Оценка эффекта пребывания в период восстановления физической активности
4 мая 2026 г. обновлено: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Оценка влияния восстановительного пребывания физической активности на физическое состояние и качество жизни детей в ситуации физического изнашивания
Исследование ВОЗ, проведенное в 2020 году, показало, что 81% подростков (в возрасте 11–17 лет) не соблюдают рекомендации по одному часу умеренной физической активности в день. В контексте инвалидности многие факторы налагают ограничения на физическую активность. В то время как патология сама по себе вызывает ограничения и ограничения (длительное время сидения, вспомогательное передвижение и т. д.), организационные ограничения также распространяются как на детей, так и на родителей, которым приходится делить свое время между работой, учебой и терапевтическим уходом, который иногда многочисленн и разнообразен. в течение одной недели. Эти ограничения вызывают стресс и усталость, а длительные периоды сидячего образа жизни приводят детей с хроническими заболеваниями, редкими заболеваниями или инвалидностью к процессу физического истощения. Накопление времени, проведенного в сидячем положении, вредно для сердечно-сосудистой системы и здоровья обмена веществ.
Для борьбы с этим ухудшением физической формы в Национальном плане физической активности и спорта (PNAPS) 2008 года изложены основные рекомендации по лечению и реализации. В плане поясняется, что «для пациентов с хроническими заболеваниями, редкими заболеваниями или инвалидностью цель состоит в том, чтобы поощрять уход и рекомендации по адаптированной физической активности (APA). Лечащий врач сможет определить местные программы терапевтического образования, реабилитационные услуги и предложения «спорт-санте», чтобы улучшить доступ этих пациентов к контролируемым местным программам». Кроме того, план предполагает «разработку программ APA в медицинских учреждениях, чтобы дать возможность людям с хроническими заболеваниями, редкими заболеваниями или инвалидностью получить доступ к медицинскому образованию, включающему практические занятия».
В соответствии с этим планом на нашем предприятии создана программа учебно-восстановительной подготовки. В этот трехмесячный срок пребывания входят дети с разнообразными патологиями, но с общим признаком физического упадка сил.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Pierret, PhD
- Номер телефона: +33 3 82 52 6761
- Электронная почта: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Контакт:
- Jonathan Pierret, PhD
- Номер телефона: +33 3 82 52 6761
- Электронная почта: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, участвующие в программе возвращения к физической активности, направляются в CMPRE Флавиньи-сюр-Мозель для медицинской консультации в связи с состоянием упадка физической активности, сопутствующим патологической ситуации.
Наиболее часто встречающейся патологией во время пребывания является детский церебральный паралич.
Тем не менее, Центр Флавиньи CMPRE аккредитован в ряде областей (ортопедия, ожоги, неврология, онкология), и патологии детей, направленных в это отделение, являются типичными для них.
К ним относятся дети со сколиозом, ожирением, синдромом Гийена-Барре, муковисцидозом, болезнью Шарко и раком.
Описание
Критерии включения:
- Дети с патологией (хроническим заболеванием, редким заболеванием или инвалидностью) в состоянии нетренированности к физическим нагрузкам
- Принят в CMPRE на время для возобновления физической активности.
Критерий исключения:
- Возраст до 8 и старше 18 лет
- Пациенты, проходящие реабилитацию во время пребывания
- Пациенты со значительными изменениями в терапевтическом лечении во время пребывания
- Значительные когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций.
- Значительная клубная или развлекательная спортивная деятельность (3 раза в неделю)
- Электрическая инвалидная коляска
- Несоблюдение режима пребывания (пропущено 5,5 дней из общего срока пребывания)
- Участие в другом исследовании во время возвращения к физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Разрушение физической нагрузки
Дети, участвующие в программе возвращения к физической активности, направляются в CMPRE Флавиньи-сюр-Мозель для медицинской консультации в связи с состоянием упадка физической активности, сопутствующим патологической ситуации.
