Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kangoeroezorg op de waargenomen zelfeffectiviteit van ouders, de hechting van baby's en de vitale functies van pasgeborenen

19 maart 2024 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Bepaling van het effect van kangoeroezorg toegepast op premature pasgeborenen door hun ouders op de vitale functies van de pasgeborene, het waargenomen zelfeffectiviteitsniveau van ouders en de hechting van het kind

Deze studie was bedoeld om het effect te bepalen van kangoeroezorg toegepast door ouders van premature pasgeborenen op de neonatale intensive care op de vitale functies van de pasgeborene, het waargenomen niveau van zelfeffectiviteit als ouder en de gehechtheid aan de baby.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en er zal gebruik worden gemaakt van een experimenteel onderzoeksontwerp. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met twee groepen als experimentele (pasgeborenen die kangoeroezorg krijgen van zowel moeder als vader) en controlegroepen (pasgeborenen die alleen kangoeroezorg krijgen van de moeder).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06170
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Meryem Büşra Borazan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders die zich vrijwillig hebben opgegeven om mee te werken aan het onderzoek
  • Ouders die Turks staatsburger zijn en Turks spreken
  • Premature baby geboren tussen 28 en 37 weken en verblijft op de neonatale intensive care
  • De moeder en vader hebben geen obstakels bij het verzorgen van de kangoeroe.
  • Moeders en vaders die op de aangegeven dagen regelmatig naar het ziekenhuis kunnen komen, worden in het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Het onvermogen van de ouders om Turks te spreken
  • Aanwezigheid van een levensbedreigende ernstige misvorming of ernstige perinatale complicatie bij de premature baby
  • Baby's met navelkatheters en centrale veneuze katheters worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Pasgeborenen in deze groep krijgen kangoeroezorg van zowel hun vader als moeder.
Ander: Kangoeroezorgpraktijk door zowel moeder als vader
In deze groep wordt de kangoeroezorg door zowel vader als moeder gedaan. Moeders gebruikten de Moeder-kind hechtingsschaal en de Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy Scale als pretests; Vaders zullen ook de Postpartum Father-Baby Attachment Survey en het Perceived Father Parenting Self-Efficacy Form invullen. Moeders en vaders uit de aanmeldingsgroep krijgen gedurende 5 weken 45 minuten kangoeroezorg, 2 dagen per week. De vitale functies van de baby worden 30 minuten vóór elke kangoeroezorg, tijdens de 15e minuut van elke kangoeroezorg en 30 minuten na de kangoeroezorg gecontroleerd en vastgelegd op het Kangoeroezorgmonitoringsformulier. Nadat de kangoeroezorg aan het einde van vijf weken was voltooid, gebruikten moeders de Mother-Baby Attachment Scale en de Perceived Mother Parenting Self-Efficacy Scale als posttests; De vragenlijst over de postnatale hechting tussen vader en kind en het formulier voor de waargenomen zelfeffectiviteit van ouders zullen door vaders worden ingevuld.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Pasgeborenen in deze groep krijgen alleen kangoeroezorg van de moeder.
Ander: Kangoeroeopvang praktijk enige moeder
In de controlegroep zorgt alleen de moeder voor de kangoeroe. De toepassing zal vergelijkbaar zijn met de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: Het is ontworpen om te worden toegepast vanaf de eerste dag na de geboorte. Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Het zal worden toegepast om het hechtingsniveau van de moeder met haar baby te evalueren. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 24. Hoe hoger de score op de schaal, hoe meer dit duidt op een hechtingsprobleem tussen moeder en kind.
Het is ontworpen om te worden toegepast vanaf de eerste dag na de geboorte. Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Schaal van waargenomen zelfeffectiviteit van moeders
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Het zal worden toegepast om de waargenomen zelfeffectiviteit van moeders op het gebied van ouderschap te meten. De schaal bestaat uit 3 subdimensies. Deze; zorgprocedures, het geloof in het ontwikkelen van positief babygedrag, het geloof in het herkennen van het gedrag van de baby en de interactie tussen moeder en kind. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 18 en de hoogste score is 72. Naarmate de behaalde score toeneemt, neemt de mate van zelfeffectiviteit bij moeders toe.
Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Vragenlijst over postnatale hechting tussen vader en kind
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Het zal worden toegepast om de mate van gehechtheid van vaders aan hun baby's te meten. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 18 en de hoogste score is 90. Een hoge score op de schaal duidt op een hoge binding.
Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Formulier voor waargenomen zelfeffectiviteit van de vader
Tijdsspanne: Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Het is bedoeld om de verandering in de waargenomen zelfeffectiviteit van vaders op het gebied van ouderschap te bepalen. De laagste score die uit het formulier kan worden gehaald is 0 en de hoogste score is 10. Naarmate de score toeneemt, neemt de mate van zelfeffectiviteit bij vader toe.
Het wordt ingevuld vóór de kangoeroeopvang en na 5 weken kangoeroeopvang.
Fysiologische parameters van het premature kind: piekhartslag (BPM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Het toont de hartslag per minuut van het kind. De normale piekhartslag moet tussen 100 en 160 slagen per minuut liggen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Fysiologische parameters van het premature kind: zuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Zuurstofverzadiging meet het percentage oxyhemoglobine in het bloed. De normale zuurstofverzadiging moet tussen % 88 - % 100 liggen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Fysiologische parameters van het premature kind: lichaamstemperatuur (°C)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Het toont de lichaamstemperatuur van het kind. De normale lichaamstemperatuur van premature baby's moet tussen 36,5 °C en 37,4 °C liggen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Fysiologische parameters van het premature kind: Ademhalingsfrequentie (RPM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.
Het toont de ademhalingsfrequentie per minuut van de zuigelingen. De normale ademhalingsfrequentie van premature baby's moet tussen de 40 en 60 RPM liggen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 5 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK1-2023-508

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren