- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06320145
A krioterápia hatása az elsődleges dysmenorrhoeára
A dysmenorrhoea egy menstruációs rendellenesség, amelyet a menstruáció során fellépő, méh eredetű fájdalmas görcsök jelenléte határoz meg. Fiatal és felnőtt nők körében ez az egyik leggyakoribb oka a kismedencei fájdalomnak és az iskolából vagy a munkából való rövid távú hiányzásnak.
A krioterápia, a terápiás hűtés a sportgyógyászatban széles körben alkalmazott módszerek egyike, különféle kezelési célokra. A váz- és izomrendszeri szövetek hűtésre adott fiziológiai és neurológiai válaszait széles körben vizsgálták az irodalomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysmenorrhoea egy létező általános nőgyógyászati probléma, amely általában a reproduktív korú nőket érinti.
A dysmenorrhoeának két típusa van: primer dysmenorrhoea és másodlagos dysmenorrhoea:.
Az elsődleges dysmenorrhoea fájdalmas menstruációs görcsök, amelyek nem okoznak nyilvánvaló patológiát, és a menstruáló nők akár 50%-ánál fordul elő, és jelentős életminőség-romlást és hiányzást okoz.
Az elsődleges dysmenorrhoea fő oka a prosztaglandin termelés. Ez egy természetesen jelen lévő anyag, amelyet a méhsejtek állítanak elő. Segíti az izmok összehúzódását, így minden hónapban segíti a méhnyálkahártya leválását. Ha magas a prosztaglandin termelés, az túlzott fájdalomhoz és görcsökhöz vezet. A prosztaglandin a fő oka az elsődleges dysmenorrhoeával összefüggő egyéb tüneteknek, például a hányingernek és a hányásnak.
A dysmenorrhoea negatív hatással van a nő életére. Ez olyan súlyos lehet, hogy a nőt a kamaszkorban ágyba kell kényszeríteni, a dysmenorrhoea pedig az iskolából való magas arányú hiányzáshoz és a tevékenységekben való részvétel hiányához vezet. Az enyhe vagy közepesen súlyos esetek általában megnyugtatással és paracetamollal kezelhetők
A krioterápia, egy fizikoterápiás módszer, széles körben elterjedt a klinikai rehabilitációs gyakorlatban a szövetjavítás gyulladásos fázisának kezelésére. Csökkentheti a szövetek hőmérsékletét, és ezt követően a gyulladásos tüneteket, például fájdalmat és duzzanatot. A gyulladásos tünetek krioterápia általi csökkentésének hátterében álló mechanizmusok általában a szöveti hőmérséklet csökkenésével, valamint a vazopermiabilitás, a véráramlás, az idegvezetési sebesség és a sejtmetabolizmus csökkenésével járnak.
Az alapvető stabilitási gyakorlatok jótékony beavatkozásként ismertek számos orvosi probléma kezelésében. A központi stabilitási gyakorlatok erősítik és koordinálják a hasi, ágyéki és kismedencei régiók körüli izmokat. Mivel azt feltételezték, hogy az alapvető stabilitási gyakorlatok elsősorban a lumbosacralis izmokat érintik, és növelik a lumbosacralis struktúrák vérellátását.
A magerősítés célja, hogy egyesítse a fűrészáru stabilizálásának fogalmát, és azt, hogy az instabilitás hogyan vezethet sérülésekhez és fájdalomhoz, különösen a női test stresszes időszakaiban, és az egyik ilyen ismétlődő stresszes időszak a dysmenorrhoea.
A gerinc fűrészáru része erős, és úgy van kialakítva, hogy felvegye a test erejét, és részt vesz bizonyos izomzati és idegi beidegzések eredetében és beillesztésében a kapcsolódó területekre. Ha az ágyéki gerinc egy bizonyos része bármikor gyenge, akkor nem az optimális szint a funkcionális stressz kezelésére, ami fájdalmat okozhat a hasban, a deréktájban vagy a combban. Ezek a területek véletlenül ugyanazok a területek, amelyeket a dysmenorrhoeában szenvedő nők érintenek
A core erősítés lehetővé teszi az ágyéki gerincet körülvevő kis belső izomzat kondicionálását a nagyobb teljesítmény érdekében, ez a fajta edzés lehetővé teszi a központi izomcsoportok izolálását és erősítését. Ha ezek az izmok erősek, sokkal felkészültebbek a normál biomechanika napi erőinek kezelésére, még akkor is, ha a test a menstruációs ciklus miatti stressz alatt van. A Core-erősítés az ágyéki gerinc körüli izomszabályozás leírása a funkcionális stabilitás fenntartása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nőstény közepesen súlyos vagy súlyos primer dysmenorrhoeában (a V.A.S és a WaLIDD skála szerint).
- Minden nőstény szűz lesz és nemdohányzó.
- BMI-jük 20-30 kg/m2 között lesz.
- Rendszeres menstruációs ciklusuk van, a menstruációs ciklus hossza 28-30 nap.
Kizárási kritériumok: (a betegek ki lesznek zárva, ha rendelkeztek):
- Bármilyen kismedencei patológia
- Rosszindulatú daganat.
- Kontrollálatlan l-es típusú cukorbetegség.
- Epilepszia
- pacemaker
- rák
- bőrbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport (krioterápiás csoport)
Körülbelül 15 elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nő, akik krioterápiás kezelésben részesülnek (hetente 3 napon keresztül 20 percig), az alapvető stabilitási gyakorlaton kívül.
|
Ezt az eszközt a menstruáció első, második és harmadik napján használják a fájdalom csökkentésére 20 percig az első, a második és a harmadik napon
alapvető stabilitási gyakorlatok
|
|
Kísérleti: B csoport (mag stabilitási csoport)
Körülbelül 15 elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nő, akik csak alapvető stabilitási gyakorlatokat kapnak
|
alapvető stabilitási gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalmat a VAS értékelte
Időkeret: 2 hónap
|
Fájdalom, amelyet VAS-skálával értékelnek (ami 0-tól 10-ig a VAS 10 cm-es vízszintes vonal, amelynek egyik végét a következőképpen írják le: (nincs fájdalom = 0), a másik végén pedig (a legrosszabb fájdalom, amit valaha éreztem = 10).
A betegeket arra kérik, hogy jelöljenek meg egy pontot a szélsőségek közötti határvonalon, amely a fájdalom szintjére vonatkozik
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .