カンガルーケアが親の子育て自己効力感、乳児の愛着、新生児のバイタルサインに及ぼす影響
2024年3月19日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
両親が未熟児に適用したカンガルーケアが新生児のバイタルサイン、両親が認識する育児自己効力感レベル、および乳児の愛着に及ぼす影響の測定
この研究は、新生児集中治療室で未熟児の親が行ったカンガルーケアが、新生児のバイタルサイン、子育ての自己効力感レベル、赤ちゃんへの愛着に及ぼす影響を調べるために計画された。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験であり、実験的研究デザインが使用されます。
研究は、実験群（母親と父親の両方からカンガルーケアを受けた新生児）と対照群（母親のみからカンガルーケアを受けた新生児）の2つのグループで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gönül Kurt, Assoc.Prof
- 電話番号：3934 90(312)304
- メール：gonul.kurt@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meryem Büşra Borazan
- メール：busrabrzn.bb@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06170
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Meryem Büşra Borazan
- メール：busrabrzn.bb@gmail.com
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コンタクト：
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
- 電話番号：3934 90(312)304
- メール：gonul.kurt@sbu.edu.tr
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副調査官：
- Meryem Büşra Borazan
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主任研究者：
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自ら研究に参加してくださった保護者の皆様
- トルコ国民であり、トルコ語を話す両親
- 新生児集中治療室に滞在している28～37週の間に生まれた早産児
- お父さんとお母さんはカンガルーの世話に何の障害もありません。
- 決められた日に定期的に来院できるお父さん、お母さんが対象となります。
除外基準:
- 研究に自発的に参加しない
- 両親はトルコ語を話すことができない
- 未熟児における生命を脅かす重大な奇形または重篤な周産期合併症の存在
- 臍カテーテルおよび中心静脈カテーテルを装着した乳児は研究に含まれない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループの新生児は、母親と父親の両方によってカンガルーの世話を受けます。
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このグループでは、カンガルーの世話は父親と母親の両方が行います。
母親は、母子愛着尺度および母親の子育てに関する自己効力感尺度を事前テストとして使用しました。父親は、産後の父と子の愛着調査と父親の子育てに関する自己効力感フォームにも記入します。
申請グループの母親と父親は、5週間にわたって週2日、45分間のカンガルーケアを受けられる。
赤ちゃんのバイタルサインは、各カンガルーケアの 30 分前、各カンガルーケアの 15 分後、カンガルーケアの 30 分後に監視され、カンガルーケアモニタリングフォームに記録されます。
カンガルーケアが 5 週間の終わりに完了した後、母親は事後テストとして母子愛着尺度および母親の子育て自己効力感尺度を使用しました。出生後の父と子の愛着アンケートと父親の子育て自己効力感フォームは父親によって記入されます。
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループの新生児は母親だけによってカンガルーの世話を受けます。
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対照群では、母親だけがカンガルーの世話をします。
アプリケーションは実験グループと同様になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子の絆の尺度
時間枠：生後1日目から使えるように設計されています。カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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これは、母親の赤ちゃんへの愛着レベルを評価するために適用されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 24 です。
スケールのスコアが高いほど、母子の愛着に問題があることを示します。
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生後1日目から使えるように設計されています。カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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母親の子育てに関する自己効力感の尺度
時間枠：カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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これは、母親が認識している子育ての自己効力感を測定するために適用されます。
スケールは 3 つのサブディメンションで構成されます。
これら;ケア手順、赤ちゃんの前向きな行動を発展させるという信念、赤ちゃんの行動を認識するという信念、そして母親と赤ちゃんの相互作用です。
この尺度から得られる最低点は 18 点、最高点は 72 点であり、得られる点数が増加するにつれて母親の自己効力感が高まります。
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カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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出生後の父性と乳児の愛着に関するアンケート
時間枠：カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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父親の赤ちゃんへの愛着度を測定するために応用される予定だ。
スケールから得られる最低スコアは 18、最高スコアは 90 です。スケールからの高いスコアは、高い結合を示します。
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カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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父親の子育てに関する自己効力感フォーム
時間枠：カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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この研究は、父親が認識する子育ての自己効力感レベルの変化を測定することを目的としています。
フォームから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。
スコアが増加するにつれて、父親の自己効力感の度合いが増加します。
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カンガルーケアの前とカンガルーケアの5週間後に記入されます。
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未熟児の生理学的パラメータ: ピーク心拍数 (BPM)
時間枠：5週間でベースラインから変化。
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乳児の1分間あたりの心拍数を示します。
通常のピーク心拍数は 100 ～ 160 BPM の間である必要があります。
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5週間でベースラインから変化。
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未熟児の生理学的パラメータ: 酸素飽和度 (%)
時間枠：5週間でベースラインから変化。
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酸素飽和度は、血液中のオキシヘモグロビンの割合を測定します。
通常の酸素飽和度は % 88 ～ % 100 である必要があります。
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5週間でベースラインから変化。
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未熟児の生理学的パラメータ: 体温 (°C)
時間枠：5週間でベースラインから変化。
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赤ちゃんの体温を示します。
未熟児の通常の体温は 36.5 °C ～ 37.4 °C の間である必要があります。
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5週間でベースラインから変化。
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未熟児の生理学的パラメータ: 呼吸数 (RPM)
時間枠：5週間でベースラインから変化。
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乳児の1分間あたりの呼吸数を示します。
未熟児の通常の呼吸数は 40 ～ 60 RPM の範囲内である必要があります。
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5週間でベースラインから変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gönül Kurt, Assoc.Prof、Gülhane Sağlık Bilimleri University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年3月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。