Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av et fysisk aktivitetsopphold

Evaluering av effekten av et fysisk aktivitetsopphold på den fysiske tilstanden og livskvaliteten til barn i en situasjon med fysisk dekondisjonering

En WHO-studie i 2020 viste at 81 % av ungdommene (11-17 år) ikke respekterer anbefalingen om én time moderat fysisk aktivitet per dag. I funksjonshemmingssammenheng er det mange faktorer som setter begrensninger for fysisk aktivitet. Mens patologien i seg selv induserer begrensninger og restriksjoner (forlenget sittetid, assistert bevegelse osv.), gjelder organisatoriske begrensninger også for både barn og foreldre, som må dele tiden sin mellom arbeid, skole og terapeutisk omsorg, som noen ganger er mange og varierte. i løpet av en enkelt uke. Disse begrensningene genererer stress og tretthet, og langvarige stillesittende perioder fører barn med kroniske sykdommer, sjeldne sykdommer eller funksjonshemninger inn i en prosess med fysisk dekondisjonering. Akkumulering av stillesittende tid er skadelig for kardiovaskulær og metabolsk helse.

For å bekjempe denne dekondisjoneringen, angir 2008 National Physical Activity and Sport Plan (PNAPS) hovedretningslinjene for behandling og implementering. Planen forklarer at «for pasienter med kroniske sykdommer, sjeldne sykdommer eller funksjonshemninger, er målet å oppmuntre til omsorg og veiledning mot tilpasset fysisk aktivitet (APA). Den behandlende legen vil være i stand til å identifisere lokale terapeutiske utdanningsprogrammer, rehabiliteringstjenester og "sport-santé"-tilbud, for å forbedre tilgangen for disse pasientene til veiledede lokale programmer". I tillegg foreslår planen "å utvikle APA-programmer i helseinstitusjoner for å gjøre det mulig for mennesker med kroniske sykdommer, sjeldne sykdommer eller funksjonshemminger å få tilgang til helseutdanning som inkluderer praktiske økter".

