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Évaluation de l'effet d'un séjour de récupération d'activité physique

8 avril 2024 mis à jour par: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Évaluation de l'effet d'un séjour de récupération par activité physique sur la condition physique et la qualité de vie des enfants en situation de déconditionnement physique

Une étude de l'OMS en 2020 a révélé que 81 % des adolescents (âgés de 11 à 17 ans) ne respectent pas la recommandation d'une heure d'activité physique modérée par jour. Dans le contexte du handicap, de nombreux facteurs imposent des limites à l’activité physique. Si la pathologie elle-même induit des limitations et des restrictions (temps assis prolongé, aide au mouvement, etc.), des contraintes organisationnelles s'appliquent également tant aux enfants qu'aux parents, qui doivent partager leur temps entre le travail, l'école et les soins thérapeutiques, parfois nombreux et variés. au cours d'une seule semaine. Ces limitations génèrent du stress et de la fatigue, et des périodes de sédentarité prolongées entraînent les enfants atteints de maladies chroniques, de maladies rares ou de handicaps dans un processus de déconditionnement physique. L’accumulation de temps sédentaires est préjudiciable à la santé cardiovasculaire et métabolique.

Pour lutter contre ce déconditionnement, le Plan National de l'Activité Physique et Sportive (PNAPS) de 2008 fixe les grandes orientations de prise en charge et de mise en œuvre. Le plan explique que « pour les patients atteints de maladies chroniques, de maladies rares ou de handicaps, l'objectif est de favoriser la prise en charge et l'orientation vers une Activité Physique Adaptée (APA). Le médecin traitant pourra identifier les programmes locaux d'éducation thérapeutique, les services de réadaptation et les offres de sport-santé, pour améliorer l'accès de ces patients aux programmes locaux encadrés. Par ailleurs, le plan suggère de "développer des programmes d'APA dans les établissements de santé pour permettre aux personnes atteintes de maladies chroniques, de maladies rares ou de handicaps d'accéder à une éducation à la santé intégrant des séances pratiques".

Conformément à ce plan, un programme de remise en forme à l'exercice a été mis en place dans notre établissement. Ce séjour de trois mois accueille des enfants présentant des pathologies diverses, mais avec pour trait commun un déconditionnement physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jonathan Pierret, PhD
Numéro de téléphone: +33 3 82 52 6761
E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr

Lieux d'étude

France
- - Nancy, France, 54000
    - Recrutement
    - Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
    - Contact:
      
      Jonathan Pierret, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 3 82 52 6761
      
      E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants participant au programme de reprise d'activité physique sont adressés au CMPRE de Flavigny-sur-Moselle pour une consultation médicale en raison d'un état de déconditionnement à l'effort concomitant à une situation pathologique. La pathologie la plus fréquemment rencontrée lors de ce séjour est la paralysie cérébrale. Cependant, le CMPRE de Flavigny est accrédité dans de nombreux domaines (orthopédie, brûlés, neurologie, oncologie), et les pathologies des enfants référés à ce séjour en sont représentatives. Il s'agit notamment des enfants atteints de scoliose, d'obésité, du syndrome de Guillain-Barré, de mucoviscidose, de maladie de Charcot et de cancer.

La description

Critère d'intégration:

Enfants présentant une pathologie (maladie chronique, maladie rare ou handicap) en état de déconditionnement à l'exercice
Prise en charge au CMPRE pour un séjour de reprise d'activité physique

Critère d'exclusion:

Âge moins de 8 ans et plus de 18 ans
Patients en rééducation pendant le séjour
Patients présentant un changement significatif dans leur prise en charge thérapeutique au cours du séjour
Déficience cognitive importante empêchant la compréhension des instructions
Activité sportive importante en club ou loisir (3x/semaine)
Fauteuil roulant électrique
Non-respect du séjour (5 jours et demi manqués sur le séjour total)
Participation à une autre étude lors du séjour de reprise d'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Déconditionnement à l’effort physique Les enfants participant au programme de reprise d'activité physique sont adressés au CMPRE de Flavigny-sur-Moselle pour une consultation médicale en raison d'un état de déconditionnement à l'effort concomitant à une situation pathologique. La pathologie la plus fréquemment rencontrée lors de ce séjour est la paralysie cérébrale. Cependant, le CMPRE de Flavigny est accrédité dans de nombreux domaines (orthopédie, brûlés, neurologie, oncologie), et les pathologies des enfants référés à ce séjour en sont représentatives. Il s'agit notamment des enfants atteints de scoliose, d'obésité, du syndrome de Guillain-Barré, de mucoviscidose, de maladie de Charcot et de cancer.

Groupe / Cohorte

Déconditionnement à l’effort physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat du test Diagnoform Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Évaluer l'effet du séjour de reprise d'activité physique prescrit par les médecins du CMPRE de Flavigny sur la condition physique des enfants participant au séjour Note entre 0 et 20 pour chaque partie de l'épreuve, 20 étant la meilleure note ( et donc la meilleure condition physique).	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score sur l’échelle de qualité de vie KidScreen52. Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Échelle de qualité de vie : une valeur de T-score est calculée. Les scores vont de 10 à 50, où 10 représente la valeur la plus basse possible et donc une qualité de vie liée à la santé très faible et 50 la valeur maximale, c'est-à-dire une qualité de vie liée à la santé très élevée.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Mesure d'impédance Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Enregistrement du poids sur balance : Idéalement, le patient devrait avoir perdu du poids à la fin du séjour de reconditionnement.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Test d'effort sur ergomètre Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Échauffement de trois minutes sans résistance, puis augmentation de la difficulté toutes les minutes jusqu'à atteindre 80 % de votre fréquence cardiaque maximale théorique.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Anamnèse Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	description des antécédents	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Test de marche de 6 minutes Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Parcourez la distance maximale pendant 6 minutes	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Indice de dépense énergétique Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Indice de marche fonctionnelle calculé lors d'une marche régulière et spontanée de 5 minutes. Cet indice est égal au rapport entre la fréquence cardiaque moyenne sur la 5ème minute et la vitesse de marche.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Pont fessier Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Exercice physique qui permet de renforcer les muscles fessiers (situés au niveau des fesses) et les ischio-jambiers. Plus vous occupez le poste longtemps, mieux c'est.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Test Shirado Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Évaluation de l'endurance abdominale : gardez vos épaules décollées du sol en étant allongé sur le dos, les pieds relevés. La durée maximale de ce test est de trois minutes. Performance faible si temps inférieur à 60 secondes, maximum si temps supérieur à 150 secondes.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Test de Sorensen Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Évaluation de l'endurance des extenseurs du tronc : maintenez le poids de votre tronc en position isométrique le plus longtemps possible, les bras croisés sur la poitrine. La durée maximale de ce test est de 240 secondes. Plus la position est maintenue longtemps, mieux c'est.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Test de montée et de descente chronométrées (TUDS) Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Le participant se tient à 1 pied du bas d’un escalier de 14 marches. Le participant doit « monter les escaliers rapidement mais en toute sécurité, faire demi-tour sur la marche supérieure (atterrissage) et descendre complètement jusqu'à ce que les deux pieds atterrissent sur la marche inférieure (atterrissage). » Les participants sont autorisés à choisir n'importe quelle méthode pour traverser les escaliers. Le score TUDS était le temps en secondes entre le signal « départ » et le retour du deuxième pied à l'atterrissage en bas. Des temps plus courts indiquaient une meilleure capacité fonctionnelle.	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Test d'enquête au sol Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Elément d'évaluation et d'exercice destiné à apprendre au sujet à se relever du sol à l'aide de la séquence de redressement	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Mini Bestest : Chacun des 14 tests est noté de 0 à 2. « 0 » représente le niveau fonctionnel le plus bas et « 2 » le niveau fonctionnel le plus élevé. Note maximale : 28. Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Évaluation clinique du contrôle postural	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
La mesure canadienne du rendement occupationnel Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Outil utilisé en ergothérapie pour identifier les problèmes professionnels des personnes	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient
Un questionnaire de motivation Délai: Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient	Un outil pour évaluer les niveaux d'implication et de motivation : 7 questions notées entre 0 et 10. 0 = aucune motivation 10 = motivation totale	Jour d'inclusion du patient et 3 mois après, jour de fin de l'étude pour le patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IRR-FLAVIGNY-2021-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .