此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

体力活动恢复停留效果评估

身体活动恢复停留对身体状况不佳儿童的身体状况和生活质量的影响评估

世界卫生组织 2020 年的一项研究显示,81% 的青少年(11-17 岁)不遵守每天一小时适度体力活动的建议。 在残疾的情况下,许多因素都会限制身体活动。 虽然病理学本身会引起限制和限制(长时间坐着、辅助运动等),但组织限制也适用于儿童和家长,他们必须在工作、学校和治疗护理之间分配时间,有时这些时间是多种多样的在一周的时间内。 这些限制会产生压力和疲劳,长时间久坐会导致患有慢性疾病、罕见疾病或残疾的儿童出现身体不适。 久坐时间的积累不利于心血管和代谢健康。

为了对抗这种失调,2008 年国家体育活动和运动计划 (PNAPS) 制定了治疗和实施的主要指南。 该计划解释说,“对于患有慢性疾病、罕见疾病或残疾的患者,目的是鼓励对适应性体育活动(APA)进行护理和指导。 主治医生将能够确定当地的治疗教育计划、康复服务和“健康运动”服务,以改善这些患者接受当地监督计划的机会。 此外,该计划建议“在医疗机构中制定 APA 计划,使患有慢性疾病、罕见疾病或残疾的人能够获得包含实践课程的健康教育”。

根据该计划,我们的工厂制定了运动恢复计划。 这三个月的逗留期间包括患有各种病症的儿童,但其共同特征是身体状况不佳。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

由于体力消耗不足并伴有病理状况,参加恢复体力活动计划的儿童被转诊至摩泽尔河畔弗拉维尼 CMPRE 进行医疗咨询。 在此期间最常遇到的病症是脑瘫。 然而,Flavigny CMPRE 在多个领域(骨科、烧伤、神经病学、肿瘤学)获得认可,此次住院的儿童的病理状况就是其中的代表。 其中包括患有脊柱侧弯、肥胖、吉兰-巴利综合征、囊性纤维化、夏科氏病和癌症的儿童。

描述

纳入标准:

  • 患有疾病(慢性病、罕见病或残疾)且处于运动失调状态的儿童
  • 负责 CMPRE 的停留以恢复身体活动

排除标准:

  • 8岁以下和18岁以上
  • 住院期间接受康复治疗的患者
  • 住院期间治疗管理发生重大变化的患者
  • 严重的认知障碍妨碍了对指令的理解
  • 重要的俱乐部或休闲体育活动(3 次/周)
  • 电动轮椅
  • 不遵守住宿规定(总住宿期间错过了 5 ½ 天)
  • 在恢复身体活动期间参加另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
体能消耗
由于体力消耗不足并伴有病理状况,参加恢复体力活动计划的儿童被转诊至摩泽尔河畔弗拉维尼 CMPRE 进行医疗咨询。 在此期间最常遇到的病症是脑瘫。 然而,Flavigny CMPRE 在多个领域(骨科、烧伤、神经病学、肿瘤学)获得认可,此次住院的儿童的病理状况就是其中的代表。 其中包括患有脊柱侧弯、肥胖、吉兰-巴利综合征、囊性纤维化、夏科氏病和癌症的儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断测试分数
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
评估 Flavigny CMPRE 医生规定的恢复体力活动住院对参加住院的儿童身体状况的影响 测试每个部分的分数在 0 到 20 之间,其中 20 为最佳分数(因此身体状况最好)。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
KidScreen52 生活质量量表评分。
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
生活质量量表:计算 T 分数值。 分数范围从 10 到 50,其中 10 代表最低可能值,因此与健康相关的生活质量非常低,50 代表最大值,即与健康相关的生活质量非常高。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
阻抗测量
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
在天平上记录体重:理想情况下,患者在康复治疗结束时体重应减轻。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
测力计上的运动测试
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
三分钟无阻力热身,然后每分钟增加难度,直到达到理论最大心率的 80%。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
既往史
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
前因后果的描述
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
6分钟步行测试
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
步行最大距离6分钟
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
能源支出指数
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
功能步行指数是在定期、自发的 5 分钟步行过程中计算得出的。 该指数等于第 5 分钟平均心率与步行速度的比率。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
臀桥
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
有助于增强臀肌(位于臀部)和腿筋的体育锻炼。 持有该职位的时间越长越好。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
白户测试
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
腹部耐力评估:仰卧,双脚抬起,肩膀离开地面。 该测试的最长持续时间为三分钟。 如果时间少于 60 秒,则性能较低;如果时间大于 150 秒,则性能最高。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
索伦森测试
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
躯干伸肌耐力的评估:将躯干的重量尽可能长时间地保持在等长位置,双臂交叉在胸前。 此测试的最长持续时间为 240 秒。 该职位保持的时间越长越好。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
定时上下楼梯 (TUDS) 测试
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
参与者站在距离 14 级楼梯底部 1 英尺的地方。 参与者被指示“快速但安全地走上楼梯,在最上面的台阶(平台)上转身,然后一直下来,直到双脚落在最下面的台阶(平台)上。” 参与者可以选择任何爬楼梯的方法。 TUDS 分数是从“开始”提示到第二只脚返回底部着陆的时间(以秒为单位)。 时间越短表明功能能力越好。
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
楼层勘察测试
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
评估和练习元素旨在教导受试者使用扶正序列从地面上站起来
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
Mini Bestest:14 项测试中的每一项都从 0 到 2 进行评分。“0”代表最低功能级别,“2”代表最高功能级别。最高分:28。
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
姿势控制的临床评估
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
职业治疗中用于识别人们职业问题的工具
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
动机问卷
大体时间:患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日
评估参与度和动机水平的工具:7 个问题得分在 0 到 10 之间。0 = 无动机 10 = 总动机
患者入选之日以及 3 个月后患者研究结束之日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRR-FLAVIGNY-2021-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