Наиболее часто встречающейся патологией во время пребывания является детский церебральный паралич.
Тем не менее, Центр Флавиньи CMPRE аккредитован в ряде областей (ортопедия, ожоги, неврология, онкология), и патологии детей, направленных в это отделение, являются типичными для них.
К ним относятся дети со сколиозом, ожирением, синдромом Гийена-Барре, муковисцидозом, болезнью Шарко и раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста Diagnoform
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Чтобы оценить влияние пребывания в период возобновления физической активности, назначенного врачами CMPRE Флавиньи, на физическое состояние детей, участвующих в пребывании. Оцените от 0 до 20 баллов за каждую часть теста, причем 20 — лучший результат ( и, следовательно, лучшее физическое состояние).
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни по шкале KidScreen52.
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Шкала качества жизни: рассчитывается значение Т-показателя.
Баллы варьируются от 10 до 50, где 10 представляет собой наименьшее возможное значение и, следовательно, очень низкое качество жизни, связанное со здоровьем, а 50 — максимальное значение, то есть очень высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Измерение импеданса
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Запись веса на весах. В идеале пациент должен похудеть к концу курса реабилитации.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Тест с физической нагрузкой на эргометре
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Трехминутная разминка без сопротивления, затем каждую минуту увеличивайте сложность, пока не достигнете 80 % от теоретического максимального пульса.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Анамнез
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
описание предшественников
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Пройдите максимальное расстояние за 6 минут.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Индекс энергозатрат
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Индекс функциональной ходьбы, рассчитанный во время регулярной спонтанной 5-минутной ходьбы.
Этот показатель равен отношению средней за 5-ю минуту частоты сердечных сокращений к скорости ходьбы.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Ягодичный мостик
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Физические упражнения, способствующие укреплению ягодичных мышц (расположенных в области ягодиц) и подколенных сухожилий.
Чем дольше вы удерживаете позицию, тем лучше.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Тест Ширадо
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Оценка выносливости брюшного пресса: держите плечи над землей, лежа на спине с поднятыми ногами.
Максимальная продолжительность этого теста составляет три минуты.
Низкая производительность, если время меньше 60 секунд, максимальная, если время больше 150 секунд.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Тест Соренсена
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Оценка выносливости разгибателей туловища: как можно дольше удерживайте вес туловища в изометрическом положении, скрестив руки на груди.
Максимальная продолжительность этого теста составляет 240 секунд.
Чем дольше сохраняется позиция, тем лучше.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Тест подъема и спуска по лестнице на время (TUDS)
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Участник стоит на расстоянии 1 фута от подножия 14-ступенчатой лестницы.
Участнику предлагается: «Быстро, но безопасно подняться по лестнице, развернуться на верхней ступеньке (приземление) и спуститься вниз до тех пор, пока обе ноги не приземлятся на нижнюю ступеньку (приземление).
Участникам разрешается выбрать любой способ прохождения лестницы.
Оценка TUDS представляла собой время в секундах от сигнала «начинай» до возвращения второй ноги на нижнее приземление.
Более короткое время указывает на лучшую функциональную способность.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Испытание пола
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Элемент оценки и упражнения, предназначенный для того, чтобы научить испытуемого вставать с земли, используя последовательность восстановления.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Mini Bestest: каждый из 14 тестов оценивается от 0 до 2. «0» соответствует самому низкому функциональному уровню, а «2» — самому высокому функциональному уровню. Максимальный балл: 28.
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Клиническая оценка постурального контроля
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Канадский показатель профессиональной деятельности
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Инструмент, используемый в трудотерапии для выявления профессиональных проблем людей.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
|
Мотивационный опросник
Временное ограничение: День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Инструмент для оценки уровня вовлеченности и мотивации: 7 вопросов, оценка от 0 до 10. 0 = нет мотивации, 10 = полная мотивация.
|
День включения пациента и через 3 месяца день окончания исследования для пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRR-FLAVIGNY-2021-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .