- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06320496
신체활동 회복 체류의 효과 평가
신체질환 상황에 있는 아동의 신체활동 회복체류가 신체상태 및 삶의 질에 미치는 영향 평가
2020년 WHO 연구에 따르면 청소년(11~17세)의 81%가 하루 1시간의 적당한 신체 활동 권장 사항을 따르지 않는 것으로 나타났습니다. 장애의 맥락에서 많은 요인들이 신체 활동에 제한을 가합니다. 병리학 자체가 한계와 제한(장시간 앉아 있는 시간, 이동 보조 등)을 유발하는 반면, 조직적 제약은 직장, 학교 및 치료 사이에서 시간을 나누어야 하는 어린이와 부모 모두에게도 적용되며, 이는 때로는 다양하고 다양합니다. 일주일 동안. 이러한 제한은 스트레스와 피로를 야기하며, 장기간 앉아 있는 시간은 만성 질환, 희귀 질환 또는 장애가 있는 어린이에게 신체적 기능 저하 과정을 초래합니다. 앉아 있는 시간이 누적되면 심혈관 및 대사 건강에 해롭습니다.
이러한 상태 악화에 대처하기 위해 2008년 국가 신체 활동 및 스포츠 계획(PNAPS)은 치료 및 실행에 대한 주요 지침을 제시합니다. 이 계획에서는 "만성 질환, 희귀 질환 또는 장애가 있는 환자의 경우 적응된 신체 활동(APA)에 대한 관리와 지도를 장려하는 것이 목표입니다. 주치의는 지역 치료 교육 프로그램, 재활 서비스 및 "스포츠 상테(sport-santé)" 제안을 식별하여 감독 지역 프로그램에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 또한 이 계획에서는 "만성 질환, 희귀 질환 또는 장애가 있는 사람들이 실습 세션이 포함된 건강 교육을 받을 수 있도록 의료 시설에서 APA 프로그램을 개발"할 것을 제안합니다.
이 계획에 따라 우리 시설에는 운동 재조정 프로그램이 마련되었습니다. 이 3개월간 체류에는 다양한 병리를 앓고 있지만 공통적으로 신체적 장애가 있는 어린이가 포함되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan Pierret, PhD
- 전화번호: +33 3 82 52 6761
- 이메일: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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연락하다:
- Jonathan Pierret, PhD
- 전화번호: +33 3 82 52 6761
- 이메일: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병리(만성질환, 희귀질환, 장애)를 갖고 운동할 수 없는 상태의 아동
- CMPRE에서 신체 활동 재개를 위한 체류를 담당합니다.
제외 기준:
- 8세 미만 및 18세 이상
- 입원기간 중 재활치료를 받고 있는 환자
- 입원 기간 동안 치료 관리에 중대한 변화가 있는 환자
- 지시사항을 이해하지 못하는 심각한 인지 장애
- 중요한 클럽 또는 레저 스포츠 활동(주 3회)
- 전동휠체어
- 숙박 불이행(총 숙박일 중 5일 반 누락)
- 신체 활동 복귀 기간 동안 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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육체 노동에 대한 조건 해제
신체 활동 복귀 프로그램에 참여하는 어린이는 병리적 상황에 따른 신체 활동으로 인한 상태가 악화되어 의료 상담을 위해 Flavigny-sur-Moselle CMPRE에 의뢰되었습니다.
이번 체류 기간 동안 가장 자주 접하게 되는 병리학은 뇌성마비입니다.
그러나 Flavigny CMPRE는 여러 분야(정형외과, 화상, 신경학, 종양학)에서 인증을 받았으며 이번 입원에 언급된 어린이의 병리는 이를 대표합니다.
여기에는 척추 측만증, 비만, 길랭-바레 증후군, 낭포성 섬유증, 샤르코병 및 암이 있는 어린이가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험점수 진단
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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Flavigny CMPRE 의사가 처방한 신체 활동 복귀가 숙박에 참여하는 어린이의 신체 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 테스트의 각 부분에 대해 0~20점 사이의 점수를 부여하며 20점이 가장 높은 점수입니다( 따라서 최상의 신체 상태입니다).
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KidScreen52 삶의 질 척도 점수.
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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삶의 질 척도: T-점수 값이 계산됩니다.
점수 범위는 10에서 50까지이며, 10은 가능한 가장 낮은 값, 즉 매우 낮은 건강 관련 삶의 질을 나타내고 50은 최대 값, 즉 매우 높은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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임피던스 측정
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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저울에 체중 기록: 이상적으로는 회복 기간이 끝날 때까지 환자의 체중이 감소해야 합니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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인체공학적 운동 테스트
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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저항 없이 3분간 워밍업한 후 이론상 최대 심박수의 80%에 도달할 때까지 매 분마다 난이도를 높입니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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병력
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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전과에 대한 설명
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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6분 걷기 테스트
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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6분 동안 최대 거리를 걷는다
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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에너지 소비 지수
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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규칙적이고 자발적인 5분 걷기 동안 계산된 기능적 걷기 지수입니다.
이 지수는 보행 속도에 대한 5분 동안 평균 심박수의 비율과 같습니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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둔근교
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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둔부 근육(엉덩이에 위치)과 햄스트링을 강화하는 데 도움이 되는 신체 운동입니다.
그 자리를 오래 유지할수록 더 좋습니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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시라도 테스트
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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복부 지구력 평가: 등을 대고 누워 발을 들어 올린 상태에서 어깨가 바닥에서 떨어지지 않도록 유지합니다.
이 테스트의 최대 지속 시간은 3분입니다.
시간이 60초 미만이면 성능이 낮고, 시간이 150초를 초과하면 최대 성능입니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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소렌센 테스트
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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몸통 신근 지구력 평가: 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 가능한 한 오랫동안 등축 자세로 몸통의 무게를 유지합니다.
이 테스트의 최대 지속 시간은 240초입니다.
그 위치가 오래 유지될수록 좋습니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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TUDS(Timed Up and Down Stairs) 테스트
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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참가자는 14계단의 바닥에서 1피트 떨어져 있습니다.
참가자에게 "빠르지만 안전하게 계단을 올라가고, 위쪽 계단에서 돌아서(착륙), 아래쪽 계단에 두 발이 착지할 때까지 끝까지 내려오라(착륙)"고 지시한다.
참가자는 계단을 통과하는 방법을 선택할 수 있습니다.
TUDS 점수는 "이동" 큐부터 두 번째 발이 바닥 착지로 돌아올 때까지의 시간(초)입니다.
시간이 짧을수록 기능적 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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바닥 조사 테스트
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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바로잡기 순서를 사용하여 대상에게 땅에서 일어나는 방법을 가르치기 위해 고안된 평가 및 운동 요소
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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Mini Bestest : 14개 테스트 각각은 0에서 2까지 등급이 매겨집니다. "0"은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 "2"는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다. 최대 점수: 28.
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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자세 조절의 임상 평가
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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사람들의 직업적 문제를 식별하기 위해 작업치료에 사용되는 도구
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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동기 부여 설문지
기간: 환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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참여도 및 동기 부여 수준을 평가하는 도구: 7개 질문의 점수는 0에서 10 사이입니다. 0 = 동기 부여 없음 10 = 전체 동기 부여
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환자 포함일 및 3개월 후, 환자에 대한 연구가 종료되는 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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