I tråd med denne planen er det satt opp et treningsprogram ved anlegget vårt. Dette tre måneder lange oppholdet inkluderer barn med en rekke patologier, men med et fellestrekk ved fysisk dekondisjonering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barna som deltar i programmet for tilbakevending til fysisk aktivitet blir henvist til Flavigny-sur-Moselle CMPRE for medisinsk konsultasjon på grunn av en tilstand av dekondisjonering til fysisk anstrengelse samtidig med en patologisk situasjon. Patologien man oftest møter under dette oppholdet er cerebral parese. Flavigny CMPRE er imidlertid akkreditert innen en rekke felt (ortopedi, brannskader, nevrologi, onkologi), og patologiene til barna som henvises til dette oppholdet er representative for disse. Disse inkluderer barn med skoliose, fedme, Guillain-Barré syndrom, cystisk fibrose, Charcots sykdom og kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med en patologi (kronisk sykdom, sjelden sykdom eller funksjonshemming) i en tilstand av dekondisjonering for å trene
  • Overtatt ved CMPRE for et opphold for å gjenoppta fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 8 og over 18
  • Pasienter som gjennomgår rehabilitering under oppholdet
  • Pasienter med betydelig endring i sin terapeutiske ledelse under oppholdet
  • Betydelig kognitiv svikt som hindrer forståelse av instruksjoner
  • Betydelig klubb- eller fritidsidrettsaktivitet (3x/uke)
  • Elektrisk rullestol
  • Ikke-overholdelse av oppholdet (5 ½ dager tapt av totalt opphold)
  • Deltakelse i en annen studie under retur-til-fysisk aktivitet-oppholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dekondisjonering til fysisk anstrengelse
Barna som deltar i programmet for tilbakevending til fysisk aktivitet blir henvist til Flavigny-sur-Moselle CMPRE for medisinsk konsultasjon på grunn av en tilstand av dekondisjonering til fysisk anstrengelse samtidig med en patologisk situasjon. Patologien man oftest møter under dette oppholdet er cerebral parese. Flavigny CMPRE er imidlertid akkreditert innen en rekke felt (ortopedi, brannskader, nevrologi, onkologi), og patologiene til barna som henvises til dette oppholdet er representative for disse. Disse inkluderer barn med skoliose, fedme, Guillain-Barré syndrom, cystisk fibrose, Charcots sykdom og kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostikk testresultat
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
For å evaluere effekten av tilbakevending til fysisk aktivitetsopphold foreskrevet av legene ved Flavigny CMPRE på den fysiske tilstanden til barna som deltar i oppholdet Poeng mellom 0 og 20 for hver del av testen, med 20 som beste poengsum ( og derfor den beste fysiske tilstanden).
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KidScreen52-score for livskvalitetsskala.
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Livskvalitetsskala: en T-score-verdi beregnes. Poeng varierer fra 10 til 50, der 10 representerer lavest mulig verdi og dermed svært lav helserelatert livskvalitet og 50 maksimalverdi, dvs. svært høy helserelatert livskvalitet.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Impedansmåling
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Registrering av vekt på en vekt: Ideelt sett bør pasienten ha gått ned i vekt ved slutten av rekondisjoneringsoppholdet.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Treningstest på ergometer
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Tre minutters oppvarming uten motstand, og øk deretter i vanskelighetsgrad hvert minutt til du når 80 % av din teoretiske maksimale hjertefrekvens.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Anamnese
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
beskrivelse av antecedentene
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
6-minutters gangtest
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Gå maksimal avstand i 6 minutter
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Energiforbruksindeks
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Funksjonell gangindeks beregnet under en vanlig, spontan 5-minutters spasertur. Denne indeksen er lik forholdet mellom hjertefrekvens i gjennomsnitt over det 5. minutt og ganghastighet.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Gluteal bro
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Fysisk trening som bidrar til å styrke setemusklene (plassert i baken) og hamstrings. Jo lenger du holder posisjonen, jo bedre er det.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Shirado test
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Vurdering av abdominal utholdenhet: hold skuldrene fra bakken mens du ligger på ryggen med føttene hevet. Maksimal varighet av denne testen er tre minutter. Lav ytelse hvis tiden er mindre enn 60 sekunder, maksimum hvis tiden er lengre enn 150 sekunder.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Sorensen test
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Vurdering av trunkextensor-utholdenhet: hold vekten av bagasjerommet i isometrisk posisjon så lenge som mulig, med armene i kryss over brystet. Maksimal varighet av denne testen er 240 sekunder. Jo lenger posisjonen opprettholdes, jo bedre.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Tidsbestemt opp og ned trapper (TUDS) test
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
deltakeren står 1 fot fra bunnen av en 14-trinns trapp. Deltakeren får beskjed om å «Raskt, men trygt gå opp trappene, snu på det øverste trinnet (avsatsen) og komme helt ned til begge føttene lander på det nederste trinnet (avsatsen). Deltakerne har lov til å velge hvilken som helst metode for å krysse trappene. TUDS-poengsummen var tiden i sekunder fra «go»-signalet til den andre foten kom tilbake til bunnen. Kortere tid indikerte bedre funksjonsevne.
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Gulvundersøkelsestest
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Evaluerings- og treningselement designet for å lære forsøkspersonen å reise seg fra bakken ved hjelp av rettingssekvensen
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Mini Bestest : Hver av de 14 testene er gradert fra 0 til 2. "0" representerer det laveste funksjonsnivået og "2" det høyeste funksjonsnivået. Maksimal poengsum: 28.
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Klinisk vurdering av postural kontroll
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Det kanadiske yrkesmålet
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Verktøy som brukes i ergoterapi for å identifisere folks yrkesproblemer
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Et motiverende spørreskjema
Tidsramme: Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten
Et verktøy for å vurdere involverings- og motivasjonsnivåer: 7 spørsmål skårer mellom 0 og 10. 0 = ingen motivasjon 10 = total motivasjon
Dag for pasientinkludering og 3 måneder etter, dag da studien avsluttes for pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRR-FLAVIGNY-2021-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere