Wpływ kangurowania na postrzeganą przez rodziców poczucie własnej skuteczności, przywiązanie u niemowlęcia i parametry życiowe noworodka
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Określenie wpływu kangurowania stosowanego przez rodziców wcześniaków na parametry życiowe noworodka, poziom poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej i przywiązanie u niemowlęcia
Celem pracy było określenie wpływu kangurowania stosowanego przez rodziców wcześniaków przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków na parametry życiowe noworodka, poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej oraz przywiązanie do dziecka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter randomizowanej próby kontrolowanej i zostanie zastosowany eksperymentalny projekt badawczy.
Badania zostaną przeprowadzone w dwóch grupach: eksperymentalnej (noworodki kangurujące pod opieką zarówno matki, jak i ojca) i kontrolnej (noworodki kangurujące pod opieką wyłącznie matki).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gönül Kurt, Assoc.Prof
- Numer telefonu: 3934 90(312)304
- E-mail: gonul.kurt@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meryem Büşra Borazan
- E-mail: busrabrzn.bb@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06170
- Rekrutacyjny
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Meryem Büşra Borazan
- E-mail: busrabrzn.bb@gmail.com
-
Kontakt:
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
- Numer telefonu: 3934 90(312)304
- E-mail: gonul.kurt@sbu.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Meryem Büşra Borazan
-
Główny śledczy:
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniach
- Rodzice, którzy są obywatelami Turcji i mówią po turecku
- Wcześniak urodzony pomiędzy 28 a 37 tygodniem przebywania na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Matka i ojciec nie mają żadnych przeszkód w opiece nad kangurem.
- Badaniami zostaną objęte matki i ojcowie, którzy będą mogli regularnie zgłaszać się do szpitala w określone dni.
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniach
- Niezdolność rodzica do mówienia po turecku
- Obecność zagrażającej życiu poważnej wady rozwojowej lub poważnych powikłań okołoporodowych u wcześniaka
- Dzieci z cewnikiem pępowinowym i cewnikiem do żyły centralnej nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Noworodki w tej grupie będą pod opieką kangura zarówno ze strony matki, jak i ojca.
|
W tej grupie kangurowanie będzie sprawowane zarówno przez matkę, jak i tatę.
W ramach testów wstępnych matki korzystały ze Skali Przywiązania Matka-Dziecko oraz Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności Rodzicielstwa przez Matkę; Ojcowie wypełnią także Ankietę Poporodową dotyczącą Przywiązania Ojca do Niemowlaka oraz Formularz Postrzeganej Własnej Skuteczności Rodzicielstwa Ojca.
Matki i ojcowie w grupie aplikacyjnej będą objęci opieką kangurowania przez 45 minut, 2 dni w tygodniu przez 5 tygodni.
Parametry życiowe dziecka będą monitorowane 30 minut przed każdą kangurowaniem, w 15. minucie każdego kangurowania i 30 minut po kangurowaniu i zostaną odnotowane w Formularzu Monitorowania Kangurowania.
Po zakończeniu kangurowania pod koniec 5 tygodnia matki w ramach testów końcowych wykorzystały Skalę Przywiązania Matka-Dziecko i Skalę Postrzeganej Własnej Skuteczności Rodzicielstwa Matki; Kwestionariusz przywiązania ojca do dziecka po urodzeniu oraz formularz poczucia własnej skuteczności w rodzicielstwie ojca będą wypełniane przez ojców.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Noworodki w tej grupie będą pod opieką kangura wyłącznie przez matkę.
|
W grupie kontrolnej kangurem opiekuje się wyłącznie matka.
Zastosowanie będzie podobne jak w przypadku grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala więzi matki z dzieckiem
Ramy czasowe: Przeznaczony jest do stosowania już od pierwszego dnia po urodzeniu. Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
Zostanie wykorzystana do oceny poziomu przywiązania matki do dziecka.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 24.
Im wyższy wynik na skali, tym bardziej wskazuje to na problem z przywiązaniem matka-dziecko.
|
Przeznaczony jest do stosowania już od pierwszego dnia po urodzeniu. Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
|
Skala postrzeganej samoskuteczności rodzicielskiej matki
Ramy czasowe: Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
Zostanie on zastosowany do pomiaru postrzeganej przez matki poczucia własnej skuteczności jako rodzica.
Skala składa się z 3 podwymiarów.
Te; procedury pielęgnacyjne, wiara w kształtowanie pozytywnych zachowań dziecka, wiara w rozpoznawanie zachowań dziecka, interakcja matka-dziecko.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 18, a najwyższy 72. Wraz ze wzrostem uzyskiwanej punktacji wzrasta stopień poczucia własnej skuteczności u matek.
|
Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
|
Poporodowy kwestionariusz przywiązania ojca do dziecka
Ramy czasowe: Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
Zostanie on zastosowany do pomiaru poziomu przywiązania ojców do dzieci.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 18, a najwyższy 90. Wysoki wynik w skali oznacza wysoką więź.
|
Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
|
Formularz poczucia własnej skuteczności w rodzicielstwie przez ojca
Ramy czasowe: Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
Jego celem jest określenie zmiany poziomu postrzeganego przez ojców poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w formularzu to 0, a najwyższy wynik to 10.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta stopień poczucia własnej skuteczności u ojca.
|
Będzie on wypełniony przed kangurowaniem i po 5 tygodniach kangurowania.
|
|
Parametry fizjologiczne wcześniaka: szczytowa częstość akcji serca (BPM)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
Pokazuje tętno niemowlęcia na minutę.
Normalne maksymalne tętno powinno wynosić od 100 do 160 uderzeń na minutę.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
|
Parametry fizjologiczne wcześniaka: nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
Nasycenie tlenem mierzy procentową zawartość oksyhemoglobiny we krwi.
Normalne nasycenie tlenem powinno wynosić od 88% do 100.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
|
Parametry fizjologiczne wcześniaka: temperatura ciała (°C)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
Pokazuje temperaturę ciała niemowlęcia.
Normalna temperatura ciała wcześniaków powinna wynosić od 36,5 °C do 37,4 °C.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
|
Parametry fizjologiczne wcześniaka: Częstość oddechów (RPM)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
Pokazuje częstość oddechów niemowląt na minutę.
Normalna częstość oddechów wcześniaków powinna mieścić się w przedziale 40–60 obr./min.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2023-508
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .