
- Malignidad.
- Diabetes tipo l no controlada.
- Epilepsia
- marcapasos
- cáncer
- enfermedad de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Grupo de Crioterapia)
Aproximadamente 15 mujeres que padecen dismenorrea primaria recibirán sesiones de crioterapia (3 días a la semana durante 20 minutos), además de ejercicio de estabilidad central.
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Este dispositivo se utiliza en el primer, segundo y tercer día del período para disminuir el dolor durante 20 minutos en el primer, segundo y tercer día.
ejercicios de estabilidad central
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Experimental: Grupo B (Grupo de estabilidad central)
Aproximadamente 15 mujeres que padecen dismenorrea primaria recibirán únicamente ejercicios de estabilidad central.
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ejercicios de estabilidad central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado por EVA
Periodo de tiempo: 2 meses
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Dolor que se evalúa mediante la escala VAS (que va de 0 a 10, la VAS es una línea horizontal de 10 cm con un extremo descrito como (sin dolor = 0) y el otro extremo (el peor dolor que he sentido = 10).
Se pedirá a los pacientes que marquen un punto en la línea entre los extremos que se relacione con su nivel de dolor.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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