- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06320145
Effetto della crioterapia sulla dismenorrea primaria
La dismenorrea è un disturbo mestruale definito dalla presenza di crampi dolorosi di origine uterina che si manifestano durante le mestruazioni. È una delle cause più comuni di dolore pelvico e di assenteismo a breve termine da scuola o dal lavoro, tra le donne giovani e adulte.
La crioterapia, o raffreddamento terapeutico, è una delle modalità ampiamente utilizzate nella medicina dello sport per una varietà di scopi terapeutici. Le risposte fisiologiche e neurologiche dei tessuti muscoloscheletrici al raffreddamento sono state ampiamente esaminate in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è un problema ginecologico tradizionale che colpisce abitualmente le donne in età riproduttiva.
La dismenorrea è di due tipi: dismenorrea primaria e dismenorrea secondaria:.
La dismenorrea primaria è costituita da crampi mestruali dolorosi senza alcuna patologia evidente che li spieghi e si verifica in circa il 50% delle donne con il ciclo mestruale e causa significativi disturbi della qualità della vita e assenteismo.
La causa principale della dismenorrea primaria è la produzione di prostaglandine. Questa è una sostanza naturalmente presente prodotta dalle cellule uterine. Aiuta nella contrazione dei muscoli, favorendo così la perdita del rivestimento uterino ogni mese. Quando la produzione di prostaglandine è elevata, si verificano dolori e crampi eccessivi. La prostaglandina è la causa principale di altri sintomi associati alla dismenorrea primaria, come nausea e vomito.
La dismenorrea ha un effetto negativo sulla vita di una donna. Può essere così grave da costringere la donna a letto durante l'adolescenza, la dismenorrea porta ad alti tassi di assenza da scuola e di mancata partecipazione alle attività. I casi da lievi a moderati possono solitamente essere trattati con rassicurazione e paracetamolo
La crioterapia, una modalità di terapia fisica, è diffusa nella pratica clinica riabilitativa per la gestione della fase infiammatoria della riparazione dei tessuti. Può diminuire la temperatura dei tessuti e successivamente ridurre i sintomi infiammatori come dolore e gonfiore. Generalmente, i meccanismi alla base della riduzione dei sintomi infiammatori mediante crioterapia sono associati ad una diminuzione della temperatura dei tessuti e ad una riduzione della vasopermiabilità, del flusso sanguigno, della velocità di conduzione nervosa e del metabolismo cellulare.
Gli esercizi di stabilità del core sono conosciuti come un intervento benefico nella gestione di numerosi problemi medici. Gli esercizi di stabilità del core rafforzano e coordinano i muscoli attorno alle regioni addominale, lombare e pelvica. Poiché è stato suggerito che gli esercizi di stabilità del core influenzano principalmente i muscoli lombosacrali e aumentano l'afflusso di sangue nelle strutture lombosacrali.
lo scopo del rafforzamento del core è quello di combinare i concetti di stabilizzazione del legname e di come l'instabilità può portare a lesioni e dolore in particolare durante i periodi di stress del corpo femminile e uno di questi periodi di stress ripetitivi è la dismenorrea.
La porzione lombare della colonna vertebrale è robusta e progettata per sopportare la forza del corpo ed è anche coinvolta nell'origine e nell'inserzione di alcune innervazioni muscolari e nervose nelle aree correlate. Se in qualsiasi momento una certa parte della colonna lombare è debole, non è al livello ottimale per gestire lo stress funzionale, che può provocare dolore in tutto l’addome, nella parte bassa della schiena o nelle cosce. Queste aree sono proprio le stesse aree colpite dalle donne che soffrono di dismenorrea
Il rafforzamento del core consente di condizionare la piccola muscolatura intrinseca che circonda la colonna lombare per ottenere prestazioni maggiori, questo tipo di allenamento consente l'isolamento e il rafforzamento dei gruppi muscolari del core. Quando questi muscoli sono forti, sono molto più preparati a gestire le forze quotidiane della normale biomeccanica, anche quando il corpo è sotto lo stress del ciclo mestruale. Il rafforzamento del core è una descrizione del controllo muscolare attorno alla colonna lombare per mantenere la stabilità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne con dismenorrea primaria da moderata a grave (come determinato dalla scala V.A.S e WaLIDD).
- Tutte le donne saranno vergini e non fumatrici.
- Il loro BMI sarà compreso tra 20 e 30 kg/m2.
- Hanno un ciclo mestruale regolare con una durata del ciclo mestruale di 28-30 giorni.
Criteri di esclusione: (i pazienti saranno esclusi se avessero):
- Qualsiasi patologia pelvica
- Malignità.
- Diabete di tipo I non controllato.
- Epilessia
- stimolatore cardiaco
- cancro
- Malattia della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (Gruppo Crioterapia)
Circa 15 donne affette da dismenorrea primaria riceveranno sessioni di crioterapia (3 giorni a settimana per 20 minuti), oltre ad esercizi di stabilità del core.
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Questo dispositivo viene utilizzato al primo, secondo e terzo giorno del ciclo per ridurre il dolore per 20 minuti al primo, secondo e terzo giorno
esercizi per la stabilità del core
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Sperimentale: Gruppo B (Gruppo Core Stability)
Circa 15 donne affette da dismenorrea primaria che riceveranno solo esercizi di core stabilità
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esercizi per la stabilità del core
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore valutato da VAS
Lasso di tempo: Due mesi
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Dolore valutato mediante scala VAS (che va da 0 a 10, la VAS è una linea orizzontale di 10 cm con un'estremità descritta come (nessun dolore = 0) e l'altra estremità (il peggior dolore che abbia mai sentito = 10).
Ai pazienti verrà chiesto di segnare un punto sulla linea tra gli estremi relativo al loro livello di dolore
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004045
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