Avaliação do efeito de uma estadia de recuperação de atividade física
8 de abril de 2024 atualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Avaliação do efeito de uma estadia de recuperação de atividade física na condição física e na qualidade de vida de crianças em situação de descondicionamento físico
Um estudo da OMS em 2020 revelou que 81% dos adolescentes (11-17 anos) não respeitam a recomendação de uma hora de atividade física moderada por dia. No contexto da deficiência, muitos fatores impõem limites à atividade física. Embora a própria patologia induza limitações e restrições (tempo sentado prolongado, movimentos assistidos, etc.), os constrangimentos organizacionais também se aplicam tanto às crianças como aos pais, que têm de dividir o seu tempo entre o trabalho, a escola e os cuidados terapêuticos, por vezes numerosos e variados. ao longo de uma única semana. Essas limitações geram estresse e fadiga, e períodos sedentários prolongados levam crianças com doenças crônicas, doenças raras ou deficiências a um processo de descondicionamento físico. O acúmulo de tempo sedentário é prejudicial à saúde cardiovascular e metabólica.
Para combater este descondicionamento, o Plano Nacional de Atividade Física e Desporto (PNAPS) de 2008 estabelece as principais diretrizes para o tratamento e implementação. O plano explica que “aos pacientes com doenças crónicas, doenças raras ou deficiências, pretende-se incentivar cuidados e orientações para a Atividade Física Adaptada (APA). O médico assistente poderá identificar programas locais de educação terapêutica, serviços de reabilitação e ofertas “sport-santé”, para melhorar o acesso destes pacientes a programas locais supervisionados”. Além disso, o plano sugere “desenvolver programas de APA em estabelecimentos de saúde para permitir que pessoas com doenças crónicas, doenças raras ou deficiência tenham acesso à educação para a saúde incorporando sessões práticas”.
Em linha com este plano, um programa de recondicionamento de exercícios foi implementado em nossas instalações. Esta estadia de três meses inclui crianças com diversas patologias, mas com uma característica comum de descondicionamento físico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Contato:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de telefone: +33 3 82 52 6761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças que participam no programa de regresso à atividade física são encaminhadas para consulta médica no CMPRE de Flavigny-sur-Moselle devido a um estado de descondicionamento ao esforço físico concomitante com uma situação patológica.
A patologia mais frequentemente encontrada durante esta estadia é a paralisia cerebral.
No entanto, o Flavigny CMPRE está credenciado em diversas áreas (ortopedia, queimaduras, neurologia, oncologia), e as patologias das crianças encaminhadas para esta estadia são representativas destas.
Estas incluem crianças com escoliose, obesidade, síndrome de Guillain-Barré, fibrose cística, doença de Charcot e cancro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com alguma patologia (doença crónica, doença rara ou deficiência) em estado de descondicionamento para o exercício
- Responsável no CMPRE para estadia para retomada da atividade física
Critério de exclusão:
- Idade menor de 8 e maior de 18
- Pacientes em reabilitação durante a estadia
- Pacientes com mudança significativa no manejo terapêutico durante a internação
- Comprometimento cognitivo significativo impedindo a compreensão das instruções
- Clube significativo ou atividade esportiva de lazer (3x/semana)
- Cadeira de rodas elétrica
- Não cumprimento da estadia (5 dias e meio perdidos do total da estadia)
- Participação em outro estudo durante o período de retorno à atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Descondicionamento ao esforço físico
As crianças que participam no programa de regresso à atividade física são encaminhadas para consulta médica no CMPRE de Flavigny-sur-Moselle devido a um estado de descondicionamento ao esforço físico concomitante com uma situação patológica.
A patologia mais frequentemente encontrada durante esta estadia é a paralisia cerebral.
No entanto, o Flavigny CMPRE está credenciado em diversas áreas (ortopedia, queimaduras, neurologia, oncologia), e as patologias das crianças encaminhadas para esta estadia são representativas destas.
Estas incluem crianças com escoliose, obesidade, síndrome de Guillain-Barré, fibrose cística, doença de Charcot e cancro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do teste Diagnosticform
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Avaliar o efeito da permanência de retorno à atividade física prescrita pelos médicos do CMPRE de Flavigny sobre a condição física das crianças participantes da permanência Pontuação entre 0 e 20 para cada parte do teste, sendo 20 a melhor pontuação ( e, portanto, a melhor condição física).
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de qualidade de vida KidScreen52.
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Escala de qualidade de vida: é calculado um valor de pontuação T.
As pontuações variam de 10 a 50, onde 10 representa o valor mais baixo possível e, portanto, uma qualidade de vida relacionada à saúde muito baixa e 50 o valor máximo, ou seja, uma qualidade de vida relacionada à saúde muito alta.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Medição de impedância
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Registrando o peso em uma balança: Idealmente, o paciente deveria ter perdido peso ao final da internação de recondicionamento.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Teste de exercício em ergômetro
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Aquecimento de três minutos sem resistência, depois aumente a dificuldade a cada minuto até atingir 80% da sua frequência cardíaca máxima teórica.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Anamnese
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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descrição dos antecedentes
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Caminhe a distância máxima por 6 minutos
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Índice de gasto energético
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Índice de caminhada funcional calculado durante uma caminhada regular e espontânea de 5 minutos.
Este índice é igual à razão entre a frequência cardíaca média no 5º minuto e a velocidade de caminhada.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Ponte glútea
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Exercício físico que ajuda a fortalecer os músculos glúteos (localizados nas nádegas) e isquiotibiais.
Quanto mais tempo você mantiver a posição, melhor será.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Teste de Shirado
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Avaliação da resistência abdominal: mantenha os ombros afastados do chão enquanto estiver deitado de costas com os pés levantados.
A duração máxima deste teste é de três minutos.
Baixo desempenho se o tempo for inferior a 60 segundos, máximo se o tempo for superior a 150 segundos.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Teste de Sorensen
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Avaliação da resistência extensora do tronco: manter o peso do tronco em posição isométrica pelo maior tempo possível, com os braços cruzados sobre o peito.
A duração máxima deste teste é de 240 segundos.
Quanto mais tempo a posição for mantida, melhor.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Teste de subida e descida de escadas cronometradas (TUDS)
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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O participante fica a 30 centímetros do final de um lance de escadas de 14 degraus.
O participante é instruído a "Subir as escadas com rapidez, mas com segurança, virar-se no degrau superior (aterrissagem) e descer até que ambos os pés pousem no degrau inferior (aterrissagem").
Os participantes podem escolher qualquer método de travessia das escadas.
A pontuação do TUDS foi o tempo em segundos desde o sinal “go” até o segundo pé retornar à aterrissagem inferior.
Tempos mais curtos indicaram melhor capacidade funcional.
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Teste de levantamento de piso
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Elemento de avaliação e exercício destinado a ensinar o sujeito a se levantar do chão usando a sequência de endireitamento
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Mini Bestest: Cada um dos 14 testes é avaliado de 0 a 2. “0” representa o nível funcional mais baixo e “2” o nível funcional mais alto. Pontuação máxima: 28.
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Avaliação clínica do controle postural
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Ferramenta utilizada em terapia ocupacional para identificar problemas ocupacionais das pessoas
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Um questionário motivacional
Prazo: Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Uma ferramenta para avaliar os níveis de envolvimento e motivação: 7 questões com pontuação entre 0 e 10. 0 = sem motivação 10 = motivação total
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Dia da inclusão do paciente e 3 meses depois, dia em que o estudo termina para o paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRR-FLAVIGNY-2021-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .