- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06320145
Effekt af kryoterapi på primær dysmenoré
Dysmenoré er en menstruationsforstyrrelse defineret ved tilstedeværelsen af smertefulde kramper af livmoderoprindelse, der opstår under menstruation. Det er en af de mest almindelige årsager til bækkensmerter og kortvarigt fravær fra skole eller arbejde blandt unge og voksne kvinder.
Kryoterapi, terapeutisk køling, er en af de modaliteter, der i vid udstrækning anvendes i sportsmedicin til en række behandlingsformål. Fysiologiske og neurologiske reaktioner af muskuloskeletale væv på afkøling er blevet grundigt undersøgt i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré er et eksisterende almindeligt gynækologisk problem, som sædvanligvis påvirker kvinder i den reproduktive alder.
Dysmenoré er af to typer: Primær dysmenoré og sekundær dysmenoré:.
primær dysmenoré er smertefulde menstruationssmerter uden nogen åbenbar patologi, der kan forklare dem, og den forekommer hos op til 50 % af menstruerende kvinder og forårsager betydelige forstyrrelser i livskvalitet og fravær.
Hovedårsagen til primær dysmenoré er prostaglandinproduktion. Dette er naturligt tilstedeværende stof, der er lavet af livmoderceller. Det hjælper med sammentrækning af musklerne, og hjælper dermed med at fjerne livmoderslimhinden hver måned. Når produktionen af prostaglandin er høj, fører det til overdreven smerte og kramper. Prostaglandin er hovedårsagen til andre symptomer forbundet med primær dysmenoré, såsom kvalme og opkastning.
Dysmenoré har en negativ effekt på en kvindes liv. Det kan være så alvorligt, at kvinden bliver bundet til sengen i ungdomsårene, dysmenoré fører til høje fraværsprocenter fra skolen og manglende deltagelse i aktiviteter. Milde til moderate tilfælde kan normalt behandles med tryghed og paracetamol
Kryoterapi, en fysioterapimodalitet, er udbredt i klinisk rehabiliteringspraksis til håndtering af den inflammatoriske fase af vævsreparation. Det kan sænke vævstemperaturen og efterfølgende reducere inflammatoriske symptomer som smerte og hævelse. Generelt er de mekanismer, der ligger til grund for reduktionen af inflammatoriske symptomer ved kryoterapi, forbundet med et fald i vævstemperatur og reduktion af vasopermiabilitet, blodgennemstrømning, nerveledningshastighed og cellemetabolisme.
Kernestabilitetsøvelse har været kendt som en gavnlig intervention i håndteringen af flere medicinske problemer. Core stabilitetsøvelser styrker og koordinerer musklerne omkring mave-, lænde- og bækkenregionerne, fordi det er blevet foreslået, at core-stabilitetsøvelserne hovedsageligt påvirker de lumbosakrale muskler og øger blodforsyningen i lumbosakrale strukturer.
Formålet med kerneforstærkning er at kombinere begreberne tømmerstabilisering og hvordan ustabilitet kan føre til skader og smerter specifikt under stressende tider af den kvindelige krop, og en af disse gentagne stressende tider er dysmenoré.
Tømmerdelen af rygsøjlen er robust og designet til at tage kroppens kraft, og den er også involveret i oprindelsen og indsættelsen af visse muskulatur- og nerveinnerveringer til deres korrelerede områder. Hvis en bestemt del af lændehvirvelsøjlen på noget tidspunkt er svag, er det ikke som dets optimale niveau til at håndtere funktionel stress, hvilket kan resultere i smerter i hele maven, lænden eller lårene. Disse områder er tilfældigvis de samme områder, der er ramt af kvinder, der lider af dysmenoré
Core styrkelse gør det muligt for den lille indre muskulatur, der omgiver lændehvirvelsøjlen, at blive konditioneret til større ydeevne, denne form for træning giver mulighed for isolering og styrkelse af kernemuskelgrupper. Når disse muskler er stærke, er de meget mere forberedte til at håndtere de daglige kræfter fra normal biomekanik, selv når kroppen er under stress af menstruationscyklussen. Core-styrkelse er en beskrivelse af den muskulære kontrol omkring lændehvirvelsøjlen for at opretholde funktionel stabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder med moderat til svær primær dysmenoré (som bestemt af V.A.S og WaLIDD-skalaen).
- Alle kvinder vil være jomfruelige og ikke-rygere.
- Deres BMI vil ligge mellem 20-30 kg/m2.
- De har regelmæssig menstruationscyklus med menstruationscykluslængde på 28-30 dage.
Eksklusionskriterier: (patienter vil blive udelukket, hvis de havde):
- Enhver bækkenpatologi
- Malignitet.
- Ukontrolleret type l diabetes.
- Epilepsi
- pacemaker
- Kræft
- hudsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A (Kryoterapigruppe)
Omkring 15 kvinder, der lider af primær dysmenoré, som vil modtage kryoterapisessioner (3 dage om ugen i 20 minutter) ud over kernestabilitetsøvelser.
|
Denne enhed bruges på den første, anden og tredje dag af menstruationen til at mindske smerter i 20 minutter på første, anden og tredje dag
kernestabilitetsøvelser
|
Eksperimentel: Gruppe B (kernestabilitetsgruppe)
Omkring 15 kvinder, der lider af primær dysmenoré, som kun vil modtage kernestabilitetsøvelser
|
kernestabilitetsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter vurderet ved VAS
Tidsramme: 2 måneder
|
Smerter som vurderes ved VAS-skalaen (som er fra 0 til 10 VAS som værende 10 cm vandret linje med den ene ende beskrevet som (ingen smerte =0), og den anden ende (den værste smerte, jeg nogensinde har følt = 10).
Patienterne vil blive bedt om at markere et punkt på linjen mellem yderpunkterne, der relaterer til deres smerteniveau
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysmenoré Primær
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater