- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06320145
Effect van cryotherapie op primaire dysmenorroe
Dysmenorroe is een menstruatiestoornis die wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van pijnlijke krampen van baarmoederoorsprong die optreden tijdens de menstruatie. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van bekkenpijn en kortdurend school- of werkverzuim, onder jonge en volwassen vrouwen.
Cryotherapie, therapeutische koeling, is een van de modaliteiten die in de sportgeneeskunde veel wordt gebruikt voor verschillende behandelingsdoeleinden. Fysiologische en neurologische reacties van weefsels van het bewegingsapparaat op afkoeling zijn uitgebreid onderzocht in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe is een bestaand mainstream gynaecologisch probleem dat gewoonlijk vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
Er zijn twee soorten dysmenorroe: primaire dysmenorroe en secundaire dysmenorroe.
Primaire dysmenorroe is pijnlijke menstruatiekrampen zonder enige duidelijke pathologie die daarvoor verantwoordelijk is. De aandoening komt voor bij tot wel 50% van de menstruerende vrouwen en veroorzaakt een aanzienlijke verstoring van de levenskwaliteit en ziekteverzuim.
De belangrijkste oorzaak van primaire dysmenorroe is de productie van prostaglandine. Dit is een van nature aanwezige stof die wordt gemaakt door baarmoedercellen. Het helpt bij het samentrekken van de spieren en helpt zo elke maand bij het afstoten van het baarmoederslijmvlies. Wanneer de productie van prostaglandine hoog is, leidt dit tot overmatige pijn en krampen. De prostaglandine is de hoofdoorzaak van andere symptomen die verband houden met primaire dysmenorroe, zoals misselijkheid en braken.
Dysmenorroe heeft een negatief effect op het leven van een vrouw. De dysmenorroe kan zo ernstig zijn dat de vrouw tijdens de adolescentie bedlegerig wordt; dysmenorroe leidt tot een hoog schoolverzuim en het niet deelnemen aan activiteiten. Milde tot matige gevallen kunnen meestal worden behandeld met geruststelling en paracetamol
Cryotherapie, een fysiotherapiemodaliteit, is wijdverspreid in de klinische revalidatiepraktijk voor het beheersen van de inflammatoire fase van weefselherstel. Het kan de weefseltemperatuur verlagen en vervolgens ontstekingssymptomen zoals pijn en zwelling verminderen. Over het algemeen zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan de vermindering van ontstekingssymptomen door cryotherapie geassocieerd met een verlaging van de weefseltemperatuur en een vermindering van de vasopermiabiliteit, de bloedstroom, de zenuwgeleidingssnelheid en het celmetabolisme.
Kernstabiliteitsoefeningen staan bekend als een nuttige interventie bij de behandeling van verschillende medische problemen. Kernstabiliteitsoefeningen versterken en coördineren de spieren rond de buik-, lumbale en bekkengebieden. Omdat er is gesuggereerd dat de kernstabiliteitsoefeningen voornamelijk de lumbosacrale spieren beïnvloeden en de bloedtoevoer in de lumbosacrale structuren verhogen.
Het doel van kernversterking is om de concepten van houtstabilisatie te combineren en hoe instabiliteit kan leiden tot letsel en pijn, specifiek tijdens stressvolle tijden van het vrouwelijk lichaam en een van deze repetitieve stressvolle tijden is dysmenorroe.
Het houten gedeelte van de wervelkolom is stevig en ontworpen om de kracht van het lichaam op te nemen en is ook betrokken bij de oorsprong en het inbrengen van bepaalde spieren en zenuwen naar de daarmee verband houdende gebieden. Als op enig moment een bepaald deel van de lumbale wervelkolom zwak is, is dit niet het optimale niveau om functionele stress aan te kunnen, wat kan resulteren in pijn in de buik, lage rug of dijen. Deze gebieden zijn toevallig dezelfde gebieden die worden getroffen door vrouwen die aan dysmenorroe lijden
Door kernversterking kan het kleine intrinsieke spierstelsel rond de lumbale wervelkolom worden geconditioneerd voor betere prestaties. Dit type training maakt isolatie en versterking van de kernspiergroepen mogelijk. Wanneer deze spieren sterk zijn, zijn ze veel beter voorbereid op het omgaan met de dagelijkse krachten van de normale biomechanica, zelfs wanneer het lichaam onder druk staat van de menstruatiecyclus. Kernversterking is een beschrijving van de spiercontrole rond de lumbale wervelkolom om de functionele stabiliteit te behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen met matige tot ernstige primaire dysmenorroe (zoals bepaald door V.A.S en WaLIDD-schaal).
- Alle vrouwen zullen maagdelijk en niet-rokers zijn.
- Hun BMI zal variëren van 20-30 kg/m2.
- Ze hebben een regelmatige menstruatiecyclus met een menstruatiecyclus van 28-30 dagen.
Uitsluitingscriteria: (patiënten worden uitgesloten als ze dat hadden):
- Elke bekkenpathologie
- Maligniteit.
- Ongecontroleerde diabetes type l.
- Epilepsie
- pacemaker
- kanker
- huidziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Cryotherapiegroep)
Ongeveer 15 vrouwen met primaire dysmenorroe die cryotherapiesessies zullen krijgen (3 dagen per week gedurende 20 minuten), naast oefeningen voor core-stabiliteit.
|
Dit apparaat wordt op de eerste, tweede en derde dag van de menstruatie gebruikt om de pijn gedurende 20 minuten op de eerste, tweede en derde dag te verminderen
oefeningen voor kernstabiliteit
|
|
Experimenteel: Groep B (kernstabiliteitsgroep)
Ongeveer 15 vrouwen die lijden aan primaire dysmenorroe en alleen core-stabiliteitsoefeningen krijgen
|
oefeningen voor kernstabiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeeld door VAS
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Pijn die wordt beoordeeld aan de hand van de VAS-schaal (wat van 0 tot 10 is, de VAS is een horizontale lijn van 10 cm, waarbij het ene uiteinde wordt beschreven als (geen pijn = 0) en het andere uiteinde (de ergste pijn die ik ooit heb gevoeld = 10).
Patiënten wordt gevraagd een punt op de lijn tussen de uitersten aan te duiden dat verband houdt met hun pijnniveau
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .