Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van een herstelverblijf voor lichamelijke activiteit

4 mei 2026 bijgewerkt door: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Evaluatie van het effect van een herstelverblijf voor lichamelijke activiteit op de fysieke conditie en levenskwaliteit van kinderen in een situatie van fysieke deconditionering

Uit een WHO-onderzoek uit 2020 bleek dat 81% van de adolescenten (11-17 jaar) de aanbeveling van één uur matige lichamelijke activiteit per dag niet respecteert. In de context van een handicap stellen veel factoren beperkingen aan de fysieke activiteit. Hoewel de pathologie zelf beperkingen en restricties met zich meebrengt (langere zittijd, geassisteerde beweging, enz.), zijn er ook organisatorische beperkingen van toepassing op zowel kinderen als ouders, die hun tijd moeten verdelen tussen werk, school en therapeutische zorg, die soms talrijk en gevarieerd is. in de loop van één week. Deze beperkingen veroorzaken stress en vermoeidheid, en langdurige sedentaire perioden leiden kinderen met chronische ziekten, zeldzame ziekten of handicaps tot een proces van fysieke deconditionering. De accumulatie van sedentaire tijd is schadelijk voor de cardiovasculaire en metabolische gezondheid.

Om deze deconditionering tegen te gaan, worden in het Nationaal Plan voor Fysieke Activiteit en Sport (PNAPS) uit 2008 de belangrijkste richtlijnen voor behandeling en implementatie uiteengezet. Het plan legt uit dat “het doel voor patiënten met chronische ziekten, zeldzame ziekten of handicaps is om zorg en begeleiding richting aangepaste lichamelijke activiteit (APA) aan te moedigen. De behandelende arts zal in staat zijn lokale therapeutische onderwijsprogramma's, revalidatiediensten en "sport-santé"-aanbiedingen te identificeren, om de toegang voor deze patiënten tot begeleide lokale programma's te verbeteren. Bovendien stelt het plan voor "het ontwikkelen van APA-programma's in gezondheidszorginstellingen om mensen met chronische ziekten, zeldzame ziekten of handicaps toegang te geven tot gezondheidseducatie, waarin praktische sessies zijn opgenomen".

In lijn met dit plan is er in onze instelling een trainingsprogramma opgezet. Dit verblijf van drie maanden omvat kinderen met verschillende pathologieën, maar met een gemeenschappelijk kenmerk van fysieke deconditionering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De kinderen die deelnemen aan het programma voor de terugkeer naar lichamelijke activiteit worden voor medisch advies verwezen naar het CMPRE van Flavigny-sur-Moselle vanwege een toestand van deconditionering tot lichamelijke inspanning die gepaard gaat met een pathologische situatie. De meest voorkomende pathologie tijdens dit verblijf is hersenverlamming. Het Flavigny CMPRE is echter geaccrediteerd op een aantal gebieden (orthopedie, brandwonden, neurologie, oncologie) en de pathologieën van de kinderen die naar dit verblijf worden verwezen, zijn daarvoor representatief. Deze omvatten kinderen met scoliose, obesitas, het Guillain-Barré-syndroom, cystische fibrose, de ziekte van Charcot en kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een pathologie (chronische ziekte, zeldzame ziekte of handicap) die niet meer in staat zijn om te sporten
  • Aangenomen bij het CMPRE voor een verblijf om de fysieke activiteit te hervatten

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 8 jaar en ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die tijdens het verblijf revalideren
  • Patiënten met een significante verandering in hun therapeutische management tijdens het verblijf
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen waardoor het begrijpen van instructies wordt verhinderd
  • Belangrijke club- of vrijetijdssportactiviteit (3x/week)
  • Elektrische rolstoel
  • Niet-naleving van het verblijf (5 ½ dag gemist van het totale verblijf)
  • Deelname aan een ander onderzoek tijdens het verblijf voor terugkeer naar lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deconditionering voor fysieke inspanning
De kinderen die deelnemen aan het programma voor de terugkeer naar lichamelijke activiteit worden voor medisch advies verwezen naar het CMPRE van Flavigny-sur-Moselle vanwege een toestand van deconditionering tot lichamelijke inspanning die gepaard gaat met een pathologische situatie. De meest voorkomende pathologie tijdens dit verblijf is hersenverlamming. Het Flavigny CMPRE is echter geaccrediteerd op een aantal gebieden (orthopedie, brandwonden, neurologie, oncologie) en de pathologieën van de kinderen die naar dit verblijf worden verwezen, zijn daarvoor representatief. Deze omvatten kinderen met scoliose, obesitas, het Guillain-Barré-syndroom, cystische fibrose, de ziekte van Charcot en kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnosetestscore
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Om het effect te evalueren van de terugkeer naar lichamelijke activiteit, voorgeschreven door de artsen van het Flavigny CMPRE, op de fysieke conditie van de kinderen die aan het verblijf deelnemen. Score tussen 0 en 20 voor elk onderdeel van de test, waarbij 20 de beste score is ( en dus de beste fysieke conditie).
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KidScreen52 levenskwaliteitsschaalscore.
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Schaal voor levenskwaliteit: er wordt een T-score-waarde berekend. Scores variëren van 10 tot 50, waarbij 10 de laagst mogelijke waarde vertegenwoordigt en dus een zeer lage gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en 50 de maximale waarde, dat wil zeggen een zeer hoge gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Impedantiemeting
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Gewicht registreren op een weegschaal: Idealiter zou de patiënt aan het einde van het reconditioneringsverblijf gewicht moeten hebben verloren.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Inspanningstest op ergometer
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Opwarming van drie minuten zonder weerstand, daarna elke minuut de moeilijkheidsgraad verhogen totdat u 80% van uw theoretische maximale hartslag bereikt.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Anamnese
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
beschrijving van de antecedenten
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Loop de maximale afstand gedurende 6 minuten
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Index van energieverbruik
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Functionele loopindex berekend tijdens een regelmatige, spontane wandeling van 5 minuten. Deze index is gelijk aan de verhouding tussen de gemiddelde hartslag over de 5e minuut en de loopsnelheid.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Gluteale brug
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Lichamelijke oefening die helpt de bilspieren (die zich in de billen bevinden) en hamstrings te versterken. Hoe langer je de positie vasthoudt, hoe beter het is.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Shirado-test
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Beoordeling van het buikuithoudingsvermogen: houd uw schouders van de grond terwijl u op uw rug ligt met uw voeten omhoog. De maximale duur van deze test is drie minuten. Lage prestaties bij een tijdsduur van minder dan 60 seconden, maximaal bij een tijdsduur van meer dan 150 seconden.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Sorensen-test
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de rompextensie: houd het gewicht van uw romp zo lang mogelijk in isometrische positie, met uw armen over uw borst gekruist. De maximale duur van deze test is 240 seconden. Hoe langer de positie wordt gehandhaafd, hoe beter.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Getimede trappen op en neer (TUDS)-test
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
De deelnemer staat 30 cm van de onderkant van een trap met 14 treden. De deelnemer krijgt de opdracht: "Ga snel maar veilig de trap op, draai je om op de bovenste trede (landing) en kom helemaal naar beneden totdat beide voeten op de onderste trede landen (landing"). De deelnemers mogen elke manier kiezen om de trap te belopen. De TUDS-score was de tijd in seconden vanaf het "go"-signaal totdat de tweede voet terugkeerde naar de onderste landing. Kortere tijden duidden op een beter functioneel vermogen.
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Vloeronderzoekstest
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Evaluatie- en oefenelement ontworpen om de proefpersoon te leren opstaan ​​van de grond met behulp van de oprichtreeks
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Mini Bestest: Elk van de 14 tests wordt beoordeeld van 0 tot 2. "0" staat voor het laagste functionele niveau en "2" voor het hoogste functionele niveau. Maximale score: 28.
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Klinische beoordeling van houdingscontrole
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
De Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Hulpmiddel dat in de ergotherapie wordt gebruikt om de beroepsproblemen van mensen te identificeren
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Een motiverende vragenlijst
Tijdsspanne: Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt
Een hulpmiddel om de betrokkenheid en motivatieniveaus te beoordelen: 7 vragen scoren tussen 0 en 10. 0 = geen motivatie 10 = totale motivatie
Dag van inclusie van de patiënt en 3 maanden daarna, de dag waarop het onderzoek voor de patiënt eindigt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRR-FLAVIGNY-2021-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren