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El efecto del método canguro sobre la autoeficacia parental percibida por los padres, el apego infantil y los signos vitales del recién nacido

19 de marzo de 2024 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Determinación del efecto del método canguro aplicado por sus padres a recién nacidos prematuros sobre los signos vitales del recién nacido, el nivel de autoeficacia parental percibido por los padres y el apego infantil

Este estudio se planificó para determinar el efecto del método canguro aplicado por padres de recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre los signos vitales del recién nacido, el nivel de autoeficacia parental percibido y el apego al bebé.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación es un ensayo controlado aleatorio y se utilizará un diseño de investigación experimental. La investigación se llevará a cabo con dos grupos: experimental (recién nacidos con cuidado canguro por parte de la madre y el padre) y grupo de control (recién nacidos con cuidado canguro solo por la madre).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gönül Kurt, Assoc.Prof
  • Número de teléfono: 3934 90(312)304
  • Correo electrónico: gonul.kurt@sbu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06170
        • Reclutamiento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.
          • Número de teléfono: 3934 90(312)304
          • Correo electrónico: gonul.kurt@sbu.edu.tr
        • Sub-Investigador:
          • Meryem Büşra Borazan
        • Investigador principal:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres que se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación.
  • Padres que sean ciudadanos turcos y hablen turco.
  • Bebé prematuro nacido entre 28 y 37 semanas que permanece en la unidad de cuidados intensivos neonatales
  • La madre y el padre no tienen ningún obstáculo para cuidar al canguro.
  • Se incluirán en el estudio las madres y los padres que puedan acudir al hospital con regularidad en los días especificados.

Criterio de exclusión:

  • No ofrecerse voluntariamente para participar en la investigación.
  • La incapacidad de los padres para hablar turco.
  • Presencia de una malformación importante potencialmente mortal o una complicación perinatal grave en el bebé prematuro
  • Los bebés con catéteres umbilicales y catéteres venosos centrales no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los recién nacidos de este grupo recibirán cuidados canguro tanto de su madre como de su padre.
En este grupo el cuidado canguro lo realizarán tanto la madre como el padre. Las madres utilizaron como pruebas previas la Escala de apego madre-hijo y la Escala de autoeficacia materna percibida en la crianza de los hijos; Los padres también completarán la Encuesta de apego posparto entre padre e hijo y el Formulario de autoeficacia percibida en la crianza del padre. Las madres y los padres del grupo de solicitud recibirán cuidado canguro durante 45 minutos, 2 días a la semana durante 5 semanas. Los signos vitales del bebé se controlarán 30 minutos antes de cada método canguro, en el minuto 15 de cada método canguro y 30 minutos después del método canguro, y se registrarán en el Formulario de seguimiento del método canguro. Después de completar el método canguro al final de 5 semanas, las madres utilizaron la Escala de Apego Madre-Bebé y la Escala de Autoeficacia Percibida en la Crianza de la Madre como pruebas posteriores; Los padres completarán el cuestionario de apego posnatal entre padre e hijo y el formulario de autoeficacia percibida en la crianza de los hijos.
Comparador de placebos: Grupo de control
Los recién nacidos de este grupo recibirán cuidado canguro únicamente de la madre.
En el grupo de control, sólo la madre cuidará del canguro. La aplicación será similar al grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de vínculo entre madre e hijo
Periodo de tiempo: Está diseñado para ser aplicado desde el primer día después del nacimiento. Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Se aplicará para evaluar el nivel de apego de la madre a su bebé. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 24. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, más indica un problema de apego madre-hijo.
Está diseñado para ser aplicado desde el primer día después del nacimiento. Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Escala de autoeficacia percibida en la crianza de la madre
Periodo de tiempo: Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Se aplicará para medir la autoeficacia parental percibida por las madres. La escala consta de 3 subdimensiones. Estos; procedimientos de cuidado, la creencia en el desarrollo de conductas positivas del bebé, la creencia en reconocer el comportamiento del bebé y la interacción madre-bebé. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 18 y la puntuación más alta es 72. A medida que aumenta la puntuación obtenida, aumenta el grado de autoeficacia en las madres.
Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Cuestionario de apego posnatal paterno-infantil
Periodo de tiempo: Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Se aplicará para medir los niveles de apego de los padres a sus bebés. La puntuación más baja que se puede obtener en la escala es 18 y la puntuación más alta es 90. Una puntuación alta en la escala indica un alto vínculo.
Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Formulario de autoeficacia percibida como padre en la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Su objetivo es determinar el cambio en los niveles de autoeficacia parental percibidos por los padres. La puntuación más baja que se puede obtener del formulario es 0 y la puntuación más alta es 10. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el grado de autoeficiencia del padre.
Se completará antes del método canguro y después de 5 semanas del método canguro.
Parámetros fisiológicos del prematuro: frecuencia cardíaca máxima (BPM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
Muestra la frecuencia cardíaca por minuto del bebé. La frecuencia cardíaca máxima normal debe estar entre 100 y 160 BPM.
Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
Parámetros fisiológicos del prematuro: saturación de oxígeno (%)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
La saturación de oxígeno mide el porcentaje de oxihemoglobina en la sangre. La saturación normal de oxígeno debe estar entre % 88 - % 100.
Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
Parámetros fisiológicos del prematuro: temperatura corporal (°C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
Muestra la temperatura corporal del bebé. La temperatura corporal normal de los bebés prematuros debe estar entre 36,5 °C y 37,4 °C.
Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
Parámetros fisiológicos del prematuro:Frecuencia respiratoria (RPM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 5 semanas.
Muestra la frecuencia respiratoria por minuto de los bebés. La frecuencia respiratoria normal de los bebés prematuros debe estar en el rango de 40 a 60 RPM.
Cambio desde el inicio a las 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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