Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektu pobytu regeneracyjnego po aktywności fizycznej

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Ocena wpływu turnusu regeneracyjnego na kondycję fizyczną i jakość życia dzieci w sytuacji osłabienia sprawności fizycznej

Badanie WHO przeprowadzone w 2020 r. wykazało, że 81% nastolatków (w wieku 11–17 lat) nie przestrzega zaleceń dotyczących jednej godziny umiarkowanej aktywności fizycznej dziennie. W kontekście niepełnosprawności wiele czynników nakłada ograniczenia na aktywność fizyczną. O ile sama patologia niesie za sobą ograniczenia i restrykcje (wydłużony czas siedzenia, wspomaganie ruchu itp.), o tyle ograniczenia organizacyjne dotyczą zarówno dzieci, jak i rodziców, którzy muszą dzielić swój czas pomiędzy pracę, szkołę i opiekę terapeutyczną, która czasami jest liczna i zróżnicowana w ciągu jednego tygodnia. Ograniczenia te generują stres i zmęczenie, a długotrwałe okresy siedzącego trybu życia prowadzą dzieci z chorobami przewlekłymi, rzadkimi chorobami lub niepełnosprawnością do procesu fizycznego osłabienia. Nagromadzenie czasu siedzącego jest szkodliwe dla zdrowia układu krążenia i metabolizmu.

Aby przeciwdziałać temu schorzeniu, Narodowy Plan Aktywności Fizycznej i Sportu na 2008 rok (PNAPS) określa główne wytyczne dotyczące leczenia i wdrażania. W planie wyjaśniono, że „w przypadku pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe, rzadkie lub niepełnosprawne celem jest zachęcenie do opieki i wskazówek w zakresie adaptowanej aktywności fizycznej (APA). Lekarz prowadzący będzie w stanie zidentyfikować lokalne programy edukacji terapeutycznej, usługi rehabilitacyjne i oferty „sport-santé”, aby poprawić dostęp tych pacjentów do nadzorowanych programów lokalnych”. Ponadto plan sugeruje „rozwój programów APA w placówkach opieki zdrowotnej, aby umożliwić osobom cierpiącym na choroby przewlekłe, rzadkie lub niepełnosprawne dostęp do edukacji zdrowotnej obejmującej sesje praktyczne”.

Zgodnie z tym planem w naszym ośrodku stworzono program ćwiczeń regeneracyjnych. Ten trzymiesięczny pobyt obejmuje dzieci z różnymi patologiami, ale wspólną cechą jest wyniszczenie fizyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci objęte programem powrotu do aktywności fizycznej kierowane są do CMPRE we Flavigny-sur-Moselle na konsultację lekarską ze względu na stan osłabienia do wysiłku fizycznego towarzyszący stanowi patologicznemu. Najczęściej spotykaną patologią podczas tego pobytu jest porażenie mózgowe. Jednakże Flavigny CMPRE posiada akredytację w wielu dziedzinach (ortopedia, oparzenia, neurologia, onkologia), a patologie dzieci skierowanych na ten pobyt są dla nich reprezentatywne. Należą do nich dzieci ze skoliozą, otyłością, zespołem Guillain-Barré, mukowiscydozą, chorobą Charcota i nowotworami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z patologią (choroba przewlekła, choroba rzadka lub niepełnosprawność) w stanie niezdolnym do wysiłku fizycznego
  • Przejęty w CMPRE na pobyt w celu wznowienia aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 8 lat i powyżej 18 lat
  • Pacjenci w trakcie pobytu poddawani rehabilitacji
  • Pacjenci, u których w trakcie pobytu nastąpiła istotna zmiana w postępowaniu terapeutycznym
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające zrozumienie instrukcji
  • Znacząca aktywność klubowa lub sportowa (3x/tydz.)
  • Elektryczny wózek inwalidzki
  • Niezgodność z pobytem (pominięcie 5 ½ dnia z całkowitego pobytu)
  • Udział w innym badaniu w trakcie pobytu na powrocie do aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyzwyczajenie do wysiłku fizycznego
Dzieci objęte programem powrotu do aktywności fizycznej kierowane są do CMPRE we Flavigny-sur-Moselle na konsultację lekarską ze względu na stan osłabienia do wysiłku fizycznego towarzyszący stanowi patologicznemu. Najczęściej spotykaną patologią podczas tego pobytu jest porażenie mózgowe. Jednakże Flavigny CMPRE posiada akredytację w wielu dziedzinach (ortopedia, oparzenia, neurologia, onkologia), a patologie dzieci skierowanych na ten pobyt są dla nich reprezentatywne. Należą do nich dzieci ze skoliozą, otyłością, zespołem Guillain-Barré, mukowiscydozą, chorobą Charcota i nowotworami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Diagnoform
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Ocena wpływu turnusu przywracającego aktywność fizyczną zaleconego przez lekarzy Flavigny CMPRE na kondycję fizyczną dzieci biorących udział w turnusie. Wynik od 0 do 20 za każdą część testu, gdzie 20 to najlepszy wynik ( a co za tym idzie najlepsza kondycja fizyczna).
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali jakości życia KidScreen52.
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Skala jakości życia: obliczana jest wartość T-score. Wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 50, gdzie 10 oznacza najniższą możliwą wartość i tym samym bardzo niską jakość życia związaną ze stanem zdrowia, a 50 wartość maksymalną, czyli bardzo wysoką jakość życia związaną ze zdrowiem.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Pomiar impedancji
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Rejestrowanie masy ciała na wadze: W idealnym przypadku pacjent powinien schudnąć przed końcem pobytu regeneracyjnego.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Test wysiłkowy na ergometrze
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Trzyminutowa rozgrzewka bez oporu, następnie zwiększaj trudność co minutę, aż osiągniesz 80% teoretycznego tętna maksymalnego.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Anamneza
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
opis poprzedników
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Przejdź maksymalny dystans przez 6 minut
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Wskaźnik wydatków energetycznych
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Funkcjonalny wskaźnik chodu obliczany podczas regularnego, spontanicznego 5-minutowego spaceru. Wskaźnik ten jest równy stosunkowi tętna uśrednionego w ciągu 5 minut do prędkości chodu.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Most pośladkowy
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Ćwiczenia fizyczne, które pomagają wzmocnić mięśnie pośladkowe (znajdujące się w pośladkach) i ścięgna podkolanowe. Im dłużej utrzymasz tę pozycję, tym lepiej.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Próba Shirado
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Ocena wytrzymałości brzucha: utrzymuj ramiona nad ziemią, leżąc na plecach z uniesionymi stopami. Maksymalny czas trwania tego testu wynosi trzy minuty. Niska wydajność, jeśli czas jest krótszy niż 60 sekund, maksymalna, jeśli czas przekracza 150 sekund.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Test Sorensena
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Ocena wytrzymałości prostowników tułowia: jak najdłużej utrzymuj ciężar tułowia w pozycji izometrycznej, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Maksymalny czas trwania tego testu wynosi 240 sekund. Im dłużej pozycja jest utrzymywana, tym lepiej.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Test czasowy schodów w górę i w dół (TUDS).
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Uczestnik stoi 1 stopę od spodu 14-stopniowych schodów. Uczestnik otrzymuje polecenie: „Szybko, ale bezpiecznie, wejdź po schodach, zawróć na najwyższym stopniu (podest) i zejdź w dół, aż obie stopy wylądują na dolnym stopniu (podest). Uczestnicy mają możliwość wyboru dowolnego sposobu pokonania schodów. Wynik TUDS oznaczał czas w sekundach od sygnału „start” do momentu, gdy druga stopa powróciła na dolny podest. Krótsze czasy wskazywały na lepszą zdolność funkcjonalną.
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Test badania podłogi
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Element oceniająco-ćwiczeniowy mający na celu naukę wstawania z podłoża z wykorzystaniem sekwencji prostującej
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Mini Bestest: Każdy z 14 testów jest oceniany w skali od 0 do 2. „0” oznacza najniższy poziom funkcjonalności, a „2” najwyższy poziom funkcjonalności. Maksymalny wynik: 28.
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Kliniczna ocena kontroli postawy
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Kanadyjski miernik wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Narzędzie stosowane w terapii zajęciowej do identyfikacji problemów zawodowych ludzi
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Kwestionariusz motywacyjny
Ramy czasowe: Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta
Narzędzie do oceny poziomu zaangażowania i motywacji: 7 pytań punktowanych od 0 do 10. 0 = brak motywacji 10 = całkowita motywacja
Dzień włączenia pacjenta i 3 miesiące później, dzień zakończenia badania pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRR-FLAVIGNY-2021-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj