未熟な前方永久歯の根尖プラグとしてのプレミックスバイオセラミックパテ
活力のない未熟な前歯の根尖プラグとしてのプレミックスバイオセラミックパテと MTA の比較評価: 臨床ランダム化対照試験
無作為化手順に従って、小児は 2 つのグループに分けられます (各グループに未熟な前永久切歯 25 本): グループ I は根尖プラグとして MTA で治療され、グループ II は根尖プラグとしてプレミックス バイオセラミック パテで治療されます。 作業長の決定、器具の設置、根管の洗浄の後、根尖プラグが行われます。 MTA グループでは、MTA を根管の根尖 4 mm に配置し、次に湿った綿ペレットを配置し、アクセス キャビティをグラスアイオノマー ベースの修復物で修復します。 翌日、グラスアイオノマーベースの修復物と綿ペレットが除去され、その後、GIC、コンポジットで冠状修復が完了します。 プレミックスバイオセラミックパテグループでは、Well-Root™ PT を根管の先端 4 mm に配置します。 12 分後、根管の冠状部と中央 3 分の 1 がガッタパーチャで満たされます。 冠状修復はGIC、コンポジットで完了します。
小児は、治療後 6 か月および 12 か月後に臨床および X 線検査のために呼び戻されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト、6624033
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外傷または虫歯の結果として生育不能な未熟な永久歯
- 根端の発達が未熟であることを示すレントゲン写真が見られる、生きていない永久歯
- 臨床的に修復可能な歯
除外基準:
- 内部/外部吸収、中等度から重度の可動性、歯周骨損失の兆候/症状を示す未熟な非生存永久歯
- 発育異常を伴う未熟な永久歯。
- 全身衰弱性疾患の既往歴のある患者
- 修復不可能な残存歯冠構造
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MTAグループ
歯内療法後、MTA を根管の根尖端 4 mm に挿入します。
その後、湿らせた綿ペレットを置き、GIC でアクセス空洞を修復します。
翌日、GIC と綿ペレットが歯冠側から除去され、根管の中央 3 分の 1 がガッタパーチャで満たされます。
冠状修復はGIC、コンポジットで完了します。
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三酸化鉱物骨材を用いて根尖化処理を行った
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実験的：プレミックスバイオセラミックパテグループ
歯内療法の後、プレミックスされたバイオセラミック パテ (Well-Root™ PT) が根管の根尖部 4 mm に配置されます。
12 分後、根管の冠状部と中央 3 分の 1 がガッタパーチャで満たされます。
冠状修復はGIC、コンポジットで完了します。
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プレミックスバイオセラミックパテ（Well-Root™ PT）を使用して根尖形成治療を行いました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広く使用されている材料 (MTA) と比較した、新しい根尖プラグ材料 (プレミックス バイオセラミック パテ) を使用した後の根尖形成の臨床的成功
時間枠：最長12ヶ月
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歯が以下の基準を満たした場合、歯根端切除術は臨床的成功として記録されます: (1) 痛みがない、(2) 腫れがない、(3) 打診に対する圧痛がない、(4) 膿瘍または瘻孔がない、および (5)異常な歯の可動性はありません。
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最長12ヶ月
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広く使用されている材料 (MTA) と比較した、新しい根尖プラグ材料 (プレミックス バイオセラミック パテ) を使用した後の根尖形成の X 線撮影の成功率
時間枠：6か月と12か月のフォローアップ時
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根尖形成処置は、以下の基準を示す場合に X 線撮影で成功したと記録されます: (1) 根尖病巣サイズの縮小 (2) 正常な歯根膜スペース (2) 根分岐部病変がない、および (3) 外部吸収がない。 根尖病変のサイズが大きくなると、根尖切除術は X 線撮影で失敗します。 根尖病巣の大きさが変わらなければ根尖切除術は疑わしい |
6か月と12か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖指数（PAI）の変化
時間枠：6か月と12か月のフォローアップ時
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X線写真では、根尖周囲指数は「健康」から「悪化の特徴を伴う重度の歯周炎」までの範囲の5つのスコアの順序スケールを提供します。
(1) 正常な根尖周囲構造。
(2) 骨構造の小さな変化。
(3) びまん性のミネラル損失を伴う骨構造の変化。
(4) 明確な放射線透過領域を伴う歯周炎。
(5) 悪化を伴う重度の歯周炎。
(1、2: 健康、3、4、5: 病的)。
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6か月と12か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
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研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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