- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06320145
Vliv kryoterapie na primární dysmenoreu
Dysmenorea je menstruační porucha definovaná přítomností bolestivých křečí děložního původu, které se objevují během menstruace. Je to jedna z nejčastějších příčin pánevní bolesti a krátkodobé absence ve škole nebo v práci u mladých i dospělých žen.
Kryoterapie, terapeutické chlazení, je jednou z modalit široce používaných ve sportovní medicíně pro různé léčebné účely. Fyziologické a neurologické reakce muskuloskeletálních tkání na ochlazení byly v literatuře rozsáhle zkoumány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysmenorea je existující tradiční gynekologický problém, který obvykle postihuje ženy v reprodukčním věku.
Dysmenorea je dvou typů: primární dysmenorea a sekundární dysmenorea:.
primární dysmenorea jsou bolestivé menstruační křeče bez jakékoli zjevné patologie, která by je vysvětlovala, a vyskytuje se až u 50 % menstruujících žen a způsobuje významné narušení kvality života a absencí.
Hlavní příčinou primární dysmenorey je produkce prostaglandinů. Jedná se o přirozeně přítomnou látku, kterou tvoří děložní buňky. Pomáhá při kontrakci svalů, a tak napomáhá odlupování děložní sliznice každý měsíc. Když je produkce prostaglandinu vysoká, vede to k nadměrným bolestem a křečím. Prostaglandin je hlavní příčinou dalších symptomů spojených s primární dysmenoreou, jako je nauzea a zvracení.
Dysmenorea má negativní vliv na život ženy. Dysmenorea může být tak závažná, že upoutá ženu na lůžko během dospívání, vede k vysoké míře absence ve škole a neúčasti na aktivitách. Mírné až středně těžké případy lze obvykle léčit ujištěním a paracetamolem
Kryoterapie, fyzikální terapie, je široce rozšířená v klinické rehabilitační praxi pro zvládání zánětlivé fáze reparace tkáně. Může snížit teplotu tkání a následně snížit zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok. Obecně jsou mechanismy, které jsou základem redukce zánětlivých symptomů kryoterapií, spojeny se snížením teploty tkáně a snížením vazopermiability, průtoku krve, rychlosti nervového vedení a buněčného metabolismu.
Cvičení stability jádra je známé jako prospěšná intervence při zvládání několika lékařských problémů. Cvičení stability jádra posilují a koordinují svaly kolem břišní, bederní a pánevní oblasti Protože bylo navrženo, že cvičení stability jádra ovlivňují hlavně lumbosakrální svaly a zvyšují prokrvení lumbosakrálních struktur.
účelem posilování jádra je spojit koncepty stabilizace řeziva a toho, jak může nestabilita vést ke zranění a bolesti, konkrétně během stresujících období ženského těla a jednou z těchto opakujících se stresových situací je dysmenorea.
Hřbetní část páteře je pevná a navržená tak, aby přebírala sílu těla a také se podílí na vzniku a vkládání určitých svalových a nervových inervací do jejich korelovaných oblastí. Pokud je kdykoli určitá část bederní páteře ochablá, není na její optimální úrovni zvládat funkční zátěž, která může vyústit v bolesti břicha, kříže nebo stehen. Tyto oblasti jsou shodou okolností stejné, které postihují ženy trpící dysmenoreou
Core posilování umožňuje malé vnitřní svaly obklopující bederní páteř, aby byly kondicionovány pro větší výkon, tento typ tréninku umožňuje izolaci a posílení základních svalových skupin. Když jsou tyto svaly silné, jsou mnohem lépe připraveny zvládat každodenní síly běžné biomechaniky, i když je tělo pod stresem menstruačního cyklu. Posilování jádra je popis svalové kontroly kolem bederní páteře pro udržení funkční stability.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy se středně těžkou až těžkou primární dysmenoreou (jak je stanoveno V.A.S. a WaLIDD Scale).
- Všechny fenky budou panenské a nekuřačky.
- Jejich BMI se bude pohybovat v rozmezí 20-30 kg/m2.
- Mají pravidelný menstruační cyklus s délkou menstruačního cyklu 28-30 dní.
Kritéria vyloučení: (pacienti budou vyloučeni, pokud měli):
- Jakákoli patologie pánve
- Malignita.
- Nekontrolovaný diabetes typu l.
- Epilepsie
- kardiostimulátor
- rakovina
- onemocnění kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (kryoterapeutická skupina)
Přibližně 15 žen trpících primární dysmenoreou, které absolvují kryoterapeutická sezení (3 dny v týdnu po 20 minut), kromě cvičení stability jádra.
|
Toto zařízení se používá první, druhý a třetí den menstruace ke snížení bolesti po dobu 20 minut první, druhý a třetí den
cvičení základní stability
|
|
Experimentální: Skupina B (skupina základní stability)
Asi 15 žen trpících primární dysmenoreou, které budou absolvovat pouze cvičení základní stability
|
cvičení základní stability
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocena VAS
Časové okno: 2 měsíce
|
Bolest, která je hodnocena stupnicí VAS (což je od 0 do 10 VAS jako 10 cm horizontální čára s jedním koncem popisovaným jako (žádná bolest = 0) a druhým koncem (nejhorší bolest, jakou jsem kdy cítil = 10).
Pacienti budou požádáni, aby na linii mezi extrémy označili bod, který souvisí s úrovní jejich bolesti
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .