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Valutazione dell'effetto di un soggiorno di recupero dell'attività fisica

4 maggio 2026 aggiornato da: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Valutazione dell'effetto di un soggiorno di recupero attraverso l'attività fisica sulla condizione fisica e sulla qualità della vita dei bambini in una situazione di decondizionamento fisico

Uno studio dell’OMS del 2020 ha rivelato che l’81% degli adolescenti (di età compresa tra 11 e 17 anni) non rispetta la raccomandazione di un’ora di attività fisica moderata al giorno. Nel contesto della disabilità, molti fattori impongono limiti all’attività fisica. Se la patologia stessa induce limitazioni e restrizioni (seduta prolungata, movimento assistito, ecc.), vincoli organizzativi valgono sia per i bambini che per i genitori, che devono dividere il loro tempo tra lavoro, scuola e cure terapeutiche, a volte numerose e diversificate. nel corso di una sola settimana. Queste limitazioni generano stress e affaticamento, e periodi sedentari prolungati portano i bambini affetti da malattie croniche, malattie rare o disabilità in un processo di decondizionamento fisico. L’accumulo di tempo sedentario è dannoso per la salute cardiovascolare e metabolica.

Per combattere questo decondizionamento, il Piano Nazionale dell’Attività Fisica e dello Sport (PNAPS) del 2008 stabilisce le principali linee guida per il trattamento e l’attuazione. Il piano spiega che "per i pazienti affetti da malattie croniche, malattie rare o disabilità, l'obiettivo è incoraggiare la cura e l'orientamento verso l'attività fisica adattata (APA). Il medico curante potrà individuare programmi locali di educazione terapeutica, servizi riabilitativi e offerte di "sport-santé", per migliorare l'accesso di questi pazienti ai programmi locali supervisionati". Inoltre, il piano suggerisce di "sviluppare programmi APA nelle strutture sanitarie per consentire alle persone affette da malattie croniche, malattie rare o disabilità di accedere all'educazione sanitaria che comprenda sessioni pratiche".

In linea con questo piano, presso la nostra struttura è stato avviato un programma di ricondizionamento degli esercizi. Questo soggiorno di tre mesi comprende bambini con diverse patologie, ma con una caratteristica comune del decondizionamento fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Jonathan Pierret, PhD
Numero di telefono: +33 3 82 52 6761
Email: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr

Luoghi di studio

Francia
- - Nancy, Francia, 54000
    - Reclutamento
    - Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
    - Contatto:
      
      Jonathan Pierret, PhD
      
      Numero di telefono: +33 3 82 52 6761
      
      Email: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini che partecipano al programma di ritorno all'attività fisica vengono indirizzati al CMPRE di Flavigny-sur-Moselle per una visita medica a causa di uno stato di decondizionamento allo sforzo fisico concomitante con una situazione patologica. La patologia riscontrata più frequentemente durante questo soggiorno è la paralisi cerebrale. Tuttavia, il CMPRE di Flavigny è accreditato in numerosi settori (ortopedia, ustioni, neurologia, oncologia) e le patologie dei bambini riferiti a questo soggiorno ne sono rappresentative. Questi includono bambini affetti da scoliosi, obesità, sindrome di Guillain-Barré, fibrosi cistica, malattia di Charcot e cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini con una patologia (malattia cronica, malattia rara o disabilità) in stato di decondizionamento all'esercizio fisico
Preso in carico al CMPRE per un soggiorno per la ripresa dell'attività fisica

Criteri di esclusione:

Età sotto gli 8 anni e sopra i 18 anni
Pazienti sottoposti a riabilitazione durante la degenza
Pazienti con un cambiamento significativo nella gestione terapeutica durante la degenza
Significativo deterioramento cognitivo che impedisce la comprensione delle istruzioni
Attività sportiva significativa nel club o nel tempo libero (3 volte a settimana)
Sedia a rotelle elettrica
Inosservanza del soggiorno (5 giorni e mezzo persi sul totale del soggiorno)
Partecipazione ad un altro studio durante il soggiorno di ritorno all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Decondizionamento allo sforzo fisico I bambini che partecipano al programma di ritorno all'attività fisica vengono indirizzati al CMPRE di Flavigny-sur-Moselle per una visita medica a causa di uno stato di decondizionamento allo sforzo fisico concomitante con una situazione patologica. La patologia riscontrata più frequentemente durante questo soggiorno è la paralisi cerebrale. Tuttavia, il CMPRE di Flavigny è accreditato in numerosi settori (ortopedia, ustioni, neurologia, oncologia) e le patologie dei bambini riferiti a questo soggiorno ne sono rappresentative. Questi includono bambini affetti da scoliosi, obesità, sindrome di Guillain-Barré, fibrosi cistica, malattia di Charcot e cancro.

Gruppo / Coorte

Decondizionamento allo sforzo fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio del test diagnostico Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Valutare l'effetto del soggiorno di ritorno all'attività fisica prescritto dai medici del CMPRE di Flavigny sulla condizione fisica dei bambini partecipanti al soggiorno. Punteggio compreso tra 0 e 20 per ciascuna parte del test, dove 20 è il punteggio migliore ( e quindi la migliore condizione fisica).	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio della scala della qualità della vita KidScreen52. Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Scala della qualità della vita: viene calcolato un valore T-score. I punteggi vanno da 10 a 50, dove 10 rappresenta il valore più basso possibile e quindi una qualità della vita correlata alla salute molto bassa e 50 il valore massimo, cioè una qualità della vita correlata alla salute molto elevata.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Misurazione dell'impedenza Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Registrazione del peso su una bilancia: Idealmente, il paziente dovrebbe aver perso peso entro la fine del soggiorno di ricondizionamento.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Prova da sforzo sull'ergometro Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Tre minuti di riscaldamento senza resistenza, quindi aumenta la difficoltà ogni minuto fino a raggiungere l'80% della frequenza cardiaca massima teorica.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Anamnesi Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	descrizione degli antecedenti	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Test del cammino di 6 minuti Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Percorri la distanza massima per 6 minuti	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Indice di spesa energetica Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Indice di camminata funzionale calcolato durante una camminata regolare e spontanea di 5 minuti. Questo indice è uguale al rapporto tra la frequenza cardiaca media nel 5° minuto e la velocità di camminata.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Ponte gluteo Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Esercizio fisico che aiuta a rafforzare i muscoli glutei (situati nei glutei) e i muscoli posteriori della coscia. Più a lungo mantieni la posizione, meglio è.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Prova Shirado Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Valutazione della resistenza addominale: tenere le spalle sollevate da terra stando sdraiati sulla schiena con i piedi sollevati. La durata massima di questo test è di tre minuti. Prestazioni basse se tempo inferiore a 60 secondi, massime se tempo superiore a 150 secondi.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Prova di Sorensen Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Valutazione della resistenza degli estensori del tronco: mantenere il peso del tronco in posizione isometrica il più a lungo possibile, con le braccia incrociate sul petto. La durata massima di questo test è di 240 secondi. Più a lungo si mantiene la posizione, meglio è.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Test temporizzato per salire e scendere le scale (TUDS). Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Il partecipante si trova a 30 centimetri dal fondo di una rampa di scale di 14 gradini. Al partecipante viene chiesto di "Salire rapidamente, ma in sicurezza le scale, girarsi sul gradino più alto (pianerottolo) e scendere fino a quando entrambi i piedi atterrano sul gradino più basso (pianerottolo). I partecipanti possono scegliere qualsiasi metodo per percorrere le scale. Il punteggio TUDS era il tempo in secondi dal segnale "vai" fino al ritorno del secondo piede al pianerottolo inferiore. Tempi più brevi indicavano una migliore capacità funzionale.	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Prova di rilievo del pavimento Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Elemento valutativo ed esercitativo finalizzato ad insegnare al soggetto ad alzarsi da terra utilizzando la sequenza di raddrizzamento	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Mini Bestest: ciascuno dei 14 test ha un punteggio da 0 a 2. "0" rappresenta il livello funzionale più basso e "2" il livello funzionale più alto. Punteggio massimo: 28. Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Valutazione clinica del controllo posturale	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
La misura canadese della prestazione occupazionale Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Strumento utilizzato nella terapia occupazionale per identificare i problemi professionali delle persone	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente
Un questionario motivazionale Lasso di tempo: Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente	Uno strumento per valutare il livello di coinvolgimento e motivazione: 7 domande con punteggio compreso tra 0 e 10. 0 = nessuna motivazione 10 = motivazione totale	Giorno di inclusione del paziente e 3 mesi successivi, giorno in cui termina lo studio per il paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IRR-FLAVIGNY-2021-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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