身体活動回復滞在の効果の評価
身体活動が低下した状況にある子どもの体調と生活の質に及ぼす身体活動の回復滞在の効果の評価
2020年のWHOの調査では、青少年（11～17歳）の81％が1日1時間の中程度の身体活動の推奨を遵守していないことが明らかになった。 障害の状況では、多くの要因が身体活動に制限を課します。 病状自体が制限や制限（長時間の座位時間、介助による動作など）を引き起こす一方で、組織的な制約も子供と親の両方に適用され、仕事、学校、治療の間で時間を分割しなければならず、それは時には多数で多様です。 1 週間にわたって。 これらの制限はストレスと疲労を引き起こし、座りっぱなしの時間が長引くと、慢性疾患、稀な疾患、または障害を持つ子供たちは身体的衰弱の過程に陥ります。 座りっぱなしの時間が蓄積すると、心血管や代謝の健康に悪影響を及ぼします。
このコンディション低下と闘うために、2008 年の国家身体活動およびスポーツ計画 (PNAPS) では、治療と実施のための主なガイドラインが定められています。 この計画では、「慢性疾患、希少疾患、または障害のある患者に対して、適応身体活動（APA）に向けたケアと指導を奨励することが目的です」と説明されています。 主治医は、地域の治療教育プログラム、リハビリテーション サービス、および「スポーツ サンテ」のオファーを特定して、これらの患者が監督下にある地域プログラムへのアクセスを改善できるようになります。」 さらに計画では、「慢性疾患、希少疾患、または障害を持つ人々が実践的なセッションを組み込んだ健康教育を受けられるようにするため、医療機関でAPAプログラムを開発する」ことも提案されている。
この計画に沿って、私たちの施設では運動によるリハビリプログラムが設定されています。 この 3 か月の滞在には、さまざまな病状を抱えた子どもたちが含まれていますが、共通の特徴は身体の衰弱です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Pierret, PhD
- 電話番号：+33 3 82 52 6761
- メール：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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コンタクト：
- Jonathan Pierret, PhD
- 電話番号：+33 3 82 52 6761
- メール：jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
身体活動復帰プログラムに参加している子供たちは、病的状況に伴う身体活動に対するコンディション低下状態のため、医療相談のためにフラヴィニー・シュル・モーゼルCMPREに紹介されます。
この滞在中に最も頻繁に遭遇する病状は脳性麻痺です。
しかし、フラヴィニー CMPRE は多くの分野 (整形外科、火傷、神経学、腫瘍学) で認定されており、今回の滞在で紹介された子供の病状はこれらの代表的なものです。
これらには、側弯症、肥満、ギラン・バレー症候群、嚢胞性線維症、シャルコー病、がんを患う子供たちが含まれます。
説明
包含基準:
- 病状（慢性疾患、希少疾患、または障害）を患い、運動することが困難な状態にある子供
- 身体活動を再開するための滞在のためにCMPREの責任者となる
除外基準:
- 8歳未満および18歳以上
- 入院中にリハビリを受ける患者様
- 入院中に治療管理に重大な変化があった患者
- 指示を理解できない重度の認知障害
- 重要なクラブまたはレジャースポーツ活動 (週 3 回)
- 電動車椅子
- 滞在不履行（総滞在日数のうち5日半欠席）
- 身体活動復帰滞在中の別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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身体的運動に対するコンディションの低下
身体活動復帰プログラムに参加している子供たちは、病的状況に伴う身体活動に対するコンディション低下状態のため、医療相談のためにフラヴィニー・シュル・モーゼルCMPREに紹介されます。
この滞在中に最も頻繁に遭遇する病状は脳性麻痺です。
しかし、フラヴィニー CMPRE は多くの分野 (整形外科、火傷、神経学、腫瘍学) で認定されており、今回の滞在で紹介された子供の病状はこれらの代表的なものです。
これらには、側弯症、肥満、ギラン・バレー症候群、嚢胞性線維症、シャルコー病、がんを患う子供たちが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストスコアを診断する
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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フラヴィニー CMPRE の医師が処方した身体活動滞在への復帰が、滞在に参加する子供の体調に及ぼす影響を評価するために、テストの各部分について 0 ～ 20 のスコアを付けます。20 が最良のスコアです (したがって、体調は最高です）。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KidScreen52 の生活の質スケール スコア。
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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生活の質スケール: T スコア値が計算されます。
スコアの範囲は 10 から 50 で、10 は可能な最低値、つまり健康関連の生活の質が非常に低いことを表し、50 は最大値、つまり健康関連の生活の質が非常に高いことを表します。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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インピーダンス測定
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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天秤に体重を記録する : 理想的には、リハビリテーション滞在の終わりまでに患者の体重は減少しているはずです。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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エルゴメーターでの運動テスト
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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抵抗なしで 3 分間ウォームアップし、理論上の最大心拍数の 80% に達するまで、1 分ごとに難易度を上げていきます。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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既往歴
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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前例の説明
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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6分間の歩行テスト
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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最大距離を6分間歩く
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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エネルギー消費指数
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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定期的な自発的な 5 分間の歩行中に計算された機能的歩行指数。
この指数は、5 分間の平均心拍数と歩行速度の比に等しくなります。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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臀部橋
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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臀部の筋肉（お尻にあります）とハムストリングスを強化するのに役立つ運動です。
ポジションを長く保持するほど有利になります。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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志良土試験
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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腹部の持久力の評価: 足を上げて仰向けに寝ている間、肩を地面から離してください。
このテストの最長時間は 3 分です。
時間が 60 秒未満の場合はパフォーマンスが低く、時間が 150 秒を超える場合は最大になります。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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ソーレンセンテスト
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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体幹伸展筋の持久力の評価: 腕を胸の上で交差させ、体幹の重みを等尺性の位置でできるだけ長く保持します。
このテストの最大継続時間は 240 秒です。
ポジションが長く維持されるほど有利になります。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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時間制限付き階段昇降 (TUDS) テスト
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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参加者は 14 段の階段の下から 1 フィートのところで立っています。
参加者は、「素早く、しかし安全に階段を上り、上の段で向きを変え（着地）、両足が下の段に着地するまで（着地）」と指示されます。
参加者は階段を渡る方法を自由に選択できます。
TUDS スコアは、「ゴー」の合図から 2 番目の足が一番下の着地に戻るまでの時間を秒単位で表したものです。
時間が短いほど、機能的能力が優れていることを示しました。
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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床測量試験
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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立ち直りシーケンスを使用して被験者に地面から起き上がることを教えるように設計された評価および演習要素
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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Mini Bestest : 14 の各テストは 0 から 2 で等級付けされます。「0」は最低の機能レベルを表し、「2」は最高の機能レベルを表します。最大スコア：28。
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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姿勢制御の臨床評価
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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カナダの職業パフォーマンス評価
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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人々の職業上の問題を特定するために作業療法で使用されるツール
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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モチベーションを高めるアンケート
時間枠：患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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関与とモチベーションのレベルを評価するためのツール: 7 つの質問で 0 から 10 までのスコアが得られます。0 = モチベーションなし 10 = 完全なモチベーション
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患者の参加日と 3 か月後の患者の研究終了日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。