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L'effetto della marsupio cura sull'autoefficacia genitoriale percepita dai genitori, sull'attaccamento del bambino e sui segni vitali del neonato

19 marzo 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Determinazione dell'effetto della terapia marsupio applicata ai neonati prematuri dai loro genitori sui segni vitali del neonato, sul livello di autoefficacia genitoriale percepito dai genitori e sull'attaccamento del bambino

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della terapia marsupio applicata dai genitori di neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale sui segni vitali del neonato, sul livello di autoefficacia genitoriale percepita e sull'attaccamento al bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio randomizzato e controllato e verrà utilizzato un disegno di ricerca sperimentale. La ricerca sarà condotta con due gruppi: sperimentale (neonati a cui viene praticata la marsupioterapia sia dalla madre che dal padre) e gruppo di controllo (neonati a cui viene praticata la marsupioterapia solo dalla madre).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06170
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Meryem Büşra Borazan
        • Investigatore principale:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
  • Genitori che sono cittadini turchi e parlano turco
  • Bambino prematuro nato tra le 28 e le 37 settimane ricoverato nel reparto di terapia intensiva neonatale
  • La madre e il padre non hanno ostacoli nel prendersi cura del canguro.
  • Saranno inclusi nello studio le mamme e i papà che potranno recarsi regolarmente in ospedale nei giorni indicati.

Criteri di esclusione:

  • Non offrirsi volontario per partecipare alla ricerca
  • Incapacità dei genitori di parlare turco
  • Presenza di una malformazione grave pericolosa per la vita o di una grave complicanza perinatale nel bambino prematuro
  • I bambini con cateteri ombelicali e cateteri venosi centrali non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I neonati di questo gruppo riceveranno la cura del canguro sia dalla madre che dal padre.
Altro: Pratica di cura del canguro da parte di madre e padre
In questo gruppo, la marsupio cura sarà effettuata sia dalla madre che dal padre. Le madri hanno utilizzato come pretest la scala dell'attaccamento madre-bambino e la scala dell'autoefficacia genitoriale percepita materna; I padri completeranno inoltre il sondaggio sull'attaccamento padre-bambino postpartum e il modulo sull'autoefficacia genitoriale percepita del padre. Alle madri e ai padri del gruppo di candidatura verrà fornita la terapia marsupio per 45 minuti, 2 giorni alla settimana per 5 settimane. I segni vitali del bambino verranno monitorati 30 minuti prima di ogni Kangaroo Care, al 15° minuto di ciascuna Kangaroo Care e 30 minuti dopo la Kangaroo Care, e verranno registrati sul Modulo di monitoraggio della Kangaroo Care. Dopo che la kangaroo care è stata completata alla fine delle 5 settimane, le madri hanno utilizzato la scala di attaccamento madre-bambino e la scala di autoefficacia genitoriale percepita come post-test; Il questionario sull'attaccamento postnatale padre-bambino e il modulo sull'autoefficacia genitoriale percepita dal padre saranno compilati dai padri.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I neonati di questo gruppo riceveranno la terapia canguro solo dalla madre.
Altro: La cura del canguro pratica solo la madre
Nel gruppo di controllo solo la madre si prenderà cura del canguro. L'applicazione sarà simile al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del legame madre-bambino
Lasso di tempo: È progettato per essere applicato dal primo giorno dopo la nascita. Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Verrà applicato per valutare il livello di attaccamento della madre al suo bambino. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24. Più alto è il punteggio della scala, più essa indica un problema di attaccamento madre-bambino.
È progettato per essere applicato dal primo giorno dopo la nascita. Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Scala di autoefficacia genitoriale percepita della madre
Lasso di tempo: Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Verrà applicato per misurare l'autoefficacia genitoriale percepita dalle madri. La scala è composta da 3 sottodimensioni. Questi; procedure di cura, la convinzione nello sviluppo di comportamenti positivi del bambino, la convinzione nel riconoscere il comportamento del bambino e l'interazione madre-bambino. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 18 e il punteggio più alto è 72. All'aumentare del punteggio ottenuto aumenta il grado di autoefficacia delle madri.
Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Questionario sull’attaccamento paterno-infantile postnatale
Lasso di tempo: Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Sarà applicato per misurare i livelli di attaccamento dei padri ai loro bambini. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 18 e il punteggio più alto è 90. Un punteggio elevato dalla scala indica un legame elevato.
Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Modulo di Autoefficacia Genitoriale del Padre Percepito
Lasso di tempo: Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Ha lo scopo di determinare il cambiamento nei livelli di autoefficacia genitoriale percepiti dai padri. Il punteggio più basso ottenibile dal modulo è 0 e il punteggio più alto è 10. All’aumentare del punteggio aumenta il grado di autoefficacia del padre.
Verrà compilato prima della Kangaroo Care e dopo 5 settimane di Kangaroo Care.
Parametri fisiologici del neonato prematuro: frequenza cardiaca di picco (BPM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
Mostra la frequenza cardiaca al minuto del bambino. La normale frequenza cardiaca di picco dovrebbe essere compresa tra 100 e 160 BPM.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
Parametri fisiologici del neonato prematuro: saturazione di ossigeno (%)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
La saturazione di ossigeno misura la percentuale di ossiemoglobina nel sangue. La normale saturazione di ossigeno dovrebbe essere compresa tra% 88 e% 100.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
Parametri fisiologici del neonato prematuro: temperatura corporea (°C)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
Mostra la temperatura corporea del bambino. La temperatura corporea normale dei neonati prematuri dovrebbe essere compresa tra 36,5 °C e 37,4 °C.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
Parametri fisiologici del neonato prematuro: Frequenza respiratoria (RPM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 settimane.
Mostra la frequenza respiratoria al minuto dei neonati. La normale frequenza respiratoria dei bambini prematuri dovrebbe essere compresa tra 40 e 60 giri al minuto.
Variazione rispetto al basale a 5 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2023-508

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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