Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektu zotavovacího pobytu pohybové aktivity

Hodnocení vlivu rekondičního pobytu na fyzickou kondici a kvalitu života dětí v situaci tělesného oslabení.

Studie WHO z roku 2020 odhalila, že 81 % dospívajících (ve věku 11–17 let) nerespektuje doporučení jedné hodiny mírné fyzické aktivity denně. V souvislosti se zdravotním postižením mnoho faktorů omezuje fyzickou aktivitu. Zatímco patologie sama o sobě přináší omezení a omezení (prodloužený čas sezení, asistovaný pohyb atd.), organizační omezení se týkají i dětí a rodičů, kteří musí svůj čas dělit mezi práci, školu a terapeutickou péči, která je někdy četná a různorodá. v průběhu jediného týdne. Tato omezení vedou ke stresu a únavě a prodloužené sedavé období vede děti s chronickými nemocemi, vzácnými nemocemi nebo postižením do procesu fyzické dekondice. Hromadění sedavého času je škodlivé pro kardiovaskulární a metabolické zdraví.

Pro boj s touto dekondicí stanoví Národní plán fyzické aktivity a sportu (PNAPS) z roku 2008 hlavní pokyny pro léčbu a provádění. Plán vysvětluje, že „pro pacienty s chronickými nemocemi, vzácnými nemocemi nebo postižením je cílem podpořit péči a vedení směrem k adaptované fyzické aktivitě (APA). Ošetřující lékař bude schopen identifikovat místní programy terapeutického vzdělávání, rehabilitační služby a nabídky „sport-santé“, aby se zlepšil přístup těchto pacientů k místním programům pod dohledem“. Kromě toho plán navrhuje „vyvinout programy APA ve zdravotnických zařízeních, které umožní lidem s chronickými nemocemi, vzácnými nemocemi nebo zdravotním postižením přístup ke zdravotní výchově včetně praktických lekcí“.

V souladu s tímto plánem byl v našem zařízení zaveden cvičební rekondiční program. Tento tříměsíční pobyt zahrnuje děti s různými patologiemi, ale se společným rysem fyzické dekondice.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se účastní programu návratu k fyzické aktivitě, jsou odeslány do Flavigny-sur-Moselle CMPRE k lékařské konzultaci kvůli stavu dekondice k fyzické námaze doprovázené patologickou situací. Nejčastěji se během tohoto pobytu setkáváme s dětskou mozkovou obrnou. Flavigny CMPRE je však akreditována v řadě oborů (ortopedie, popáleniny, neurologie, onkologie) a patologie dětí na tento pobyt jsou reprezentativní. Patří mezi ně děti se skoliózou, obezitou, Guillain-Barrého syndromem, cystickou fibrózou, Charcotovou chorobou a rakovinou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s patologií (chronické onemocnění, vzácné onemocnění nebo postižení) ve stavu dekondice k cvičení
  • Převzat na starosti v CMPRE za pobyt k obnovení fyzické aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 8 let a nad 18 let
  • Pacienti podstupující rehabilitaci během pobytu
  • Pacienti s výraznou změnou v jejich terapeutickém vedení během pobytu
  • Významná kognitivní porucha bránící porozumění pokynům
  • Významná klubová nebo volnočasová sportovní aktivita (3x týdně)
  • Elektrický invalidní vozík
  • Nedodržení pobytu (5 ½ dne zmeškaného z celkového pobytu)
  • Účast na další studii během návratu k fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dekondice až fyzická námaha
Děti, které se účastní programu návratu k fyzické aktivitě, jsou odeslány do Flavigny-sur-Moselle CMPRE k lékařské konzultaci kvůli stavu dekondice k fyzické námaze doprovázené patologickou situací. Nejčastěji se během tohoto pobytu setkáváme s dětskou mozkovou obrnou. Flavigny CMPRE je však akreditována v řadě oborů (ortopedie, popáleniny, neurologie, onkologie) a patologie dětí na tento pobyt jsou reprezentativní. Patří mezi ně děti se skoliózou, obezitou, Guillain-Barrého syndromem, cystickou fibrózou, Charcotovou chorobou a rakovinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre diagnostického testu
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Vyhodnotit účinek návratu k fyzické aktivitě pobytu předepsaného lékaři ve Flavigny CMPRE na fyzickou kondici dětí účastnících se pobytu Skóre mezi 0 a 20 za každou část testu, přičemž 20 je nejlepší skóre ( a tedy nejlepší fyzickou kondici).
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života KidScreen52.
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Stupnice kvality života: vypočítá se hodnota T-skóre. Skóre se pohybuje od 10 do 50, kde 10 představuje nejnižší možnou hodnotu a tedy velmi nízkou kvalitu života související se zdravím a 50 maximální hodnotu, tedy velmi vysokou kvalitu života související se zdravím.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Měření impedance
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Záznam hmotnosti na váze : V ideálním případě by měl pacient do konce rekondičního pobytu zhubnout.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Zátěžový test na ergometru
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Tříminutové zahřívání bez odporu, poté každou minutu zvyšujte obtížnost, dokud nedosáhnete 80 % své teoretické maximální tepové frekvence.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Anamnéza
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
popis předchůdců
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
6minutový test chůze
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Ujděte maximální vzdálenost po dobu 6 minut
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Index energetického výdeje
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Index funkční chůze vypočtený během pravidelné, spontánní 5minutové chůze. Tento index se rovná poměru srdeční frekvence zprůměrované za 5. minutu k rychlosti chůze.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Gluteální můstek
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Fyzické cvičení, které pomáhá posilovat hýžďové svaly (nacházející se v hýždích) a hamstringy. Čím déle pozici držíte, tím lépe.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Shirado test
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Hodnocení břišní vytrvalosti: ramena držte nad zemí vleže na zádech se zvednutými chodidly. Maximální doba trvání tohoto testu jsou tři minuty. Nízký výkon, pokud je čas kratší než 60 sekund, maximální, pokud je čas delší než 150 sekund.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Sorensenův test
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Posouzení odolnosti extenzoru trupu: držte váhu trupu v izometrické poloze tak dlouho, jak je to možné, s rukama zkříženýma na hrudi. Maximální doba trvání tohoto testu je 240 sekund. Čím déle je pozice udržována, tím lépe.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Test Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Účastník stojí 1 stopu od spodní části 14stupňového schodiště. Účastník je instruován: "Rychle, ale bezpečně vyjít po schodech, otočit se na horním schodu (přistání) a sejít celou cestu dolů, dokud obě nohy nedopadnou na spodní schod (přistání." Účastníci si mohou zvolit libovolný způsob překonávání schodů. Skóre TUDS byl čas v sekundách od narážky „jít“ do návratu druhé nohy na spodní přistání. Kratší časy naznačovaly lepší funkční schopnosti.
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Zkouška průzkumu podlahy
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Hodnotící a cvičební prvek určený k výuce předmětu vstát ze země pomocí sekvence vzpřimování
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Mini Bestest : Každý ze 14 testů je hodnocen od 0 do 2. „0“ představuje nejnižší funkční úroveň a „2“ nejvyšší funkční úroveň. Maximální počet bodů: 28.
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Klinické hodnocení posturální kontroly
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Nástroj používaný v ergoterapii k identifikaci pracovních problémů lidí
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Motivační dotazník
Časové okno: Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí
Nástroj pro hodnocení úrovně zapojení a motivace: 7 otázek má skóre mezi 0 a 10. 0 = žádná motivace 10 = celková motivace
Den zařazení pacienta a 3 měsíce poté, den, kdy pro pacienta studie končí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRR-FLAVIGNY-2021-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit