O efeito do cuidado canguru na autoeficácia parental percebida dos pais, no apego infantil e nos sinais vitais do recém-nascido
19 de março de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Determinação do efeito do método canguru aplicado a recém-nascidos prematuros por seus pais sobre os sinais vitais do recém-nascido, o nível de autoeficácia parental percebida pelos pais e o apego infantil
Este estudo foi planejado para determinar o efeito do método canguru aplicado pelos pais de recém-nascidos prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal sobre os sinais vitais do recém-nascido, o nível de autoeficácia parental percebido e o apego ao bebê.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa é um ensaio clínico randomizado e será utilizado um desenho de pesquisa experimental.
A pesquisa será realizada com dois grupos: grupo experimental (recém-nascidos que recebem cuidado canguru pela mãe e pelo pai) e controle (recém-nascidos que recebem cuidado canguru apenas pela mãe).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gönül Kurt, Assoc.Prof
- Número de telefone: 3934 90(312)304
- E-mail: gonul.kurt@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Meryem Büşra Borazan
- E-mail: busrabrzn.bb@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06170
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Meryem Büşra Borazan
- E-mail: busrabrzn.bb@gmail.com
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Contato:
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
- Número de telefone: 3934 90(312)304
- E-mail: gonul.kurt@sbu.edu.tr
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Subinvestigador:
- Meryem Büşra Borazan
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Investigador principal:
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que se voluntariaram para participar da pesquisa
- Pais que são cidadãos turcos e falam turco
- Bebê prematuro nascido entre 28 e 37 semanas internado em unidade de terapia intensiva neonatal
- A mãe e o pai não têm obstáculos para cuidar do canguru.
- Mães e pais que puderem comparecer ao hospital regularmente nos dias especificados serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Não se voluntariar para participar da pesquisa
- Incapacidade dos pais de falar turco
- Presença de malformação grave com risco de vida ou complicação perinatal grave no bebê prematuro
- Bebês com cateteres umbilicais e cateteres venosos centrais não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os recém-nascidos deste grupo receberão cuidados canguru da mãe e do pai.
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Neste grupo, o cuidado canguru será feito tanto pela mãe quanto pelo pai.
As mães utilizaram como pré-testes a Escala de Apego Mãe-Bebê e a Escala de Autoeficácia Parental Percebida da Mãe; Os pais também preencherão a Pesquisa de Apego Pós-parto entre Pai e Bebê e o Formulário de Autoeficácia Parental Percebida pelo Pai.
As mães e os pais do grupo de aplicação receberão cuidado canguru por 45 minutos, 2 dias por semana, durante 5 semanas.
Os sinais vitais do bebê serão monitorados 30 minutos antes de cada cuidado canguru, no 15º minuto de cada cuidado canguru e 30 minutos após o cuidado canguru, e serão registrados no Formulário de Acompanhamento do Canguru.
Após a conclusão do método canguru, ao final de 5 semanas, as mães usaram a Escala de Apego Mãe-Bebê e a Escala de Autoeficácia Parental Percebida pela Mãe como pós-testes; O Questionário de Apego Pós-natal entre Pai e Bebê e o Formulário de Autoeficácia Parental Percebida pelo Pai serão preenchidos pelos pais.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os recém-nascidos deste grupo receberão cuidado canguru apenas da mãe.
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No grupo controle, apenas a mãe cuidará do canguru.
A aplicação será semelhante ao grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de vínculo mãe-bebê
Prazo: Foi concebido para ser aplicado desde o primeiro dia após o nascimento. Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Será aplicado para avaliar o nível de apego da mãe ao bebê.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 24.
Quanto maior a pontuação da escala, mais indica um problema de apego mãe-bebê.
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Foi concebido para ser aplicado desde o primeiro dia após o nascimento. Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Escala de Autoeficácia Parental Percebida pela Mãe
Prazo: Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Será aplicado para medir a autoeficácia parental percebida pelas mães.
A escala consiste em 3 subdimensões.
Esses; procedimentos de cuidado, a crença no desenvolvimento de comportamentos positivos do bebê, a crença no reconhecimento do comportamento do bebê e a interação mãe-bebê.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 18 e a pontuação mais alta é 72. À medida que a pontuação obtida aumenta, aumenta o grau de autoeficácia das mães.
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Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Questionário de apego pós-natal paterno-infantil
Prazo: Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Será aplicado para medir os níveis de apego dos pais aos seus bebés.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 18 e a pontuação mais alta é 90. Uma pontuação alta na escala indica alto vínculo.
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Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Formulário de Autoeficácia Parental Percebida pelo Pai
Prazo: Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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O objetivo é determinar a mudança nos níveis de autoeficácia parental percebida pelos pais.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida no formulário é 0 e a pontuação mais alta é 10.
À medida que a pontuação aumenta, o grau de autoeficácia do pai aumenta.
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Ele será preenchido antes do cuidado canguru e após 5 semanas de cuidado canguru.
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Parâmetros fisiológicos do prematuro: pico de frequência cardíaca (BPM)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Mostra a frequência cardíaca por minuto do bebê.
O pico normal da frequência cardíaca deve estar entre 100-160 BPM.
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Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Parâmetros fisiológicos do prematuro: saturação de oxigênio (%)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas.
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A saturação de oxigênio mede a porcentagem de oxiemoglobina no sangue.
A saturação normal de oxigênio deve estar entre % 88 - % 100.
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Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Parâmetros fisiológicos do prematuro: temperatura corporal (°C)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Mostra a temperatura corporal do bebê.
A temperatura corporal normal de bebês prematuros deve estar entre 36,5 °C e 37,4 °C.
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Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Parâmetros fisiológicos do prematuro: Taxa respiratória (RPM)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Mostra a frequência respiratória por minuto dos bebês.
A frequência respiratória normal de bebês prematuros deve estar na faixa de 40-60 RPM.
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Mudança da linha de base em 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2023-508
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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