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L'effet des soins kangourous sur l'auto-efficacité parentale perçue par les parents, l'attachement du nourrisson et les signes vitaux du nouveau-né

19 mars 2024 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Détermination de l'effet des soins kangourous appliqués aux nouveau-nés prématurés par leurs parents sur les signes vitaux du nouveau-né, le niveau d'auto-efficacité parentale perçu par les parents et l'attachement du nourrisson

Cette étude visait à déterminer l'effet des soins kangourous appliqués par les parents de nouveau-nés prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals sur les signes vitaux du nouveau-né, le niveau d'auto-efficacité parentale perçu et l'attachement au bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche est un essai contrôlé randomisé et un plan de recherche expérimental sera utilisé. La recherche sera menée avec deux groupes : expérimental (nouveau-nés recevant des soins kangourous par la mère et le père) et groupe témoin (nouveau-nés recevant des soins kangourous uniquement par la mère).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06170
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Meryem Büşra Borazan
        • Chercheur principal:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents volontaires pour participer à la recherche
  • Parents citoyens turcs et parlant turc
  • Bébé prématuré né entre 28 et 37 semaines séjournant dans l'unité de soins intensifs néonatals
  • La mère et le père n'ont aucun obstacle à prendre soin du kangourou.
  • Les mères et les pères qui peuvent venir régulièrement à l'hôpital les jours spécifiés seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
  • Incapacité des parents à parler turc
  • Présence d'une malformation majeure mettant en jeu le pronostic vital ou d'une complication périnatale grave chez le bébé prématuré
  • Les bébés porteurs de cathéters ombilicaux et de cathéters veineux centraux ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les nouveau-nés de ce groupe recevront des soins kangourous de la part de leur mère et de leur père.
Autre: Pratique des soins kangourous par la mère et le père
Dans ce groupe, les soins kangourous seront assurés par la mère et le père. Les mères ont utilisé l'échelle d'attachement mère-enfant et l'échelle d'auto-efficacité parentale maternelle perçue comme pré-tests ; Les pères rempliront également l'enquête sur l'attachement père-enfant post-partum et le formulaire d'auto-efficacité parentale perçue du père. Les mères et les pères du groupe de candidature bénéficieront de soins kangourous pendant 45 minutes, 2 jours par semaine pendant 5 semaines. Les signes vitaux du bébé seront surveillés 30 minutes avant chaque soin kangourou, à la 15e minute de chaque soin kangourou et 30 minutes après le soin kangourou, et seront enregistrés sur le formulaire de surveillance des soins kangourou. Une fois les soins kangourous terminés au bout de 5 semaines, les mères ont utilisé l'échelle d'attachement mère-bébé et l'échelle d'auto-efficacité parentale perçue de la mère comme post-tests ; Le questionnaire postnatal sur l'attachement père-enfant et le formulaire d'auto-efficacité parentale perçue du père seront remplis par les pères.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés de ce groupe recevront des soins kangourous uniquement par la mère.
Autre: Pratique des soins kangourous uniquement mère
Dans le groupe témoin, seule la mère s'occupera du kangourou. L'application sera similaire au groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de lien mère-enfant
Délai: Il est conçu pour être appliqué dès le premier jour après la naissance. Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Il sera appliqué pour évaluer le niveau d'attachement de la mère à son bébé. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 24. Plus le score de l’échelle est élevé, plus il indique un problème d’attachement mère-enfant.
Il est conçu pour être appliqué dès le premier jour après la naissance. Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Échelle d’auto-efficacité parentale perçue par la mère
Délai: Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Il sera appliqué pour mesurer l'auto-efficacité parentale perçue par les mères. L'échelle se compose de 3 sous-dimensions. Ces; les procédures de soins, la croyance dans le développement de comportements positifs pour le bébé, la croyance dans la reconnaissance du comportement du bébé et l'interaction mère-bébé. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 18 et le score le plus élevé est 72. À mesure que le score obtenu augmente, le degré d'auto-efficacité des mères augmente.
Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Questionnaire postnatal sur l'attachement père-enfant
Délai: Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Il sera appliqué pour mesurer les niveaux d'attachement des pères envers leurs bébés. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 18 et le score le plus élevé est de 90. Un score élevé sur l'échelle indique un lien élevé.
Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Formulaire d'auto-efficacité parentale perçue par le père
Délai: Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
L'objectif est de déterminer l'évolution des niveaux d'auto-efficacité parentale perçus par les pères. Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir du formulaire est 0 et le score le plus élevé est 10. À mesure que le score augmente, le degré d’efficacité personnelle du père augmente.
Il sera rempli avant le soin kangourou et après 5 semaines de soin kangourou.
Paramètres physiologiques du prématuré : fréquence cardiaque maximale (BPM)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines.
Il montre la fréquence cardiaque par minute du nourrisson. La fréquence cardiaque maximale normale doit être comprise entre 100 et 160 BPM.
Changement par rapport au départ à 5 semaines.
Paramètres physiologiques du prématuré : saturation en oxygène (%)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines.
La saturation en oxygène mesure le pourcentage d'oxyhémoglobine dans le sang. La saturation normale en oxygène doit être comprise entre % 88 et % 100.
Changement par rapport au départ à 5 semaines.
Paramètres physiologiques du prématuré : température corporelle (°C)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines.
Il indique la température corporelle du nourrisson. La température corporelle normale des bébés prématurés doit être comprise entre 36,5 °C et 37,4 °C.
Changement par rapport au départ à 5 semaines.
Paramètres physiologiques du prématuré : Fréquence respiratoire (RPM)
Délai: Changement par rapport au départ à 5 semaines.
Il montre la fréquence respiratoire par minute des nourrissons. La fréquence respiratoire normale des bébés prématurés doit être comprise entre 40 et 60 tr/min.
Changement par rapport au départ à 5 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK1-2023-508

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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