Evaluación del efecto de una estancia de recuperación de actividad física
4 de mayo de 2026 actualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Evaluación del efecto de una estancia de recuperación de actividad física sobre la condición física y calidad de vida de niños en situación de desacondicionamiento físico
Un estudio de la OMS de 2020 reveló que el 81% de los adolescentes (de 11 a 17 años) no respetan la recomendación de una hora de actividad física moderada al día. En el contexto de la discapacidad, muchos factores imponen límites a la actividad física. Si bien la patología en sí misma impone limitaciones y restricciones (tiempo sentado prolongado, movimientos asistidos, etc.), las limitaciones organizativas también se aplican tanto a los niños como a los padres, que tienen que dividir su tiempo entre el trabajo, la escuela y la atención terapéutica, a veces numerosa y variada. en el transcurso de una sola semana. Estas limitaciones generan estrés y fatiga, y los periodos sedentarios prolongados llevan a los niños con enfermedades crónicas, enfermedades raras o discapacidades a un proceso de desacondicionamiento físico. La acumulación de tiempo sedentario es perjudicial para la salud cardiovascular y metabólica.
Para combatir este descondicionamiento, el Plan Nacional de Actividad Física y Deporte (PNAPS) de 2008 establece las principales pautas de tratamiento e implementación. El plan explica que “para los pacientes con enfermedades crónicas, raras o con discapacidad, el objetivo es fomentar la atención y orientación hacia la Actividad Física Adaptada (APA). El médico tratante podrá identificar programas locales de educación terapéutica, servicios de rehabilitación y ofertas de "sport-santé", para mejorar el acceso de estos pacientes a los programas locales supervisados". Además, el plan propone "desarrollar programas APA en los establecimientos sanitarios para que personas con enfermedades crónicas, raras o con discapacidad puedan acceder a educación sanitaria incorporando sesiones prácticas".
En línea con este plan, se ha puesto en marcha un programa de reacondicionamiento para el ejercicio en nuestras instalaciones. Esta estancia de tres meses incluye niños con patologías variadas, pero con una característica común del desacondicionamiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Pierret, PhD
- Número de teléfono: +33 3 82 52 6761
- Correo electrónico: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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Contacto:
- Jonathan Pierret, PhD
- Número de teléfono: +33 3 82 52 6761
- Correo electrónico: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños que participan en el programa de vuelta a la actividad física son remitidos al CMPRE de Flavigny-sur-Moselle para consulta médica debido a un estado de incapacidad para el esfuerzo físico concomitante con una situación patológica.
La patología más frecuente durante esta estancia es la parálisis cerebral.
Sin embargo, el CMPRE de Flavigny está acreditado en varios campos (ortopedia, quemados, neurología, oncología), y las patologías de los niños remitidos a esta estancia son representativas de ellos.
Entre ellos se incluyen niños con escoliosis, obesidad, síndrome de Guillain-Barré, fibrosis quística, enfermedad de Charcot y cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con alguna patología (enfermedad crónica, enfermedad rara o discapacidad) en estado de incapacidad para hacer ejercicio.
- Tomado a cargo en el CMPRE para estancia para retomar actividad física
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 8 años y mayor de 18
- Pacientes en rehabilitación durante la estancia.
- Pacientes con un cambio significativo en su manejo terapéutico durante la estancia
- Deterioro cognitivo significativo que impide la comprensión de instrucciones.
- Actividad importante de club o deporte de ocio (3 veces por semana)
- Silla de ruedas eléctrica
- Incumplimiento de estadía (5 ½ días perdidos del total de estadía)
- Participación en otro estudio durante la estancia de reincorporación a la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desacondicionamiento al esfuerzo físico
Los niños que participan en el programa de vuelta a la actividad física son remitidos al CMPRE de Flavigny-sur-Moselle para consulta médica debido a un estado de incapacidad para el esfuerzo físico concomitante con una situación patológica.
La patología más frecuente durante esta estancia es la parálisis cerebral.
Sin embargo, el CMPRE de Flavigny está acreditado en varios campos (ortopedia, quemados, neurología, oncología), y las patologías de los niños remitidos a esta estancia son representativas de ellos.
Entre ellos se incluyen niños con escoliosis, obesidad, síndrome de Guillain-Barré, fibrosis quística, enfermedad de Charcot y cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de diagnóstico
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Evaluar el efecto de la estancia de retorno a la actividad física prescrita por los médicos del CMPRE de Flavigny sobre la condición física de los niños participantes en la estancia Puntuación entre 0 y 20 para cada parte de la prueba, siendo 20 la mejor puntuación ( y por tanto la mejor condición física).
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de calidad de vida KidScreen52.
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Escala de calidad de vida: se calcula un valor de puntuación T.
Las puntuaciones varían de 10 a 50, donde 10 representa el valor más bajo posible y, por tanto, una calidad de vida relacionada con la salud muy baja y 50 el valor máximo, es decir, una calidad de vida relacionada con la salud muy alta.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Medición de impedancia
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Registro del peso en una balanza: Lo ideal es que el paciente haya perdido peso al final de la estancia de reacondicionamiento.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Prueba de esfuerzo en ergómetro
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Calentamiento de tres minutos sin resistencia, luego aumenta la dificultad cada minuto hasta alcanzar el 80% de tu frecuencia cardíaca máxima teórica.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Anamnesia
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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descripción de los antecedentes
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Camine la distancia máxima durante 6 minutos.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Índice de gasto energético
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Índice de marcha funcional calculado durante una caminata regular y espontánea de 5 minutos.
Este índice es igual a la relación entre la frecuencia cardíaca promediada durante el quinto minuto y la velocidad de marcha.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Puente de glúteos
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Ejercicio físico que ayuda a fortalecer los músculos glúteos (ubicados en los glúteos) e isquiotibiales.
Cuanto más tiempo mantengas el puesto, mejor.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Prueba de shirado
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Evaluación de la resistencia abdominal: mantenga los hombros alejados del suelo mientras está acostado boca arriba con los pies levantados.
La duración máxima de esta prueba es de tres minutos.
Bajo rendimiento si el tiempo es inferior a 60 segundos, máximo si el tiempo es superior a 150 segundos.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Prueba de sorensen
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Evaluación de la resistencia extensora del tronco: mantén el peso de tu tronco en posición isométrica el mayor tiempo posible, con los brazos cruzados sobre el pecho.
La duración máxima de esta prueba es de 240 segundos.
Cuanto más tiempo se mantenga la posición, mejor.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Prueba de subida y bajada de escaleras cronometrada (TUDS)
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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El participante se encuentra a 1 pie del final de un tramo de escaleras de 14 escalones.
Se le indica al participante que "suba las escaleras de forma rápida pero segura, dé la vuelta en el escalón superior (rellano) y baje hasta que ambos pies aterricen en el escalón inferior (rellano).
Los participantes pueden elegir cualquier método para subir las escaleras.
La puntuación TUDS fue el tiempo en segundos desde la señal de "ir" hasta que el segundo pie regresó al rellano inferior.
Tiempos más cortos indicaron una mejor capacidad funcional.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Prueba de estudio de piso
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Elemento de evaluación y ejercicio diseñado para enseñar al sujeto a levantarse del suelo mediante la secuencia de adrizamiento.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Mini Bestest: Cada una de las 14 pruebas se califica de 0 a 2. "0" representa el nivel funcional más bajo y "2" el nivel funcional más alto. Puntuación máxima: 28.
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Evaluación clínica del control postural.
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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La medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Herramienta utilizada en terapia ocupacional para identificar los problemas ocupacionales de las personas
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Un cuestionario motivacional
Periodo de tiempo: Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Una herramienta para evaluar los niveles de implicación y motivación: 7 preguntas con una puntuación entre 0 y 10. 0 = sin motivación 10 = motivación total
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Día de inclusión del paciente y 3 meses después, día en que finaliza el estudio para el paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRR-FLAVIGNY-2021-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .