Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forblandet biokeramisk kit som en apikal prop i umodne forreste permanente tænder

15. april 2025 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Sammenlignende evaluering af forblandet biokeramisk kit versus MTA som apikale propper i ikke-vitale umodne fortænder: et klinisk randomiseret kontrolleret forsøg

Efter randomiseringsproceduren vil børn blive opdelt i 2 grupper (25 umodne forreste permanente fortænder i hver gruppe): Gruppe I vil blive behandlet med MTA som apikal prop, mens gruppe II vil blive behandlet med Premixed Biokeramic Kitty som apikal prop. Efter arbejdslængdebestemmelse, instrumentering og kunstvanding af rodkanalerne, udføres apikal prop. i MTA Group vil MTA blive anbragt i de apikale 4 mm rodkanaler, derefter placeres en fugtig bomuldspellet, og adgangskaviteten vil blive genoprettet med glasionomer-baseret restaurering. Næste dag vil glasionomer-baseret restaurering og bomuldspellet blive fjernet, hvorefter den koronale restaurering afsluttes med GIC, komposit. I gruppen Premixed Bioceramic Kitty placeres Well-Root™ PT i de apikale 4 mm af kanalerne. Efter 12 min vil den koronale og midterste tredjedel af rodkanalen være fyldt med guttaperka. Den koronale restaurering vil blive afsluttet med GIC, komposit.

børn vil blive tilbagekaldt til klinisk og radiografisk opfølgning efter 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 6624033
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-vitale umodne permanente tænder som følge af traumer eller tandkaries
  • ikke-vitale permanente tænder med radiografisk tegn på umodne rod-endeudvikling
  • klinisk genoprettelige tænder

Ekskluderingskriterier:

  • umodne ikke-vitale permanente tænder med tegn/symptomer på intern/ekstern resorption, moderat til svær mobilitet, periodontalt knogletab
  • Umodne ikke-vitale permanente tænder forbundet med udviklingsmæssige abnormiteter.
  • Patienter med en historie med systemisk invaliderende sygdomme
  • uoprettelig resterende kronestruktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MTA gruppe
Efter den endodontiske procedure vil MTA blive placeret i de apikale 4 mm af rodkanalerne. derefter placeres en fugtig bomuldspellet, og adgangshulrummet vil blive genoprettet med GIC. Næste dag vil GIC og bomuldspellet blive fjernet den koronale og den midterste tredjedel af rodkanalen vil blive fyldt med guttaperka. Den koronale restaurering vil blive afsluttet med GIC, komposit.
Procedure: Mineraltrioxid tilslag
Apexifikationsbehandling blev udført med mineraltrioxidtilslag
Eksperimentel: Forblandet biokeramisk spartelgruppe
Efter den endodontiske procedure vil Premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT) blive placeret i de apikale 4 mm af kanalerne. Efter 12 min vil den koronale og midterste tredjedel af rodkanalen være fyldt med guttaperka. Den koronale restaurering vil blive afsluttet med GIC, komposit.
Procedure: Forblandet biokeramisk spartelmasse
Apexifikationsbehandling blev udført med Premixed Bioceramic Putty (Well-Root™ PT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kliniske succes med apexifikation efter brug af et nyt apikalt propmateriale (Premixed Bioceramic Putty) sammenlignet med det meget anvendte materiale (MTA)
Tidsramme: op til 12 måneder
Apexifikationsproceduren vil blive registreret som en klinisk succes, hvis tanden opfylder følgende kriterier: (1) Ingen smerte, (2) Ingen hævelse, (3) Ingen ømhed over for percussion, (4) Ingen byld eller fistel og (5) Ingen unormal tandmobilitet.
op til 12 måneder
den radiografiske succes af apexifikation efter brug af et nyt apikalt propmateriale (Premixed Bioceramic Putty) sammenlignet med det meget anvendte materiale (MTA)
Tidsramme: ved 6 og 12 måneders opfølgning

Apexifikationsproceduren vil blive registreret for at være radiografisk vellykket, hvis den demonstrerer følgende kriterier: (1) reduktion af apikale læsionsstørrelse (2) Normal periodontal ligamentplads (2) Ingen furkationspatose og (3) Ingen ekstern resorption.

Apexifikationsproceduren vil være radiografisk mislykket, hvis den apikale læsionsstørrelse øges.

Apexifikationsproceduren vil være tvivlsom, hvis den apikale læsionsstørrelse ikke ændres
ved 6 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det periapiske indeks (PAI)
Tidsramme: ved 6 og 12 måneders opfølgning
Radiografisk giver det periapikale indeks en ordinal skala på 5 scorer, der spænder fra ''sund'' til ''alvorlig paradentose med forværrende træk''. (1) Normale periapikale strukturer. (2) Små ændringer i knoglestrukturen. (3) Ændringer i knoglestruktur med et vist diffust mineraltab. (4) Paradentose med veldefineret radiolucent område. (5) Alvorlig paradentose med forværrende træk. (1, 2: rask og 3, 4, 5: patologisk).
ved 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • # R-PED-11-23-3074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Mineraltrioxid tilslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner