- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06320145
Kryoterapian vaikutus primaariseen dysmenorreaan
Dysmenorrea on kuukautiskierron häiriö, joka määritellään kuukautisten aikana ilmenevien kivuliaita kohdun kouristuksia varten. Se on yksi yleisimmistä nuorten ja aikuisten naisten lantionkipujen ja lyhytaikaisten koulu- tai työpoissaolojen syistä.
Kryoterapia, terapeuttinen jäähdytys, on yksi urheilulääketieteessä laajalti käytetyistä menetelmistä erilaisiin hoitotarkoituksiin. Tuki- ja liikuntaelimistön kudosten fysiologisia ja neurologisia vasteita jäähtymiselle on tutkittu laajasti kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea on yleinen gynekologinen ongelma, joka yleensä vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin.
Dysmenorreaa on kahta tyyppiä: primaarinen dysmenorrea ja sekundaarinen dysmenorrea:.
primaarinen dysmenorrea on kivuliaita kuukautiskipuja, joihin ei liity mitään ilmeistä patologiaa, ja sitä esiintyy jopa 50 %:lla kuukautisia käyvistä naisista ja se aiheuttaa merkittäviä elämänlaadun häiriöitä ja poissaoloja.
Primaarisen dysmenorrean pääasiallinen syy on prostaglandiinien tuotanto. Tämä on luonnollisesti läsnä oleva aine, jota kohdun solut valmistavat. Se auttaa supistamaan lihaksia ja auttaa siten kohdun limakalvon irtoamisessa joka kuukausi. Kun prostaglandiinin tuotanto on korkea, se johtaa liialliseen kipuun ja kouristukseen. Prostaglandiinit ovat pääsyy muihin primaariseen dysmenorreaan liittyviin oireisiin, kuten pahoinvointiin ja oksenteluun.
Dysmenorrea vaikuttaa negatiivisesti naisen elämään. Se voi olla niin vakavaa, että nainen joutuu nukkumaan murrosiässä, dysmenorrea johtaa korkeaan koulusta poissaoloon ja toimintaan osallistumatta jättämiseen. Lieviä tai kohtalaisia tapauksia voidaan yleensä hoitaa rauhoituksella ja parasetamolilla
Kryoterapia, fysioterapiamuoto, on laajalle levinnyt kliinisissä kuntoutuskäytännöissä kudosten korjauksen tulehdusvaiheen hallintaan. Se voi alentaa kudosten lämpötilaa ja vähentää myöhemmin tulehdusoireita, kuten kipua ja turvotusta. Yleensä tulehdusoireiden vähentämisen taustalla olevat mekanismit kryoterapian avulla liittyvät kudosten lämpötilan laskuun ja vasopermiabiliteetin, verenvirtauksen, hermojen johtumisnopeuden ja solujen aineenvaihdunnan vähenemiseen.
Ydinvakavuusharjoittelu on tunnettu hyödyllisenä interventiona useiden lääketieteellisten ongelmien hallinnassa. Keskeiset vakausharjoitukset vahvistavat ja koordinoivat vatsan, lannerangan ja lantion alueen lihaksia Koska on esitetty, että ydinvakavuusharjoitukset vaikuttavat pääasiassa lumbosacral lihaksiin ja lisäävät verenkiertoa lumbosacral rakenteissa.
ydinvahvistuksen tarkoituksena on yhdistää käsitteet puutavaran stabiloinnista ja siitä, kuinka epävakaus voi johtaa vammaan ja kipuun erityisesti naisen kehon stressaavina aikoina ja yksi näistä toistuvista stressaavista ajoista on dysmenorrea.
Selkärangan puuosa on tukeva ja suunniteltu ottamaan kehon voima, ja se osallistuu myös tiettyjen lihaksisto- ja hermohermoimien alkuperään ja asettamiseen niille vastaaville alueille. Jos lannerangan jokin osa on jossain vaiheessa heikko, se ei ole optimaalinen tasonsa kestämään toiminnallista rasitusta, joka voi aiheuttaa kipua koko vatsassa, alaselässä tai reisissä. Nämä alueet vain sattuvat olemaan samoja alueita, joihin dysmenorreasta kärsivät naiset vaikuttavat
Ydinvahvistus mahdollistaa lannerangan ympärillä olevan pienen sisäisen lihaksiston säätelyn paremman suorituskyvyn saavuttamiseksi. Tämäntyyppinen harjoittelu mahdollistaa ydinlihasryhmien eristämisen ja vahvistamisen. Kun nämä lihakset ovat vahvoja, ne ovat paljon valmiimpia käsittelemään normaalin biomekaniikan päivittäisiä voimia, vaikka keho olisi kuukautiskierron aiheuttaman rasituksen alaisena. Ytimen vahvistaminen on kuvaus lannerangan ympärillä olevasta lihasten hallinnasta toiminnallisen vakauden ylläpitämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of physical therapy,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea primaarinen dysmenorrea (määritetty V.A.S- ja WaLIDD-asteikolla).
- Kaikki naiset ovat neitsyitä ja tupakoimattomia.
- Heidän painoindeksinsä on 20-30 kg/m2.
- Heillä on säännöllinen kuukautiskierto ja kuukautiskierron pituus on 28-30 päivää.
Poissulkemiskriteerit: (potilaat suljetaan pois, jos heillä oli):
- Mikä tahansa lantion patologia
- Pahanlaatuisuus.
- Hallitsematon tyypin l diabetes.
- Epilepsia
- sydämentahdistin
- syöpä
- ihosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kryoterapiaryhmä)
Noin 15 primaarisesta dysmenorreasta kärsivää naista, jotka saavat kryoterapiaa (3 päivää viikossa 20 minuuttia) perusvakausharjoituksen lisäksi.
|
Tätä laitetta käytettiin kuukautisten ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä vähentämään kipua 20 minuuttia ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä
ydinvakausharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (ydinvakausryhmä)
Noin 15 primaarisesta dysmenorreasta kärsivää naista, jotka saavat vain ydinvakavuusharjoituksia
|
ydinvakausharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:n arvioima kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kipu, joka arvioidaan VAS-asteikolla (joka on 0-10, VAS on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka toinen pää on kuvattu (ei kipua = 0) ja toinen pää (pahin koskaan tuntemani kipu = 10).
Potilaita pyydetään merkitsemään ääriarvojen väliselle rajalle kohta, joka liittyy heidän kiputasoonsa
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SOHAIR ELKOSAIRY, Professor, Chairman of Physical Therapy,Faculty of Physical Therapy,Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Kryoterapia
-
Mayo ClinicRekrytointiMahalaukun antraaalinen verisuonten ektasiaYhdysvallat
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Kryoterapian vaikutus | Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi, sepelvaltimot | SydänlihassairausLiettua, Georgia
-
US Endoscopy Group Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven ahtauma | Ruokatorven dysplasia | Bronkiaalinen kasvain | Keuhkoputken tai henkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenValmisHengitysteiden tukos
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityUS Endoscopy Group Inc.RekrytointiHenkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematon