Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kenguruomsorg på foreldres oppfattede selveffektivitet i foreldrerollen, spedbarnstilknytning og nyfødte vitale tegn

19. mars 2024 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Bestemmelse av effekten av kenguruomsorg brukt på premature nyfødte av foreldrene deres på den nyfødtes vitale tegn, foreldres oppfattede selveffektivitetsnivå for foreldre og spedbarnstilknytning

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av kenguruomsorg brukt av foreldre til premature nyfødte på intensivavdelingen for nyfødte på det nyfødte barnets vitale tegn, oppfattet foreldres selveffektivitetsnivå og tilknytning til babyen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen er en randomisert kontrollert studie og et eksperimentelt forskningsdesign vil bli brukt. Forskningen vil bli utført med to grupper som eksperimentelle (nyfødte får kenguru omsorg av både mor og far) og kontroll (nyfødte gitt kenguru omsorg kun av mor) grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06170
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Meryem Büşra Borazan
        • Hovedetterforsker:
          • Gönül Kurt, Assoc.prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
  • Foreldre som er tyrkiske statsborgere og snakker tyrkisk
  • Premature baby født mellom 28-37 uker som oppholder seg på neonatal intensivavdeling
  • Mor og far har ingen hindringer for å ta vare på kenguruen.
  • Mødre og fedre som kan komme til sykehuset regelmessig på de angitte dagene vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Melder seg ikke frivillig til å delta i forskningen
  • Foreldres manglende evne til å snakke tyrkisk
  • Tilstedeværelse av en livstruende alvorlig misdannelse eller alvorlig perinatal komplikasjon hos det premature barnet
  • Babyer med navlekateter og sentrale venekateter vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Nyfødte i denne gruppen vil få kengurustell av både mor og far.
Annen: Kengurustellspraksis av både mor og far
I denne gruppen vil kengurustell utføres av både mor og far. Mødre brukte Mother-Infant Attachment Scale og Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy Scale som forhåndstester; Fedre vil også fylle ut tilknytningsundersøkelsen etter fødsel og skjemaet for oppfattet far som foreldre. Mødre og fedre i søknadsgruppen vil få kengurustell i 45 minutter, 2 dager i uken i 5 uker. Babyens vitale tegn vil bli overvåket 30 minutter før hver kengurupleie, i det 15. minutt av hver kengurupleie og 30 minutter etter kengurupleie, og vil bli registrert på Kangaroo Care Monitoring Form. Etter at kengurupleie var fullført på slutten av 5 uker, brukte mødre Mother-Baby Attachment Scale og Perceived Mother Parenting Self-Efficacy Scale som posttest; Tilknytningsspørreskjema etter fødsel og skjema for oppfattet far som foreldre vil fylles ut av fedre.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Nyfødte i denne gruppen vil kun få kengurupleie av moren.
Annen: Kenguru omsorg praksis bare mor
I kontrollgruppen er det kun mor som skal ta seg av kenguruen. Søknaden vil være lik den eksperimentelle gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mor-til-barn-bindingsvekt
Tidsramme: Den er designet for å brukes fra den første dagen etter fødselen. Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Det vil bli brukt for å evaluere morens tilknytningsnivå til babyen hennes. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 24. Jo høyere poengsum fra skalaen, jo mer indikerer det et mor-spedbarns tilknytningsproblem.
Den er designet for å brukes fra den første dagen etter fødselen. Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Opplevd mor Foreldre Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Den vil bli brukt for å måle mødres opplevde foreldreansvar. Skalaen består av 3 underdimensjoner. Disse; omsorgsprosedyrer, troen på å utvikle positiv babyatferd, troen på å gjenkjenne babyens atferd og mor-baby-interaksjon. Den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 18 og den høyeste skåren er 72. Etter hvert som oppnådd skåre øker, øker graden av selveffektivitet hos mødre.
Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Postnatalt tilknytningsspørreskjema til far og spedbarn
Tidsramme: Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Det vil bli brukt for å måle fedres tilknytningsnivå til babyene deres. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 18 og den høyeste poengsummen er 90. En høy poengsum fra skalaen indikerer høy binding.
Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Oppfattet far Foreldre Self-Effficacy Form
Tidsramme: Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Det er rettet mot å bestemme endringen i fedres oppfattede selveffektivitetsnivå for foreldre. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skjemaet er 0 og den høyeste poengsummen er 10. Etter hvert som poengsummen øker, øker graden av selvtillit hos far.
Den fylles ut før kengurustell og etter 5 ukers kengurustell.
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: topppuls (BPM)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker.
Den viser pulsen per minutt til spedbarnet. Normal topppuls bør være mellom 100-160 BPM.
Endring fra baseline ved 5 uker.
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: oksygenmetning (%)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker.
Oksygenmetning måler prosentandelen av oksyhemoglobin i blodet. Den normale oksygenmetningen bør være mellom % 88 – % 100.
Endring fra baseline ved 5 uker.
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: kroppstemperatur (°C)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker.
Den viser kroppstemperaturen til spedbarnet. Den normale kroppstemperaturen til premature babyer bør være mellom 36,5 °C og 37,4 °C.
Endring fra baseline ved 5 uker.
Fysiologiske parametere for premature spedbarn: Respirasjonsfrekvens (RPM)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 5 uker.
Den viser pustefrekvensen per minutt hos spedbarnene. Den normale respirasjonsfrekvensen for premature babyer bør være i området 40-60 RPM.
Endring fra baseline ved 5 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK1-2023-508

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere