Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kenguru-gondozás hatása a szülők vélt szülői önhatékonyságára, a csecsemők kötődésére és az újszülött életjeleire

2024. március 19. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi

A szüleik által koraszülötteknél alkalmazott kenguru-gondozás hatásának meghatározása az újszülött életjeleire, a szülők észlelt szülői önhatékonysági szintjére és a csecsemőkötődésre

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az újszülött intenzív osztályon koraszülöttek szülei által alkalmazott kengurugondozás hatását az újszülött életjeleire, észlelt szülői önhatékonyságára és a babához való kötődésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálat, és kísérleti kutatási tervet fognak alkalmazni. A kutatást két csoportban végezzük kísérleti (újszülöttek kenguru gondozásában anya és apa is) és kontroll (újszülöttek csak anya kenguru gondozása) csoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06170
        • Toborzás
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Meryem Büşra Borazan
        • Kutatásvezető:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülők, akik önként jelentkeztek a kutatásban való részvételre
  • Török állampolgárságú és törökül beszélő szülők
  • 28-37 hét között született koraszülött az újszülött intenzív osztályon
  • Az anyának és az apának nincs akadálya a kenguru gondozásában.
  • A vizsgálatba azok az anyák és apák is bevonásra kerülnek, akik a megadott napokon rendszeresen be tudnak jönni a kórházba.

Kizárási kritériumok:

  • Önként nem vesz részt a kutatásban
  • A szülő nem tud törökül
  • Életveszélyes súlyos fejlődési rendellenesség vagy súlyos perinatális szövődmény jelenléte a koraszülöttnél
  • A köldökkatéterrel és központi vénás katéterrel rendelkező csecsemők nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az ebbe a csoportba tartozó újszülötteket édesanyjuk és apjuk is kengurugondozásban részesítik.
Egyéb: Kenguru gondozási gyakorlat anya és apa által
Ebben a csoportban a kenguru gondozását anya és apa is végzi majd. Az anyák az anya-csecsemő kötődési skálát és az észlelt anyai szülői önhatékonysági skálát használták előtesztként; Az apák kitöltik a szülés utáni apa-csecsemő kötődés felmérését és az észlelt apa-szülői önhatékonysági űrlapot is. A jelentkezési csoportba tartozó anyák és apák kenguru gondozását 45 percben, heti 2 napon keresztül 5 héten keresztül biztosítjuk. A csecsemő életjeleit minden kenguru gondozás előtt 30 perccel, minden kenguru gondozás 15. percében és a kenguru gondozása után 30 perccel ellenőrizzük, és rögzítjük a Kenguru Gondozási Monitoring Adatlapon. Miután a kenguru gondozása 5 hét végén befejeződött, az anyák az anya-baba kötődési skálát és az észlelt anyai szülői önhatékonysági skálát használták utótesztként; A szülés utáni apa-csecsemő kötődési kérdőívet és az észlelt apa-szülői önhatékonysági űrlapot az apák töltik ki.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó újszülöttek kenguru gondozását csak az anya biztosítja.
Egyéb: Kenguru gondozási gyakorlat csak anya
A kontrollcsoportban csak az anya gondoskodik a kengururól. Az alkalmazás hasonló lesz a kísérleti csoporthoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anya-csecsemő kötődési skála
Időkeret: Úgy tervezték, hogy a születést követő első naptól alkalmazzák. A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Ezt az anya babájához való kötődési szintjének értékelésére fogják alkalmazni. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 24. Minél magasabb a skála pontszáma, annál inkább anya-csecsemő kötődési problémára utal.
Úgy tervezték, hogy a születést követő első naptól alkalmazzák. A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Az észlelt anya-szülői önhatékonysági skála
Időkeret: A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Alkalmazni fogják az anyák észlelt szülői énhatékonyságának mérésére. A skála 3 aldimenzióból áll. Ezek; gondozási eljárások, a baba pozitív viselkedésének kialakításába vetett hit, a baba viselkedésének felismerésébe vetett hit és az anya-baba interakció. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb pontszám pedig 72. A kapott pontszám növekedésével az anyák önhatékonyságának mértéke nő.
A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Szülés utáni apai-csecsemő kötődési kérdőív
Időkeret: A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Alkalmazni fogják az apák csecsemőihez való kötődési szintjének mérésére. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb pontszám pedig 90. A skála magas pontszáma erős kötődést jelez.
A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Érzékelt apa-szülői önhatékonysági forma
Időkeret: A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
Célja, hogy meghatározza az apák észlelt szülői énhatékonysági szintjének változását. Az űrlapon elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 10. A pontszám növekedésével az apa önhatékonyságának foka növekszik.
A kenguru gondozása előtt és 5 hét kenguru gondozás után kerül kitöltésre.
A koraszülött fiziológiai paraméterei: csúcs szívfrekvencia (BPM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
A csecsemő percenkénti pulzusát mutatja. A normál szívfrekvencia csúcsértékének 100-160 BPM között kell lennie.
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
A koraszülött élettani paraméterei: oxigéntelítettség (%)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
Az oxigéntelítettség az oxihemoglobin százalékos arányát méri a vérben. A normál oxigéntelítettségnek 88 % és 100 % között kell lennie.
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
A koraszülött élettani paraméterei: testhőmérséklet (°C)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
A csecsemő testhőmérsékletét mutatja. A koraszülöttek normál testhőmérsékletének 36,5 °C és 37,4 °C között kell lennie.
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
A koraszülött fiziológiai paraméterei: légzésszám (RPM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.
A csecsemők percenkénti légzésszámát mutatja. A koraszülöttek normál légzésszámának 40-60 fordulat/perc tartományban kell lennie.
Változás az alapvonalhoz képest 5 héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-EK1-2023-508

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel