Влияние ухода «кенгуру» на восприятие родителями родительской самоэффективности, привязанность к младенцу и жизненно важные признаки новорожденного
19 марта 2024 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Определение влияния ухода по методу «кенгуру», применяемого их родителями к недоношенным новорожденным, на жизненные показатели новорожденного, воспринимаемый родителями уровень родительской самоэффективности и привязанность ребенка
Целью данного исследования было определить влияние ухода «кенгуру», применяемого родителями недоношенных новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных, на жизненно важные показатели новорожденного, воспринимаемый уровень родительской самоэффективности и привязанность к ребенку.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет использоваться экспериментальный дизайн.
Исследование будет проводиться на двух группах: экспериментальной (новорожденные, получающие уход кенгуру как со стороны матери, так и со стороны отца) и контрольной (новорожденные, получающие уход с помощью кенгуру только со стороны матери).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gönül Kurt, Assoc.Prof
- Номер телефона: 3934 90(312)304
- Электронная почта: gonul.kurt@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meryem Büşra Borazan
- Электронная почта: busrabrzn.bb@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Meryem Büşra Borazan
- Электронная почта: busrabrzn.bb@gmail.com
-
Контакт:
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
- Номер телефона: 3934 90(312)304
- Электронная почта: gonul.kurt@sbu.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Meryem Büşra Borazan
-
Главный следователь:
- Gönül Kurt, Assoc.prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, добровольно принявшие участие в исследовании
- Родители, являющиеся гражданами Турции и говорящие по-турецки
- Недоношенный ребенок, родившийся на сроке 28-37 недель, находится в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- У матери и отца нет никаких препятствий в уходе за кенгуру.
- В исследование будут включены матери и отцы, которые смогут регулярно приходить в больницу в указанные дни.
Критерий исключения:
- Не добровольно участвовать в исследовании
- Неспособность родителей говорить по-турецки
- Наличие опасного для жизни крупного порока развития или серьезного перинатального осложнения у недоношенного ребенка.
- Младенцы с пупочными катетерами и центральными венозными катетерами не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
За новорожденными из этой группы будут ухаживать как мать, так и отец.
|
В этой группе уход за кенгуру будут осуществлять как мать, так и отец.
В качестве предварительного теста матери использовали шкалу привязанности мать-ребенок и шкалу воспринимаемой материнской родительской самоэффективности; Отцы также заполнят Опрос привязанности отца к младенцу в послеродовом периоде и Форму предполагаемой родительской самоэффективности отца.
Матерям и отцам в группе заявок будет предоставлен уход кенгуру в течение 45 минут 2 дня в неделю в течение 5 недель.
Жизненно важные показатели ребенка будут контролироваться за 30 минут до каждого ухода за кенгуру, на 15-й минуте каждого ухода за кенгуру и через 30 минут после ухода за кенгуру и записываться в форму мониторинга ухода за ребенком.
После завершения ухода за кенгуру в конце 5 недель матери использовали шкалу привязанности мать-ребенок и шкалу воспринимаемой родительской самоэффективности в качестве посттестов; Отцы заполняют анкету послеродовой привязанности отца к ребенку и форму самоэффективности воспринимаемого отца как родителя.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
За новорожденными в этой группе будет ухаживать только мать.
|
В контрольной группе за кенгуру будет ухаживать только мать.
Приложение будет аналогично экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала привязанности матери к ребенку
Временное ограничение: Он предназначен для применения с первого дня после рождения. Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
Он будет применяться для оценки уровня привязанности матери к ребенку.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 24.
Чем выше балл по шкале, тем больше это указывает на проблему привязанности матери и ребенка.
|
Он предназначен для применения с первого дня после рождения. Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
|
Шкала самоэффективности воспринимаемого материнства и воспитания детей
Временное ограничение: Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
Он будет применяться для измерения воспринимаемой матерями родительской самоэффективности.
Шкала состоит из 3 подизмерений.
Эти; процедуры ухода, вера в развитие позитивного поведения ребенка, вера в распознавание поведения ребенка и взаимодействие матери и ребенка.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, составляет 18, а самый высокий — 72. По мере увеличения полученного балла степень самоэффективности матерей увеличивается.
|
Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
|
Опросник послеродовой привязанности отца и ребенка
Временное ограничение: Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
Его будут применять для измерения уровня привязанности отцов к своим детям.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 18, а самый высокий — 90. Высокий балл по шкале указывает на высокую степень привязанности.
|
Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
|
Форма самоэффективности воспринимаемого отца и воспитания детей
Временное ограничение: Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
Его цель – определить изменение уровня родительской самоэффективности, воспринимаемого отцами.
Наименьший балл, который можно получить по форме, равен 0, а наивысший балл — 10.
По мере увеличения балла степень самоэффективности отца увеличивается.
|
Он будет заполнен до ухода за кенгуру и через 5 недель ухода за кенгуру.
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: пиковая частота сердечных сокращений (BPM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
Он показывает частоту сердечных сокращений младенца в минуту.
Нормальная пиковая частота пульса должна находиться в пределах 100–160 ударов в минуту.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
|
Физиологические показатели недоношенного ребенка: сатурация кислорода (%)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
Насыщение кислородом измеряет процентное содержание оксигемоглобина в крови.
Нормальное насыщение кислородом должно находиться в пределах 88–100 %.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
|
Физиологические показатели недоношенного ребенка: температура тела (°С)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
Он показывает температуру тела ребенка.
Нормальная температура тела недоношенных детей должна находиться в пределах 36,5–37,4 °C.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
|
Физиологические параметры недоношенного ребенка: Частота дыхания (об/мин).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
Он показывает частоту дыхания младенцев в минуту.
Нормальная частота дыхания недоношенных детей должна находиться в пределах 40-60 об/мин.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gönül Kurt, Assoc.Prof, Gülhane Sağlık Bilimleri University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2023-508
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .